????? 傳統(tǒng)的手工煎藥過程繁瑣且費時費力，中藥代煎服務(wù)需求快速上升?，F(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》允許中藥飲片經(jīng)營企業(yè)提供中藥飲片代煎服務(wù)，但缺乏對人員、設(shè)施設(shè)備等的具體要求。就此，佛山市順德區(qū)建立市場驅(qū)動、政府引導(dǎo)、社會參與、協(xié)同推進的工作機制，于2022年4月在廣東省率先制定實施《零售藥店中藥代煎服務(wù)技術(shù)規(guī)范》團體標(biāo)準(zhǔn)（以下簡稱《技術(shù)規(guī)范》）。截至2022年8月，順德區(qū)已有528家零售藥店實施該項團體標(biāo)準(zhǔn)，中藥代煎服務(wù)安全水平得到顯著提升。
??一、堅持問題導(dǎo)向，推動零售藥店中藥代煎服務(wù)規(guī)范化
??順德區(qū)市場監(jiān)管部門面對全區(qū)超過1400家藥店中一半以上提供中藥代煎服務(wù)的情況，充分發(fā)揮技術(shù)機構(gòu)和行業(yè)協(xié)會的支撐作用，由區(qū)市場監(jiān)管部門聯(lián)合藥品檢驗、標(biāo)準(zhǔn)編碼等機構(gòu)以及當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥行業(yè)協(xié)會成立工作組，啟動團體標(biāo)準(zhǔn)制定工作。工作組立足嶺南中醫(yī)藥傳統(tǒng)，充分發(fā)揮當(dāng)?shù)刂嗅t(yī)藥文化源遠流長、中藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展、群眾認知基礎(chǔ)較好的優(yōu)勢，深入零售藥店開展調(diào)研，針對調(diào)研中發(fā)現(xiàn)的部分零售藥店中藥代煎服務(wù)存在的未設(shè)置獨立的煎藥區(qū)域、未制定煎藥操作規(guī)程、未做好代煎湯劑的收發(fā)記錄等潛在安全隱患，提出專業(yè)可行的意見建議，并在后期審定中邀請醫(yī)藥行業(yè)代表及標(biāo)準(zhǔn)化專家對標(biāo)準(zhǔn)進行嚴謹審定，在此基礎(chǔ)上研究編寫《技術(shù)規(guī)范》。
??二、回應(yīng)市場需求，交出中藥代煎服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化答卷
??《技術(shù)規(guī)范》規(guī)定零售藥店的煎藥區(qū)域與經(jīng)營場所之間應(yīng)設(shè)置有效的物理隔離，明確不應(yīng)使用鐵制、鋁制等易腐蝕器皿作為煎藥容器。對于人員要求，《技術(shù)規(guī)范》明確管理人員應(yīng)為中藥師以上，煎藥人員應(yīng)經(jīng)技能培訓(xùn)并考核合格后才能上崗，配藥、領(lǐng)藥、送藥、發(fā)藥應(yīng)做好收發(fā)記錄?？紤]到目前存在的人工煎煮、煎藥機煎煮兩種主要煎煮模式，《技術(shù)規(guī)范》作出了針對性規(guī)范。如，對人工煎煮除解表類方劑之外，規(guī)定每劑藥物應(yīng)煎煮兩次，煎煮過程使用的攪拌用具宜使用玻璃、陶瓷等材料。對不同藥材的浸泡時間、特殊藥材的煎煮方法及時間等也作了詳細的說明，包括藥材浸泡時間不少于30分鐘，浸泡用水高于藥材2—5厘米，對需要先煎、后下、另煎、另燉、烊化、包煎、煎湯帶水等帶特殊要求的藥物均作出具體指引，并明確不同年齡段的每劑推薦量，以標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的要求貫穿煎藥室的設(shè)施與設(shè)備、人員、管理、煎藥操作、包裝和貯存等零售藥店中藥代煎服務(wù)全流程，為零售藥店提供操作性強的工作指南。
??目前，順德區(qū)局以一家規(guī)模較大、以往管理情況較好的大型藥品連鎖零售企業(yè)為試點，在其連鎖店鋪設(shè)置30個零售藥店中藥代煎服務(wù)示范點，從藥材浸泡、煎煮到打包、貼標(biāo)等環(huán)節(jié)均設(shè)有視頻監(jiān)控，同時通過智能化煎藥機設(shè)置時間提醒，以此建立質(zhì)量管理、實時監(jiān)控、數(shù)據(jù)追溯體系，后續(xù)還將探索鏈接微信小程序，為患者提供代煎完畢后的取藥提醒或騎手配送服務(wù)。結(jié)合試點情況，順德區(qū)將進一步加強面向零售藥店的團體標(biāo)準(zhǔn)宣傳和推廣工作，鼓勵全區(qū)開展中藥代煎服務(wù)的零售藥店積極參與實踐應(yīng)用。