??? 日前，山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第五分局（以下簡(jiǎn)稱第五分局）根據(jù)案件協(xié)查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)，對(duì)轄區(qū)醫(yī)用供氧類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)排查專項(xiàng)整治。
? ? 接到協(xié)查通報(bào)后，第五分局立即組織人員赴醫(yī)用供氧類醫(yī)療器械企業(yè)集中地日照市莒縣夏莊鎮(zhèn)，召開(kāi)約談暨風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議，通報(bào)問(wèn)題，分析原因，宣貫法規(guī)，講解質(zhì)量管理體系重點(diǎn)事項(xiàng)，對(duì)企業(yè)改進(jìn)質(zhì)量管理提出要求。同時(shí)，要求各企業(yè)開(kāi)展自查，按照查改結(jié)合、以改為主、立查立改的要求進(jìn)行全面整改，對(duì)排查出的風(fēng)險(xiǎn)隱患，要建立臺(tái)賬，制定切實(shí)可行的整改措施，并向第五分局提交風(fēng)險(xiǎn)隱患排查報(bào)告。
? ? 約談暨風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議結(jié)束后，第五分局根據(jù)檢查計(jì)劃對(duì)7家生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展了檢查。檢查中，監(jiān)管人員當(dāng)場(chǎng)指出問(wèn)題，要求企業(yè)限期整改。
? ? 檢查結(jié)束后，第五分局及時(shí)召開(kāi)整治總結(jié)會(huì)議，監(jiān)管人員對(duì)存在的共性問(wèn)題進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析，排查出風(fēng)險(xiǎn)隱患50余個(gè)，并向企業(yè)提出整改建議。
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