? ?為深入推進(jìn)“中藥突破”計(jì)劃，推動(dòng)淄博中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，近日，根據(jù)相關(guān)要求，結(jié)合工作實(shí)際，淄博市局率先出臺(tái)《關(guān)于支持促進(jìn)淄博市中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展十六條措施》（以下簡(jiǎn)稱“十六條措施”）。
?? 一是堅(jiān)持“問計(jì)于企”，開展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策梳理。重點(diǎn)對(duì)近年來(lái)國(guó)家和省市出臺(tái)的扶持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的各類政策進(jìn)行科學(xué)梳理和全面歸納，制定《支持促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策文件匯編》形成政策導(dǎo)航，促進(jìn)有關(guān)政策落地走實(shí)，讓廣大企業(yè)真真正正感受到政策帶來(lái)的發(fā)展紅利。為確?！笆鶙l措施”更加管用、發(fā)揮實(shí)效，在學(xué)習(xí)借鑒省內(nèi)外先進(jìn)地市經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，層層征求了省藥監(jiān)局三分局，瑞陽(yáng)制藥、榮昌制藥等9家中藥生產(chǎn)企業(yè)，以及市局15個(gè)科室（直屬單位）的意見和建議，制定了修改意見清單，逐條修改完善，經(jīng)局黨組會(huì)研究后出臺(tái)實(shí)施。
?? 二是堅(jiān)持“政策賦能”，推行中藥產(chǎn)業(yè)全生命周期服務(wù)?！笆鶙l措施”融合了市場(chǎng)監(jiān)管在質(zhì)量品牌、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、信用監(jiān)管、藥品安全監(jiān)管等各方面的職能優(yōu)勢(shì)，涵蓋了中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)，實(shí)施一攬子服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式。推進(jìn)中藥材種養(yǎng)基地化、標(biāo)準(zhǔn)化，推動(dòng)有關(guān)部門規(guī)范中藥材種植養(yǎng)殖，推進(jìn)中藥材生產(chǎn)基地規(guī)模化、標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。推進(jìn)中藥材源頭管控，引導(dǎo)中藥飲片、中成藥生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將中藥材種植養(yǎng)殖過程管理納入質(zhì)量管理體系，支持榮昌制藥等企業(yè)建設(shè)中藥材種植養(yǎng)殖基地，確保中藥材來(lái)源穩(wěn)定可控。服務(wù)中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，推動(dòng)中藥生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)全面質(zhì)量管理，引導(dǎo)中藥生產(chǎn)企業(yè)導(dǎo)入卓越績(jī)效管理模式。支持有條件、有意愿的中藥生產(chǎn)企業(yè)拓展“同線同標(biāo)同質(zhì)”產(chǎn)品，提升供應(yīng)鏈水平。服務(wù)中藥生產(chǎn)企業(yè)提檔升級(jí)，督促中藥零售企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，制定企業(yè)主體責(zé)任清單和負(fù)面清單，實(shí)施主體責(zé)任公開承諾制、主體責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)自查報(bào)告制和質(zhì)量安全事件報(bào)告制度，提升中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用質(zhì)量管理規(guī)范水平。加大中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度，支持和指導(dǎo)申請(qǐng)人在中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥以及古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑研發(fā)和生產(chǎn)時(shí)，及時(shí)進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)申請(qǐng)登記。推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑高質(zhì)量發(fā)展，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑創(chuàng)新研發(fā)，推進(jìn)經(jīng)典名方向醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑向中藥新藥的遞級(jí)轉(zhuǎn)化，建立符合中醫(yī)藥臨床治療特點(diǎn)和實(shí)際的臨床價(jià)值評(píng)估體系。支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托配制，發(fā)展鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托配制，支持縣域醫(yī)療共同體、城市醫(yī)療集團(tuán)集中配制中藥制劑。支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑調(diào)劑使用。四是提升中藥監(jiān)管服務(wù)能力。提升中藥檢查檢驗(yàn)?zāi)芰?，加?qiáng)中藥監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，培養(yǎng)中藥專業(yè)監(jiān)管人才。重視中藥傳統(tǒng)技能，建立中藥材鑒別和炮制專業(yè)人才專家?guī)?，指?dǎo)開展中藥材鑒別技能培訓(xùn)。強(qiáng)化中藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，督促中藥生產(chǎn)企業(yè)按照要求執(zhí)行《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》，推動(dòng)藥物警戒主體責(zé)任落實(shí)。促進(jìn)中藥飲片質(zhì)量提升，著力推動(dòng)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)追溯體系建設(shè)，對(duì)中藥飲片來(lái)源、生產(chǎn)、銷售實(shí)行全過程管理。建立信用評(píng)價(jià)機(jī)制，落實(shí)藥品安全信用分類分級(jí)管理辦法，加大嚴(yán)重失信單位和“失信黑名單”公示與曝光力度，對(duì)列入“失信黑名單”的重點(diǎn)人員實(shí)施聯(lián)合懲戒措施。督促落實(shí)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)關(guān)鍵人員履職能力考核制度，對(duì)企業(yè)關(guān)鍵人員開展履職能力評(píng)估，進(jìn)一步提高關(guān)鍵崗位人員藥品質(zhì)量安全管理水平。五是守正創(chuàng)新促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。推進(jìn)中醫(yī)藥科普基地建設(shè)，加強(qiáng)中醫(yī)藥知識(shí)普及，推進(jìn)科普基地市場(chǎng)化、專業(yè)化、可持續(xù)化發(fā)展。發(fā)揮中藥材資源優(yōu)勢(shì)，加強(qiáng)中醫(yī)藥與康養(yǎng)、文化、旅游、生態(tài)保護(hù)等領(lǐng)域有機(jī)融合、協(xié)同發(fā)展，沿鏈聚合拉伸中藥產(chǎn)業(yè)鏈條，推動(dòng)“中藥+”融合發(fā)展，打造共治共享新格局。
?? 三是堅(jiān)持“你點(diǎn)我辦”，真心實(shí)意為企辦實(shí)事。為進(jìn)一步提升市場(chǎng)主體守法經(jīng)營(yíng)意識(shí)，圍繞藥品等重點(diǎn)領(lǐng)域，不定期分類開展市場(chǎng)監(jiān)管法律法規(guī)知識(shí)巡回宣講；以企業(yè)需求為重點(diǎn)，開展“送法上門”活動(dòng)，以“精準(zhǔn)滴灌”方式，為全市企業(yè)提供“點(diǎn)對(duì)點(diǎn)”普法服務(wù)，幫助企業(yè)解決實(shí)際困難和問題。堅(jiān)持“一企一策”、“一事一議”，聯(lián)合省藥監(jiān)局三分局和工信、衛(wèi)生健委等部門開展專題調(diào)研，加快探索中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的淄博模式、淄博路徑，凝聚合力促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。