??? 日前,市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心組織我市21家醫(yī)療器械注冊(cè)人參加國家舉辦的2022年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)核心技術(shù)研修班(云教室)。
??? 研修班上,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、省級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和業(yè)界專家全方位解讀我國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)政策要求和核心技術(shù)要點(diǎn),詳細(xì)講解醫(yī)療器械注冊(cè)人不良事件監(jiān)測(cè)工作檢查過程中存在的問題,并結(jié)合典型案例進(jìn)行具體分析。雅培醫(yī)療用品(上海)有限公司和樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司分享了在醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與質(zhì)量管理體系方面的經(jīng)驗(yàn)和做法。
??? 這次培訓(xùn),對(duì)我市醫(yī)療器械注冊(cè)人準(zhǔn)確把握新形勢(shì)下醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作要求,落實(shí)監(jiān)測(cè)主體責(zé)任,提高風(fēng)險(xiǎn)防控能力,將起到積極的推動(dòng)作用。