??? 近日，六安市市場監(jiān)管局聯(lián)合省藥監(jiān)局第六分局印發(fā)《關(guān)于進一步加強全市無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查的通知》，部署開展2022年全市無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查，保障全市人民群眾用械安全，以實際行動迎接黨的二十大勝利召開。
??? 一是明確檢查目標。堅持以人民為中心，堅持把“四個最嚴”落到實處，督促相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章制度，嚴格落實企業(yè)主體責(zé)任，不斷提升企業(yè)的法治意識、責(zé)任意識、風(fēng)險意識、質(zhì)量意識、自律意識、誠信意識，全面加強風(fēng)險防控和質(zhì)量管理，保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
??? 二是突出檢查重點。此次檢查主要以無菌和植入性醫(yī)療器械（含高值醫(yī)用耗材）為重點。內(nèi)容包括用于新冠肺炎疫情防控使用的醫(yī)療器械，特別是醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩等量大面廣的產(chǎn)品；一次性使用輸注器具；冠狀動脈支架、人工晶體、骨科耗材（植入性骨科鋼板）等國家集采中選品種。重點檢查同年多批次、多年同品種、多年多品種抽檢不合格情形的企業(yè)（單位），以及在既往監(jiān)督檢查、飛行檢查中存在嚴重缺陷項或者整改不到位的企業(yè)（單位）。
??? 三是注重方法步驟。專項檢查從3月份開始，10月份結(jié)束，按企業(yè)自查、監(jiān)督檢查、督導(dǎo)抽查、總結(jié)提高四個步驟實施。市、縣市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局第六分局依據(jù)各自職責(zé)，組織相關(guān)企業(yè)和單位開展自查，在此基礎(chǔ)上全面開展監(jiān)督檢查，市市場監(jiān)管局同時還對各縣區(qū)開展情況進行抽查，各縣區(qū)市場監(jiān)管局專項檢查工作和督查檢查情況納入年度目標任務(wù)績效考核。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題要督促相關(guān)企業(yè)（單位）整改到位 ，一旦發(fā)現(xiàn)存有違法違規(guī)行為，堅決依法依規(guī)從嚴查處，確保此次專項檢查取得成效。