??? 近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進一步做好醫(yī)療器械唯一標(biāo)識示范推廣工作的通知》,南微醫(yī)學(xué)科技股份有限公司成為國家首批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識實施示范單位,該公司也是我省唯一一家獲此殊榮的單位。
??? 醫(yī)療器械唯一標(biāo)識是唯一、精準(zhǔn)識別醫(yī)療器械的“身份證”,貫穿醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié),有助于醫(yī)療器械全生命周期管理。醫(yī)療器械唯一標(biāo)識制度是貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,切實推進國務(wù)院治理高值醫(yī)用耗材改革和深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要舉措。在企業(yè)申報過程中,南京檢查分局監(jiān)管人員主動進位,指導(dǎo)并督促企業(yè)將唯一標(biāo)識落實在生產(chǎn)、經(jīng)營和使用等各環(huán)節(jié),幫助企業(yè)形成了全生命周期信息管理、閉環(huán)迭代的工作制度。此次國家藥監(jiān)局組織專家開展唯一標(biāo)識示范單位遴選工作,堅持先進性、示范性,綜合考慮地域、環(huán)節(jié)、實施品種、企業(yè)規(guī)模、技術(shù)先進程度等進行遴選。最終該公司脫穎而出,成為全國首批15家醫(yī)療器械唯一標(biāo)識示范單位之一。
??? 下一步,南京檢查分局將深入開展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識示范推廣工作,強化示范引領(lǐng)、政策落地,充分利用現(xiàn)有唯一標(biāo)識實施示范單位,以點帶面、以面擴域,扎實推進唯一標(biāo)識制度在南京地區(qū)有效實施。