??? 根據(jù)國(guó)家局中藥生產(chǎn)專項(xiàng)檢查工作部署，省局于近日印發(fā)《2022年江蘇省中藥生產(chǎn)專項(xiàng)檢查工作實(shí)施方案》（以下簡(jiǎn)稱《方案》），啟動(dòng)全省為期半年的中藥生產(chǎn)專項(xiàng)檢查，進(jìn)一步強(qiáng)化中藥生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管，落實(shí)藥品上市許可持有人主體責(zé)任，保障公眾用藥安全，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 《方案》明確，專項(xiàng)檢查分為企業(yè)自查、現(xiàn)場(chǎng)檢查、隨機(jī)督查、總結(jié)上報(bào)四個(gè)階段進(jìn)行，系統(tǒng)排查中成藥、中藥飲片和中藥配方顆?？赡艽嬖诘纳a(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)隱患，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，進(jìn)一步規(guī)范中藥生產(chǎn)管理，保證中藥質(zhì)量，營(yíng)造良好的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序，杜絕發(fā)生源頭性藥品安全事件。
??? 《方案》強(qiáng)調(diào)，專項(xiàng)檢查要以物料管理、生產(chǎn)投料、生產(chǎn)過(guò)程、質(zhì)量管理、產(chǎn)能匹配、藥物警戒等六個(gè)方面為重點(diǎn)檢查環(huán)節(jié)和內(nèi)容，重點(diǎn)檢查新冠肺炎疫情防控用中藥、集采中選中藥、中藥注射劑、兒童用中成藥、中藥配方顆粒、毒性中藥飲片等高風(fēng)險(xiǎn)品種，以及近三年來(lái)發(fā)生藥品召回的、受到藥監(jiān)部門(mén)告誡、約談、限期整改、暫停生產(chǎn)、行政處罰的高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)。
??? 《方案》要求，各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)要高度重視，周密安排，明確責(zé)任，加強(qiáng)經(jīng)費(fèi)保障，建立網(wǎng)格化的精準(zhǔn)監(jiān)管格局，做好檢查、檢驗(yàn)、案件查辦、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)協(xié)同配合，突出行紀(jì)銜接，廉潔高效履職，形成強(qiáng)大監(jiān)管合力，確保各項(xiàng)任務(wù)落實(shí)到位、風(fēng)險(xiǎn)防控到位。?