??? 近期，第三分局堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，針對(duì)轄區(qū)內(nèi)“貼敷類醫(yī)療器械”生產(chǎn)企業(yè)較多，但總體規(guī)模較小、生產(chǎn)設(shè)備落后、規(guī)范意識(shí)不強(qiáng)等情形，直面問(wèn)題不護(hù)短，多措并舉加強(qiáng)對(duì)貼敷類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)集中檢查。
??? 一是深入調(diào)研，摸排家底。分局抽調(diào)了醫(yī)療器械檢查員、檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn)人員、不良反應(yīng)檢測(cè)人員組成專家組，嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，對(duì)轄區(qū)16家企業(yè)進(jìn)行了檢查。對(duì)存在的共性問(wèn)題進(jìn)行了梳理，對(duì)個(gè)性問(wèn)題分類施策，對(duì)符合立案條件的予以查處。
??? 二是強(qiáng)化約談，重點(diǎn)提升。對(duì)個(gè)別規(guī)范意識(shí)淡薄、生產(chǎn)條件較差的企業(yè)，通過(guò)采取坐下來(lái)、面對(duì)面溝通的方式，逐個(gè)約談。讓企業(yè)說(shuō)實(shí)話、道實(shí)情，圍繞解決真問(wèn)題，問(wèn)題真解決的工作思路，不忘為企紓困解難的初心，進(jìn)而提高企業(yè)主體責(zé)任意識(shí)和規(guī)范意識(shí)。
??? 三是弘揚(yáng)先進(jìn)，樹(shù)立典型。在回頭看過(guò)程中，對(duì)積極整改，軟硬件條件提升較快的企業(yè)，三分局通過(guò)工作群等方式對(duì)典型企業(yè)予以表?yè)P(yáng)，發(fā)揮“樣板工廠”在同行業(yè)中的帶動(dòng)作用。