甘政發(fā)〔2022〕44號
各市、自治州人民政府，甘肅礦區(qū)辦事處，蘭州新區(qū)管委會，省政府各部門，中央在甘各單位：
???? 現(xiàn)將《甘肅省“十四五”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》印發(fā)給你們，請結合實際，抓好貫徹落實。
甘肅省人民政府
2022年7月15日
（此件公開發(fā)布）
甘肅省“十四五”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃
??? 生物醫(yī)藥是生物經(jīng)濟的核心產(chǎn)業(yè)，也是全球創(chuàng)新最為活躍、發(fā)展最為迅猛的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，事關人民生命健康和民生福祉，具有高度的戰(zhàn)略性、帶動性和成長性。為全面貫徹黨中央、國務院關于推進健康中國建設等一系列重大決策部署，進一步推動我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，編制本規(guī)劃。
一、現(xiàn)實基礎與發(fā)展環(huán)境
（一）發(fā)展基礎。
產(chǎn)業(yè)規(guī)模穩(wěn)步增長，質(zhì)量效益不斷提升。近年來，全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模和效益保持穩(wěn)步增長。2021年全省中藥材種植面積達483萬畝、產(chǎn)值約172億元；靜態(tài)倉儲能力約130萬噸、商貿(mào)流通交易額達260億元；當歸、黨參、大黃、黃芪、板藍根等道地大宗藥材品種產(chǎn)量占全國50%以上。全省規(guī)模以上醫(yī)藥制造工業(yè)實現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值197.29億元、營業(yè)收入176.23億元，五年年均分別增長13.6%、12.1%；實現(xiàn)利潤總額62.70億元，增幅超170%，五年年均增長28.3%。全省已形成涵蓋現(xiàn)代中醫(yī)藥、生物藥品制品、醫(yī)療器械、化學藥品與原料藥以及生物配套服務等方面的全產(chǎn)業(yè)體系，并初步形成了具有一定規(guī)模效益的現(xiàn)代中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群、生物藥品制品產(chǎn)業(yè)集群、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群、化學藥品原料藥及制劑產(chǎn)業(yè)集群。其中，中醫(yī)藥和生物藥品制品制造產(chǎn)值貢獻率超過八成。
骨干企業(yè)發(fā)展壯大，品種優(yōu)勢不斷凸顯。目前全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模以上企業(yè)共97戶，營業(yè)收入過億元企業(yè)共34戶。全省年銷售收入超5000萬元的優(yōu)勢品種達26個，過億元的優(yōu)勢品種共16個，其中，注射用A型肉毒毒素、口服輪狀病毒減毒活疫苗兩個大品種的年銷售收入均超過10億元，補肺丸、元胡止痛滴丸、獨一味膠囊等13個優(yōu)勢中成藥大品種年銷售額均超過1億元。以龍頭企業(yè)為主體，目前已形成蘭州高新區(qū)國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地、蘭州新區(qū)生物醫(yī)藥園區(qū)、白銀銀西生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地等一批特色基地（園區(qū)），產(chǎn)業(yè)集聚和示范引領作用不斷增強。國家中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展綜合試驗區(qū)建設成效不斷顯現(xiàn)，已高質(zhì)量建成5個中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)、5個中藥材專業(yè)交易市場。
創(chuàng)新體系不斷完善，創(chuàng)新能力持續(xù)增強。全省聚集了蘭州大學、中國農(nóng)科院蘭州獸醫(yī)研究所、中國農(nóng)科院蘭州畜牧與獸藥研究所等11所高等院校和22家科研院所，5個國家級重點實驗室、1個國家企業(yè)技術中心、3個國家地方聯(lián)合工程研究中心、11個省級工程技術研究中心、20個省級重點實驗室、20個省級工程研究中心、9家具有生物醫(yī)藥科技研發(fā)能力的綜合醫(yī)院、47家省級臨床醫(yī)學研究中心，組建了一批創(chuàng)新聯(lián)合體，已初步形成以生物制藥、現(xiàn)代中醫(yī)藥、生物醫(yī)學工程和動物用藥為重點的研發(fā)創(chuàng)新體系。
創(chuàng)新成果成效初顯，品牌質(zhì)量加速升級。2013年至2021年，全省共獲創(chuàng)新藥臨床批件5個，創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品1個。截至2021年底，獲國家級科學技術獎勵4項。擁有口服3價重配輪狀病毒減毒活疫苗、鼠疫疫苗、重組諾如病毒雙價疫苗、促胰島素分泌肽融合蛋白注射液等4個在研國家一類新藥。已有岷縣當歸、渭源白條黨參、隴西黃芪、禮縣大黃等23個中藥材品種獲國家地理標志認證或農(nóng)產(chǎn)品地理標志登記，岷縣當歸、古浪黃芪等6個中藥材產(chǎn)品獲有機產(chǎn)品認證，5個中藥材區(qū)域品牌、15個企業(yè)商標品牌入選“甘味”農(nóng)產(chǎn)品品牌目錄，“隴西黃芪”“岷縣當歸”被認定為中國馳名商標。成功舉辦三屆中國(甘肅)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)博覽會，全面提升了甘肅中醫(yī)藥品牌的知名度、美譽度和影響力。
經(jīng)過近幾年的發(fā)展，雖然取得了一定成績，但我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展仍存在一些短板問題：一是產(chǎn)業(yè)規(guī)?？傮w較小。醫(yī)藥工業(yè)總規(guī)模全國排名近兩年處在第27位左右；全省醫(yī)藥制造企業(yè)產(chǎn)值規(guī)模超十億的僅4家。二是企業(yè)結構不合理。規(guī)模企業(yè)以央企為主，發(fā)展受限于總部規(guī)劃布局；與東部發(fā)達地區(qū)相比缺少大型醫(yī)藥集團和具有影響力的民營企業(yè)。三是技術創(chuàng)新能力弱。省內(nèi)研發(fā)投入達到營業(yè)收入5%的企業(yè)僅有少數(shù)幾家。專利授權量占全國的1.06%，排名全國第23位。四是高端人才比較缺乏。目前生物醫(yī)藥領域的科技人員、高級管理人員數(shù)量遠不能適應產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需要，高層次、復合型的新產(chǎn)品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的領軍人才更為缺乏。
（二）機遇與挑戰(zhàn)。
“十四五”處于新一輪科技革命深入推進和后疫情時代交匯的特殊時期，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的加速發(fā)展帶來新的機遇。一是全球生命科學與生物技術加速突破。以基因治療、細胞治療、合成生物技術、雙功能抗體等為代表的新一代生物技術日漸成熟，且與數(shù)字技術、材料科學、智能技術等深度交叉融合，5G遠程醫(yī)療、AI輔助診斷、可穿戴即時監(jiān)測設備等產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)、新模式蓬勃興起，正在從預防、診斷、治療等多方面改變著傳統(tǒng)醫(yī)療模式，為生物醫(yī)藥搶抓新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革機遇提供了廣闊空間。二是隨著人口老齡化進程加快，各種疾病風險不斷增加，特別是全球新冠肺炎疫情的爆發(fā)，人們對提高生命質(zhì)量和提升健康水平需求比以往任何時候都更加迫切，尤其在經(jīng)濟內(nèi)外雙循環(huán)的新發(fā)展格局下，生物醫(yī)藥內(nèi)需增量將明顯擴大。以“三藥三方”為代表的方藥彰顯中醫(yī)藥抗疫優(yōu)勢，臨床療效確切的現(xiàn)代創(chuàng)新中藥競爭力明顯。三是共建“一帶一路”與推進西部大開發(fā)形成新格局等重大決策部署的深入實施，將加快甘肅對國際國內(nèi)兩種資源、兩個市場的多效利用，深化與東中部地區(qū)的科技創(chuàng)新合作，加強與周邊省區(qū)的經(jīng)濟協(xié)作，實現(xiàn)與“一帶一路”沿線國家和地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展多領域、多機制的關聯(lián)暢通，進一步集聚產(chǎn)業(yè)發(fā)展要素。
宏觀形勢的深刻變化既帶來一系列新機遇，也帶來眾多新挑戰(zhàn)。一是國際經(jīng)濟政治格局復雜多變。全球新冠疫情肆虐、地緣政治沖突、全球化遭遇逆流、貿(mào)易爭端加速等新形勢下，全球產(chǎn)業(yè)鏈體系加速分化與重構，技術“卡脖子”和產(chǎn)業(yè)鏈“斷供”風險大幅上升。二是“三醫(yī)”聯(lián)動改革持續(xù)深化。隨著醫(yī)保支付方式改革深化、藥品與高值醫(yī)用耗材集中采購制度化常態(tài)化，對部分企業(yè)盈利空間造成挑戰(zhàn)，企業(yè)創(chuàng)新能力提升與經(jīng)營戰(zhàn)略轉型的步伐亟待加快。三是區(qū)域醫(yī)藥行業(yè)競爭日趨激烈。北京、上海、廣東等省（市）已經(jīng)走在全國前列；浙江、湖北、四川、云南等省份也紛紛加快產(chǎn)業(yè)發(fā)展步伐，相繼出臺專項政策支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，創(chuàng)新資源與人才爭奪進入白熱化階段。
二、總體要求
（一）指導思想。
以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的十九大和十九屆歷次全會精神，深入落實習近平總書記對甘肅重要指示要求，全面落實省第十四次黨代會精神，立足新發(fā)展階段，完整、準確、全面貫徹新發(fā)展理念，構建新發(fā)展格局，推動高質(zhì)量發(fā)展，以深化供給側結構性改革為主線，以改革創(chuàng)新為根本動力，以滿足人民群眾日益增長的美好生活需要為根本目的，堅持系統(tǒng)觀念，更好統(tǒng)籌發(fā)展和安全，加快構建現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系，著力做大做強生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，使生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為我省現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系的重要支撐，為創(chuàng)新發(fā)展、綠色發(fā)展、高質(zhì)量發(fā)展注入新動能。
（二）基本原則。
創(chuàng)新引領，高端發(fā)展。聚焦現(xiàn)代中醫(yī)藥等重點領域關鍵核心技術，堅持創(chuàng)新驅(qū)動，加強超前部署，完善產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)，全面提升產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力，加快突破一批關鍵共性技術，推動國產(chǎn)化替代進程，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)基礎高級化和產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化。
數(shù)字賦能，融合發(fā)展。深刻把握數(shù)字技術、生物技術交叉融合趨勢，以制造為切入點，加快全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全要素、各環(huán)節(jié)、全鏈條數(shù)字化轉型，推動數(shù)字技術賦能醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
因地制宜，特色發(fā)展。立足各地實際，緊盯強項長板，聚焦中醫(yī)藥、生物制品、重離子醫(yī)用加速器等特色優(yōu)勢領域，以新發(fā)展理念為引領，走精準化、特色化、差異化的產(chǎn)業(yè)發(fā)展道路。
開放合作，借勢發(fā)展。加強與共建“一帶一路”沿線國家和地區(qū)在重點產(chǎn)業(yè)領域的合作，全面融入全球生命健康創(chuàng)新生態(tài)和產(chǎn)業(yè)制造網(wǎng)絡，同時積極承接京津冀、長三角、粵港澳大灣區(qū)等區(qū)域產(chǎn)業(yè)轉移，大幅提升產(chǎn)業(yè)合作深度和廣度。
（三）發(fā)展目標。
到2025年，全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境更加優(yōu)化、自主創(chuàng)新能力顯著提高、產(chǎn)業(yè)競爭實力明顯增強，逐步形成產(chǎn)業(yè)布局更優(yōu)、集聚程度更高、產(chǎn)業(yè)規(guī)模更大、核心競爭力更強的多點支撐、多業(yè)并舉、多元化發(fā)展新格局，建設成為西部領先、全國一流的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地、國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，形成特色鮮明的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，全產(chǎn)業(yè)鏈總規(guī)模超千億。到2035年，力爭建成全國一流的生命科學產(chǎn)業(yè)集群、輻射西亞中亞的生物技術與產(chǎn)品研發(fā)制造基地，全產(chǎn)業(yè)鏈總規(guī)模達到3500億。
——產(chǎn)業(yè)規(guī)模逐步壯大。到2025年，力爭全省生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈總規(guī)模超千億，年均增長10%以上。
——創(chuàng)新能力持續(xù)提升。到2025年，爭取落地實施2—3個國家和省級生命科學基礎研究重大項目；培育國家和省級重點實驗室、工程研究中心、技術創(chuàng)新示范企業(yè)、企業(yè)技術中心、工業(yè)設計中心等創(chuàng)新平臺50個以上；重點醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)經(jīng)費支出占主營業(yè)務收入比重達到3%。
——龍頭企業(yè)實力顯著提升。到2025年，培育新增1—2家主營業(yè)務收入50億元以上的龍頭企業(yè)，10家主營業(yè)務收入10億元以上的骨干企業(yè)，10家主營業(yè)務收入1億元以上的重點企業(yè)。
（四）空間布局。
依托資源優(yōu)勢和發(fā)展基礎，全面統(tǒng)籌空間布局、功能定位和產(chǎn)業(yè)發(fā)展，優(yōu)化配置科技與產(chǎn)業(yè)資源，構建“一核、一圈、多區(qū)”（1+1+N）的發(fā)展格局。
“一核”引領，即以蘭州市為核心打造全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)制造的創(chuàng)新策源核。充分發(fā)揮蘭州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚、科研資源和人才優(yōu)勢，依托蘭州新區(qū)、榆中生態(tài)創(chuàng)新城、蘭州高新區(qū)等載體，實現(xiàn)對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)的創(chuàng)新賦能。重點發(fā)展以高附加值產(chǎn)業(yè)鏈為主導，以現(xiàn)代中（藏）藥、生物藥、高端化學藥、高端醫(yī)療器械為主要發(fā)展方向的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，構建以蘭州為核心，輻射帶動全省域產(chǎn)業(yè)一體化協(xié)同發(fā)展的梯度合作空間，促進蘭州創(chuàng)新策源核裂變進階。
“一圈”聯(lián)動，即以白銀、定西為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)動圈層，形成與蘭州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)錯位支撐、協(xié)同聯(lián)動發(fā)展的產(chǎn)業(yè)格局。白銀以蘭白一體化為重點，以蘭州白銀科技創(chuàng)新改革試驗區(qū)和蘭州白銀國家自主創(chuàng)新示范區(qū)建設為引領，發(fā)揮建設用地廣闊、化工園區(qū)集聚的優(yōu)勢，大力發(fā)展生物醫(yī)藥上游醫(yī)藥中間體、化學藥及制劑等產(chǎn)業(yè)，與蘭州形成聯(lián)系緊密、分工有序的發(fā)展格局。定西圍繞打造“中國藥都”，持續(xù)強化國家中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展綜合試驗區(qū)核心區(qū)建設，推動中藥材種植、加工、倉儲、交易等為一體的全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展，實現(xiàn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎高端化和產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化發(fā)展。
“多區(qū)”協(xié)同，即以河西5市為節(jié)點形成化學藥及原料藥重點發(fā)展區(qū)和以南部、東部6市為節(jié)點形成現(xiàn)代中醫(yī)藥重點發(fā)展區(qū)，建立分工明確、層次清晰、協(xié)同高效的分工體系，形成“布局合理、重點突出、特色明顯、共同發(fā)展”的產(chǎn)業(yè)格局，實現(xiàn)全省各地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共建、共享、共贏的協(xié)同發(fā)展效果。化學藥及原料藥重點發(fā)展區(qū)，充分發(fā)揮河西走廊經(jīng)濟帶酒泉、嘉峪關、張掖、金昌、武威等地化工園區(qū)、土地空間等優(yōu)勢，依托甘肅玉門經(jīng)濟開發(fā)區(qū)、張掖經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)循環(huán)經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)園化工產(chǎn)業(yè)集中區(qū)、張掖民樂工業(yè)園區(qū)、高臺工業(yè)園區(qū)鹽池工業(yè)園等重點載體，積極承接東中部地區(qū)化學藥、原料藥產(chǎn)業(yè)轉移，聚力做強化學藥及原料藥制造?，F(xiàn)代中醫(yī)藥重點發(fā)展區(qū)，立足南部和東部的隴南、天水、慶陽、平?jīng)?、甘南、臨夏等地，發(fā)揮中藥骨干企業(yè)、大品種和道地藥材等優(yōu)勢，依托隴南宕昌現(xiàn)代農(nóng)業(yè)（中藥材）產(chǎn)業(yè)園、慶陽西峰工業(yè)園區(qū)、天水岐黃中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、平?jīng)龉I(yè)園區(qū)（高新區(qū)）中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園、華亭中醫(yī)藥循環(huán)經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)園等重點載體，聚力做強現(xiàn)代中醫(yī)藥。
三、重點領域
堅持優(yōu)勢提升和創(chuàng)新培育并舉，突出近期與遠期相結合，聚焦中醫(yī)藥最具優(yōu)勢領域抓規(guī)模化發(fā)展，全力推動現(xiàn)代中醫(yī)藥傳承特色發(fā)展；聚焦生物制藥、高端醫(yī)療器械、化學藥及制劑等基礎領域抓創(chuàng)新性突破，強力推動生物制藥引領突破發(fā)展、高端醫(yī)療器械數(shù)字智能發(fā)展、化學藥及制劑創(chuàng)新綠色發(fā)展；聚焦生物信息技術交叉融合等新興領域抓前瞻化布局，大力推動生物信息深度融合發(fā)展。
（一）現(xiàn)代中醫(yī)藥傳承特色發(fā)展。
借助中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最具先發(fā)優(yōu)勢的基礎增長點之勢，以國家中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展綜合試驗區(qū)為載體，以道地中藥材種質(zhì)資源和標準化基地為基源，加強中藥材種質(zhì)資源保護與高效利用，加快中藥材標準化、規(guī)范化、規(guī)模化種植，推動大宗地產(chǎn)中藥材產(chǎn)地加工建設，推進中藥材飲片、配方顆粒生產(chǎn)工藝及標準研究，支持中藥大品種二次開發(fā)，篩選經(jīng)典名方、名老中醫(yī)驗方、醫(yī)療機構中藥制劑，開發(fā)研制中藥新品種，不斷提升中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全國的競爭優(yōu)勢和地位，持續(xù)推進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與旅游休閑、健康康養(yǎng)有機結合，促進一二三產(chǎn)業(yè)深度融合。
（二）生物制藥引領突破發(fā)展。
借助生物制藥作為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最具創(chuàng)新價值的關鍵增長點之勢，強化疫苗等優(yōu)勢領域發(fā)展，提高用于防控重大傳染病的人用新型疫苗與動物重要疫病新型疫苗的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化能力。加快針對腫瘤、免疫類疾病、病毒感染等疾病的新型抗體藥物、重組蛋白及多肽藥物的研發(fā)與臨床應用。大力支持細胞培養(yǎng)基等配套產(chǎn)業(yè)發(fā)展，提高重要原輔材料的生產(chǎn)水平。加強前沿產(chǎn)業(yè)布局，鼓勵針對細胞與基因治療產(chǎn)品的技術探索創(chuàng)新，加大對臨床研究和轉化應用的支持力度，加強技術評價與監(jiān)管指導，積極搶占產(chǎn)業(yè)制高點。
（三）高端醫(yī)療器械數(shù)字智能發(fā)展。
借助醫(yī)療器械作為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最具市場活力的新興增長點之勢，持續(xù)推進醫(yī)用重離子加速器等高性能診療設備的研發(fā)與應用，加快小型化、模塊化等關鍵技術攻關，形成產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢。推動用于傳染性疾病、遺傳性疾病、慢性病、腫瘤等疾病篩查的體外診斷產(chǎn)品發(fā)展。加快人工關節(jié)和脊柱、支架瓣膜等高端植（介）入產(chǎn)品和材料的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。加速實現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的國產(chǎn)化、高端化、智能化與國際化。
（四）化學藥及制劑創(chuàng)新綠色發(fā)展。
借助化學藥及制劑作為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最具發(fā)展?jié)摿Φ耐黄圃鲩L點之勢，立足我省精細化工基礎，堅持高端原料藥和制劑并行突破發(fā)展，加快開發(fā)特色原料藥及中間體，提升智能化與綠色化發(fā)展水平；積極推進化學仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，以重大疾病創(chuàng)新藥為突破口，加強原研藥、首仿藥、新型制劑等研發(fā)創(chuàng)新，加快新藥上市。形成“基礎化工原料→醫(yī)藥中間體→化學原料藥→化學制劑”產(chǎn)業(yè)鏈。
（五）生物信息深度融合發(fā)展。
借助生物信息作為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最具前沿優(yōu)勢的未來增長點之勢，加快推進互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、云計算、人工智能等技術在醫(yī)學影像輔助診斷、臨床決策支持系統(tǒng)、個體健康診斷以及藥物研發(fā)等領域深度應用，培育發(fā)展智能醫(yī)學影像、智能診療、智能健康管理等新業(yè)態(tài)，形成一批新技術、新標準、新模式與新產(chǎn)品。
四、重點任務
以創(chuàng)新發(fā)展為基礎，產(chǎn)業(yè)需求為導向，融合資源優(yōu)勢，完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)，形成1個創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)、3大梯次產(chǎn)業(yè)集群、4類公共服務平臺的“134”發(fā)展格局，合力推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)跨越式發(fā)展。
（一）構建1個引領創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)。
圍繞生物醫(yī)藥領域技術創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要，全力推進創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、人才鏈、資本鏈“四鏈”融合協(xié)同，構建生物醫(yī)藥領域具有引領競爭力的創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)。
——全過程部署創(chuàng)新鏈。推進生物醫(yī)藥創(chuàng)新基礎設施和科技創(chuàng)新平臺建設，開展源頭創(chuàng)新和底層共性技術攻關；打通創(chuàng)新鏈全流程的“雙向鏈接快車道”，驅(qū)動更多科技資源向創(chuàng)新能力強、創(chuàng)新效率高的企業(yè)集聚，促進創(chuàng)新成果快速轉移轉化并加速產(chǎn)業(yè)轉型升級；鼓勵集成創(chuàng)新、融合創(chuàng)新和區(qū)域協(xié)同創(chuàng)新，實現(xiàn)基礎研究、應用基礎研究、前沿技術開發(fā)、成果轉化和產(chǎn)業(yè)化全創(chuàng)新鏈布局。
——標志性建設產(chǎn)業(yè)鏈。充分發(fā)揮資源優(yōu)勢，著力研究現(xiàn)代中醫(yī)藥、生物制品、醫(yī)療器械等重點領域及細分產(chǎn)業(yè)鏈，明晰產(chǎn)業(yè)鏈上下游橫向、縱向分布，以做強骨干企業(yè)、補齊薄弱環(huán)節(jié)為抓手，全力做好補鏈、延鏈、強鏈的文章，提升產(chǎn)業(yè)鏈整體水平，使重點細分產(chǎn)業(yè)鏈核心環(huán)節(jié)在區(qū)域內(nèi)產(chǎn)生根植性，形成布局合理、特色鮮明、優(yōu)勢突出的產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群。
——高標準打造人才鏈。支持在甘高校和科研機構優(yōu)化生物醫(yī)藥領域相關學科設置，加強新學科建設，穩(wěn)步推進各層次人才培養(yǎng)。暢通科技人才流動使用渠道，做好內(nèi)留外引。依托名校名院名所等平臺吸引、集聚和使用高端智力人才，支持生物醫(yī)藥企業(yè)面向國內(nèi)外重點高校院所和行業(yè)領軍企業(yè)，通過顧問指導、候鳥服務、技術入股、短期兼職、退休返聘、機構共建等多種方式柔性引才用才。
——多層次拓展資本鏈。積極發(fā)揮政府投資基金的杠桿和引導作用，用好用活省內(nèi)相關產(chǎn)業(yè)引導基金，通過天使投資、風險投資、創(chuàng)業(yè)投資等新型投融資方式為生物醫(yī)藥企業(yè)提供投融資服務。完善“政銀企”新型合作機制，深化產(chǎn)融對接合作，分領域、多形式的開展“政銀企”+租賃、擔保、基金、創(chuàng)投等專業(yè)性融資對接服務，延伸服務網(wǎng)絡。發(fā)揮“科技+金融”作用，鼓勵金融機構提供科技信用貸、科技擔保貸、知識產(chǎn)權質(zhì)押等服務，加強信貸支持力度。
（二）形成3大梯次發(fā)展產(chǎn)業(yè)集群。
鞏固發(fā)展現(xiàn)代中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。建設道地藥材GAP（中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）生產(chǎn)基地，開展大宗地產(chǎn)中藥材產(chǎn)地加工，推行“龍頭企業(yè)+加工車間+專業(yè)合作社+種植戶”等產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式，引導中藥生產(chǎn)企業(yè)向中藥材產(chǎn)地延伸產(chǎn)業(yè)鏈和管理體系，形成全鏈條風險可控的質(zhì)量管理體系，打造全國重要的中藥原料保障供應基地；培育壯大一批中藥企業(yè)，做大做強中藥優(yōu)勢品種；支持蘭州新區(qū)現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)園、隴西中醫(yī)藥循環(huán)經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)園、渭源工業(yè)集中區(qū)等產(chǎn)業(yè)園區(qū)加快完善基礎設施配套，全面提升服務水平，吸引相關優(yōu)質(zhì)企業(yè)集聚發(fā)展。支持定西創(chuàng)建國家中藥材戰(zhàn)略儲備基地，加快改造提升現(xiàn)有倉儲設施，打造面向西部、服務全國的中藥材戰(zhàn)略儲備基地；改造升級現(xiàn)有中藥材交易市場，構建現(xiàn)代化中藥材交易市場體系，盡快形成全國藥材集散中心、價格形成中心、信息發(fā)布中心、倉儲物流中心。推進中醫(yī)藥醫(yī)養(yǎng)康融合，開展融合中醫(yī)特色的養(yǎng)生保健、醫(yī)療、康復、護理等服務，建成一批醫(yī)養(yǎng)康護一體化的中醫(yī)藥醫(yī)養(yǎng)結合服務示范機構。力爭到2025年，全產(chǎn)業(yè)鏈形成750億現(xiàn)代中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。
全力打造生物制藥產(chǎn)業(yè)集群。建設生物大分子藥研發(fā)生產(chǎn)基地。鼓勵承接北京、上海、江蘇、深圳等國內(nèi)發(fā)達地區(qū)和境外生物制藥產(chǎn)業(yè)轉移，吸引創(chuàng)新型、互補型研發(fā)平臺和合同生產(chǎn)組織（CMO）落戶，支持藥品受托生產(chǎn)企業(yè)以委托方的在研品種作為新建生產(chǎn)線GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)符合性現(xiàn)場檢查品種。爭取建設國家戰(zhàn)略疫苗儲備庫。在穩(wěn)定現(xiàn)有疫苗生產(chǎn)品種的基礎上，保障新冠病毒疫苗和國家規(guī)劃免疫疫苗擴產(chǎn)增量，布局生產(chǎn)基因重組新冠疫苗、4價腦膜炎球菌結合疫苗、13價肺炎球菌結合疫苗、傷寒多糖蛋白結合疫苗、3價輪狀疫苗等。加快蘭州高新區(qū)、蘭州新區(qū)生物醫(yī)藥園區(qū)、白銀高新區(qū)等重點載體建設，集中推進國藥集團中國生物（西北）健康科技產(chǎn)業(yè)園、西脈新材料產(chǎn)業(yè)園、蘭州重離子醫(yī)學研究中心及測試中心等一批新（擬）建或改造升級重大項目建設投產(chǎn)，積極引進一批顯示度高、帶動性強、經(jīng)濟效益優(yōu)的重大創(chuàng)新藥品和器械的產(chǎn)業(yè)化項目，建成集研究開發(fā)、中試實驗、孵化培育、加工制造于一體，在國內(nèi)有重要影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。力爭到2025年，形成300億生物制藥（含醫(yī)療器械）產(chǎn)業(yè)集群。
聚力建設以高端原料藥引領的化學藥及制劑產(chǎn)業(yè)集群。構筑原料藥制造新優(yōu)勢。積極發(fā)揮本省精細化工基礎條件，主動承接產(chǎn)業(yè)轉移，大力發(fā)展專利藥原料藥合同生產(chǎn)業(yè)務，圍繞中樞神經(jīng)、麻醉、甾體激素、抗病毒、心腦血管等領域，推動既有企業(yè)延伸建設新項目，招引國內(nèi)外龍頭企業(yè)進入布局新領域，加快開發(fā)一批高端特色新型原料藥品種，實施一批高端特色新型原料藥產(chǎn)業(yè)化項目。同時支持原料藥中間體生產(chǎn)企業(yè)擴規(guī)模、增品種、提品質(zhì)，鞏固原料藥中間體優(yōu)勢。打造“原料藥+制劑”一體化優(yōu)勢。依托原料藥基礎，聚焦心腦血管、抗腫瘤、糖尿病、呼吸系統(tǒng)等患者群巨大的疾病領域，開展原料藥制劑一體化協(xié)同研發(fā)，建設特色原料藥制劑一體化生產(chǎn)基地。推進原料藥集約集聚發(fā)展。按照生態(tài)保護紅線、環(huán)境質(zhì)量底線、資源利用上線、生態(tài)環(huán)境準入清單要求，引導原料藥生產(chǎn)向蘭州新區(qū)、白銀、河西5市等現(xiàn)有醫(yī)藥、化工產(chǎn)業(yè)園區(qū)集聚，開展原料藥集中生產(chǎn)基地建設，為原料藥產(chǎn)業(yè)轉移和集聚發(fā)展提供空間。力爭到2025年，培育形成100億以高端原料藥引領的化學藥及制劑產(chǎn)業(yè)集群。
（三）謀劃4類產(chǎn)業(yè)公共服務平臺。
建立關鍵共性技術研發(fā)共享平臺。圍繞生物醫(yī)藥領域重大共性技術需求，統(tǒng)籌龍頭骨干企業(yè)、高校院所、重點實驗室、工程技術研究中心等創(chuàng)新資源，通過鼓勵強強聯(lián)合，組織多元投入，加強對外合作，開展協(xié)同共建等多種方式，引導企業(yè)及研發(fā)機構積極承擔、參與關鍵共性技術攻關項目。推動科研儀器、科技文獻、科學數(shù)據(jù)等科技資源的開放共享，打造創(chuàng)新資源集聚、組織運行開放、結構模式多元的關鍵共性技術研發(fā)共享平臺，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供源頭技術供給，為科技型中小企業(yè)孵化、培育和發(fā)展提供創(chuàng)新服務，加速實現(xiàn)現(xiàn)代生物技術突破和顛覆性技術創(chuàng)新。
建立臨床研究支撐服務平臺。加大臨床轉化研究機構、專業(yè)及信息化建設，提升臨床轉化研究能力。支持全省醫(yī)療機構、生產(chǎn)企業(yè)和高校院所、檢測機構、金融機構等共建實驗醫(yī)學研究所和臨床轉化中心等平臺，形成集平臺支持、技術支撐、規(guī)范性管理、科研服務支持、多中心協(xié)調(diào)等多功能一體化臨床研究支撐體系。促進本省醫(yī)學公共資源開放共享。加快建立省級醫(yī)療衛(wèi)生機構臨床生物樣本庫、基因庫、標準化菌毒種庫、生物醫(yī)學數(shù)據(jù)庫和醫(yī)學科研數(shù)據(jù)庫等資源開放共享機制，臨床數(shù)據(jù)向企業(yè)有序開放，進一步支撐臨床研究和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。支持建立研究型病房試點，加快專業(yè)化、系統(tǒng)化的臨床研究隊伍建設，組建專業(yè)臨床研究聯(lián)盟，為臨床研究提供試驗設計、倫理審查、GCP（藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范）核查、藥物警戒、生物統(tǒng)計等全方位服務，形成具有影響力的臨床研究服務保障體系。
建立科技成果公共服務平臺。加大對本省科研機構、高校院所、企業(yè)工程技術研究中心等生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新資源的統(tǒng)籌利用，加快市場化技術轉移機構建設，增強研究開發(fā)、技術轉移、檢驗檢測認證、創(chuàng)業(yè)孵化、知識產(chǎn)權、科技咨詢等專業(yè)化服務機構的能力。鼓勵高校院所建立中試基地，為產(chǎn)品開發(fā)提供放大、驗證和成果轉化服務。加強技術經(jīng)紀（經(jīng)理）人培養(yǎng)和使用，依托蘭州科技大市場等科技成果轉化平臺，組織開展科技成果專項推介會、技術對接會、成果推介沙龍等活動，促進高校院所與企業(yè)、園區(qū)、投資機構充分對接合作，推動技術需求與科技成果的精準匹配，實現(xiàn)省域內(nèi)外生物醫(yī)藥領域科技成果的擴散、流動、共享。
建立先進檢驗檢測服務平臺。加強省級檢驗檢測、審評審批、審核查驗、監(jiān)測評價等重點技術支撐機構建設，實施市（州）、縣（市、區(qū)）檢驗檢測能力達標工程，健全完善科學權威的藥品、醫(yī)療器械和化妝品檢驗檢測體系。整合省內(nèi)各企業(yè)單位的檢驗檢測資源，建立檢測共享機制，實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享，為不具備建立檢驗機構的企業(yè)、機構提供檢驗檢測服務。大力支持建立第三方檢驗檢測機構，推進第三方檢測平臺和藥檢系統(tǒng)檢測結果信息互享互用，滿足疫苗等生物制品、進口藥品、中藥和醫(yī)療器械等快速發(fā)展的檢驗檢測需求。加快甘肅藥業(yè)集團科技創(chuàng)新研究院中藥材檢驗檢測平臺、甘肅省生物制品批簽發(fā)中心（藥物安全評價中心）建設，達到與省內(nèi)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、疫苗等生物制品產(chǎn)業(yè)相匹配的檢驗檢測能力和藥物安全評價能力。緊扣碳離子等國產(chǎn)大型醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要，著力解決放射性治療器械、無源植入器械、醫(yī)用光學器械、醫(yī)用生物防護產(chǎn)品質(zhì)量評價等醫(yī)療器械檢驗檢測技術“卡脖子”問題，整體提升我省醫(yī)療器械檢驗檢測能力。
五、重點工程
堅持以重點突破帶動全局發(fā)展，全力組織實施創(chuàng)新基礎設施提升、關鍵核心技術攻堅、產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈貫通、大企業(yè)大品種培育、創(chuàng)新產(chǎn)品推廣應用、全產(chǎn)業(yè)鏈招商引智等六大戰(zhàn)略性工程，全面提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平。
（一）創(chuàng)新基礎設施提升工程。
聚焦提升產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新水平，圍繞自主研究開發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新長鏈條，進一步整合提升高校與科研院所等科教基礎設施，適度超前布局國家重大科技基礎設施，加快建設產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新設施，推動各類創(chuàng)新主體融合，不斷增強原始創(chuàng)新能力，深化協(xié)同創(chuàng)新水平，推進產(chǎn)學研醫(yī)用深度融合。
（二）關鍵核心技術攻堅工程。
推動源頭創(chuàng)新和底層基礎性技術突破，突出“高精尖缺”導向，重點圍繞新一代基因技術、綠色制藥技術、種質(zhì)資源篩選創(chuàng)新應用技術、藥材育種技術、分子診斷技術、合成生物技術、生物安全技術等新興領域，以及大數(shù)據(jù)、人工智能、新材料等與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)交叉融合等熱點方向，組織關鍵核心技術攻關重大項目，實行“揭榜掛帥”“賽馬”制，集聚全省優(yōu)勢科研力量開展聯(lián)合攻關。
（三）產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈貫通工程。
充分發(fā)揮生物醫(yī)藥各領域“鏈主”企業(yè)保鏈穩(wěn)鏈作用，依托現(xiàn)有中醫(yī)藥、生物制藥等產(chǎn)業(yè)鏈鏈長工作機制，打造形成以鏈主龍頭企業(yè)為主體，N個多維多層次上下游企業(yè)協(xié)同配套的細分產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈“1+N”生態(tài)聯(lián)合體。加強中小企業(yè)補鏈強鏈作用，圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈斷鏈環(huán)節(jié)和薄弱環(huán)節(jié)，積極引導中小企業(yè)向“專精特新”發(fā)展，增強專業(yè)化研發(fā)能力與協(xié)作配套能力，加速崛起成為“單項冠軍”“配套專家”。圍繞“薄弱缺”重點環(huán)節(jié)，統(tǒng)籌推進生物醫(yī)藥領域標志產(chǎn)業(yè)鏈情況摸排，加強防范應對產(chǎn)業(yè)鏈斷鏈斷供風險，提升極端情況下穩(wěn)定產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈的能力和水平，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈的自主可控。
（四）大企業(yè)大品種培育工程。
培育壯大龍頭骨干企業(yè)。支持現(xiàn)有重點生物醫(yī)藥骨干企業(yè)做大做強，加大新技術、新產(chǎn)品開發(fā)力度，擴大市場占有率，大幅度提升企業(yè)規(guī)模和實力。建立上市和并購重組重點企業(yè)庫，推動企業(yè)上市、兼并重組，鼓勵企業(yè)瞄準產(chǎn)業(yè)鏈關鍵環(huán)節(jié)和核心技術，實施高端并購、強強聯(lián)合，提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展層次。瞄準世界500強、國內(nèi)百強生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)頭部企業(yè)或境內(nèi)外上市生物醫(yī)藥企業(yè)，突出招大引強、招精引優(yōu)，深化合資合作，推動上述企業(yè)來甘設立區(qū)域總部、研發(fā)中心、制造基地、功能性總部。
打造中藥材大品種產(chǎn)業(yè)鏈。增強中藥材新品種選育，加大長期、穩(wěn)定與持續(xù)的經(jīng)費投入、人才培養(yǎng)與平臺建設，擴大標志性中藥材新品種的產(chǎn)出與推廣應用規(guī)模，逐步增加市場優(yōu)質(zhì)原藥材份額，提高隴藥地標性產(chǎn)品的知名度。強化優(yōu)勢大品種開發(fā)培育，將臨床療效確切、質(zhì)量安全、品牌標識使用規(guī)范、年銷售收入超億元的大品種和有市場潛力的獨家品種，列入隴藥大品種大品牌培育目錄，實施動態(tài)管理并及時調(diào)整品種目錄。多渠道推動已上市大品種技術升級與產(chǎn)能擴大，支持隴藥生產(chǎn)企業(yè)建立自產(chǎn)品種的專營藥房，鼓勵本省藥品零售連鎖企業(yè)“走出去”，帶動“隴藥”品種走向全國。加大對隴藥大品種二次開發(fā)的支持力度，鼓勵臨床安全性好、療效確切的大品種持續(xù)開展循證醫(yī)學、生物學機制、作用靶點等深度研究，引導企業(yè)改進工藝技術、提高質(zhì)量標準，進一步提升產(chǎn)品市場競爭力和市場占有率。
（五）創(chuàng)新產(chǎn)品推廣應用工程。
優(yōu)化創(chuàng)新產(chǎn)品推廣應用機制。探索建立醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品政府首購制度，加大對首次投放國內(nèi)市場、具有核心知識產(chǎn)權但暫不具備市場競爭力的重大創(chuàng)新產(chǎn)品采購力度。健全醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品評價機制，簡化創(chuàng)新藥品和創(chuàng)新醫(yī)療器械采購流程，鼓勵醫(yī)療機構優(yōu)先采購本省自主創(chuàng)新產(chǎn)品，加大對療效確切、質(zhì)量可控、供應穩(wěn)定的創(chuàng)新產(chǎn)品采購比重。積極推薦省內(nèi)創(chuàng)新藥品及優(yōu)勢品種納入國家醫(yī)保目錄和國家基本藥物目錄。深入實施“首臺套”“首批次”“首版次”提升工程，加大對醫(yī)療器械、藥品、新材料等創(chuàng)新產(chǎn)品推廣應用的激勵。探索創(chuàng)建由醫(yī)療機構和企業(yè)共建的臨床試驗基地和品牌應用推廣示范基地，為重點領域研發(fā)計劃等形成的重大創(chuàng)新產(chǎn)品提供應用場景。探索優(yōu)化行業(yè)監(jiān)管制度。落實國家關于醫(yī)療器械審評審批制度、藥品上市許可持有人制度等改革政策要求，進一步優(yōu)化藥品和醫(yī)療器械在產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗、注冊上市過程中的各類審評審批事項，縮短注冊審評周期和流程，爭取部分優(yōu)秀產(chǎn)品開設“綠色通道”。
（六）全產(chǎn)業(yè)鏈招商引智工程。
聚焦生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)薄弱環(huán)節(jié)深耕細作，縱向開展補充式、填空式招引，重點在蘭州高新區(qū)國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地、蘭州新區(qū)生物醫(yī)藥園區(qū)等較好基礎的產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)、示范區(qū)開展補鏈工作，實現(xiàn)“從缺到全”，提升產(chǎn)業(yè)鏈引領競爭力。圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心環(huán)節(jié)招大引強，橫向招引龍頭性、關鍵性項目，推動有條件的開發(fā)區(qū)（園區(qū)、集聚區(qū)）開展強鏈工作，實現(xiàn)“從弱到強”，強化產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量發(fā)展。瞄準生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)前沿領域關鍵環(huán)節(jié)盯引謀劃，招引世界500強、全國百強、行業(yè)龍頭骨干及“隱形冠軍”等靶向標桿性企業(yè)，實施一批“競爭性強、成長性好、關聯(lián)性高”引擎性項目，實現(xiàn)“從無到有”，構建未來產(chǎn)業(yè)鏈。
面向生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，暢通與拓寬人才引進渠道，支持骨干企業(yè)與重點高校院所聯(lián)合廣泛對接海內(nèi)外高層次人才，重點引進一批具有前沿水平的戰(zhàn)略科學家、行業(yè)領軍專家和杰出中青年人才；加大人才政策柔性供給和剛性兌現(xiàn)力度，完善落實人才安家補貼、住房保障、科技分紅等激勵制度，強化人才子女入學、配偶就業(yè)等服務保障，健全職稱評聘、職級晉升、績效分配等政策激勵機制，全力集聚生物醫(yī)藥領域高層次科技人才、高水平管理人才、高素質(zhì)技能人才。
六、重點舉措
以推進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展為主線，以推動質(zhì)量提升、效率變革為著力點，深入實施強化質(zhì)量品牌帶動、推進數(shù)字綠色賦能、深化開放合作發(fā)展、提升應急保障能力、探索產(chǎn)業(yè)監(jiān)測預警等發(fā)展舉措，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展。
（一）強化質(zhì)量品牌帶動。
提升品牌建設水平。強化產(chǎn)區(qū)環(huán)境、地理標志產(chǎn)品保護和道地藥材認證，加快構建區(qū)域公用品牌和企業(yè)商標品牌協(xié)同發(fā)展、互為支撐的中藥材品牌體系。堅持名企、名品、名標、名牌、名區(qū)聯(lián)動發(fā)展，引導企業(yè)開展商標國內(nèi)、國際注冊，提高產(chǎn)品品牌的知名度與市場競爭優(yōu)勢。積極推動區(qū)域品牌培育和中藥老字號品牌建設，整合品牌建設資源，重點選擇一批具有一定規(guī)模、市場潛力大的醫(yī)藥企業(yè)進行自主品牌跟蹤和培育，打造一批知名品牌產(chǎn)品。
完善全流程質(zhì)量管控。強化種質(zhì)資源安全和道地藥材質(zhì)量，利用區(qū)塊鏈技術加快建立道地（大宗）中藥材全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量溯源試驗示范基地，落實GAP（中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）要求，實現(xiàn)中藥材全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量“來源可知、去向可追、質(zhì)量可查、責任可究”；加強中藥材種子種苗質(zhì)量檢驗、產(chǎn)地環(huán)境動態(tài)評價、有效成分分析、農(nóng)藥殘留量及重金屬檢測等質(zhì)量溯源配套服務。強化醫(yī)藥質(zhì)量監(jiān)控平臺建設，加強臨床研究規(guī)范性建設和監(jiān)管，健全醫(yī)藥安全風險監(jiān)控評估體系，構建涵蓋醫(yī)藥原料、醫(yī)藥產(chǎn)品、醫(yī)藥服務等質(zhì)量標準一體化的共享數(shù)據(jù)庫和可溯源體系，為醫(yī)藥新品種、中成藥大品種、醫(yī)藥新業(yè)態(tài)產(chǎn)品的質(zhì)量一致性與品質(zhì)評價服務提供支持。推動企業(yè)嚴格按照GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）要求，對標國際國內(nèi)生產(chǎn)質(zhì)量管理領先水平，采用先進的質(zhì)量管理方法和質(zhì)量控制技術，構建完善生產(chǎn)制造和產(chǎn)品質(zhì)量保證體系。
提升重點領域標準制定。支持和引導省內(nèi)企事業(yè)單位和社會組織開展大宗地產(chǎn)中藥材產(chǎn)地加工質(zhì)量標準和加工技術規(guī)范研究、藥品質(zhì)量控制及標準研究等，主導或參與制定一批國家標準、行業(yè)標準、地方標準和團體標準，推動新技術、新工藝、新材料、新產(chǎn)品等醫(yī)藥創(chuàng)新成果向標準轉化。推進省級標準化技術委員會建設，促進標準體系完善過程中的技術、管理、知識產(chǎn)權等全方位合作。
（二）數(shù)字賦能綠色轉型。
加速數(shù)字賦能生物醫(yī)藥。加快“1+N”工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺體系建設，深度推進生命科技與新一代信息技術融合，挖掘生物醫(yī)藥領域數(shù)字化改革的應用場景創(chuàng)新，推進應用于行業(yè)性以及特定場景的高價值、高質(zhì)量工業(yè)APP開發(fā)；鼓勵企業(yè)在合成、篩選、藥理、藥效、安全評價、臨床評價等環(huán)節(jié)應用數(shù)字化研發(fā)工具；引導企業(yè)在工廠設計、生產(chǎn)制造、物流倉儲、經(jīng)營管理等各個環(huán)節(jié)應用數(shù)字化技術，提高精益管理和質(zhì)量控制水平。積極培育智能制造試點示范項目，開展“智能工廠”培育試點，推廣數(shù)字化車間。探索醫(yī)療機構處方與藥品零售信息互聯(lián)互通，推動構建覆蓋疾病診療、藥品配送、醫(yī)療機構收費、醫(yī)保結算等環(huán)節(jié)的數(shù)字化管理體系，實現(xiàn)線上線下深度融合，形成醫(yī)療機構、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、保險公司、信息技術服務商等共同參與的“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”新生態(tài)。加快互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院發(fā)展，推廣健康咨詢、在線問診、遠程會診等互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務，規(guī)范推廣基于智能康養(yǎng)設備的家庭健康監(jiān)護、慢病管理、養(yǎng)老護理等新模式。推動藥品安全非現(xiàn)場智能化監(jiān)管體系建設，實現(xiàn)藥品從原輔料到成品出庫前的全鏈條、全覆蓋、全天候、全自動監(jiān)測，提升藥品監(jiān)管效能。
加快綠色升級安全發(fā)展。堅決落實碳達峰、碳中和要求，引導企業(yè)開展綠色技術創(chuàng)新，采用新型技術和裝備改造提升生產(chǎn)過程，加快淘汰一批揮發(fā)性有機物（VOCs）排放高、環(huán)境污染嚴重、安全風險高的工藝技術和生產(chǎn)設施，推廣使用清潔能源與環(huán)保原料，推進綠色產(chǎn)品、工廠、園區(qū)等載體建設。深入落實“三線一單”生態(tài)環(huán)境管控要求，對新改擴建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項目從源頭上加強預防環(huán)境污染，從布局上合理選址降低環(huán)境風險。探索制定符合實際的差異化環(huán)境和安全準入政策，配建?；穫}儲、危廢集中處理、高效污染治理等安全環(huán)保設施，提高安全生產(chǎn)水平。圍繞藥品生產(chǎn)“三廢”治理共性技術和標準開展攻關，開展深化副產(chǎn)物循環(huán)利用、“廢氣、廢液、廢渣”的資源化無害化處理、污染物綜合治理。
（三）深化開放合作發(fā)展。
強化跨區(qū)域協(xié)同合作。加強與上海、深圳、北京、蘇州等高能級醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展區(qū)的資源對接、機制對接，深化合作層次，拓展合作領域，建設優(yōu)勢互補、協(xié)作配套的跨地區(qū)合作交互體系。持續(xù)深化與上海張江等東部地區(qū)的戰(zhàn)略協(xié)作，協(xié)調(diào)推進蘭州高新區(qū)與上海中醫(yī)藥大學、中科院上海藥研所共建“中藥經(jīng)典名方研究院”；全力推動隴粵高質(zhì)量共建“大灣區(qū)·蘭白自創(chuàng)區(qū)中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展示范區(qū)”，實施中藥質(zhì)量保障項目；推動與中山大學附屬腫瘤醫(yī)院合作共建國家腫瘤區(qū)域醫(yī)療中心建設。
深化對外高水平開放。深度融入健康絲綢之路建設，大力推動中醫(yī)藥技術、藥物、標準和服務全球化，加強海外岐黃中醫(yī)中心（學院）建設，支持有條件的單位積極創(chuàng)建國家中醫(yī)藥服務出口基地。鼓勵和支持社會力量采取市場化方式，與有合作潛力和意愿的國家共同建設友好中醫(yī)醫(yī)院。支持企業(yè)開展創(chuàng)新藥國內(nèi)外同步注冊，開展全球多中心臨床研究，優(yōu)化知識產(chǎn)權產(chǎn)業(yè)鏈布局和國際布局。支持企業(yè)加快境外制造中心、原輔料生產(chǎn)基地、營銷展示中心等產(chǎn)業(yè)鏈全球布局，與“一帶一路”沿線國家和地區(qū)加強投資合作，提升國際市場運營能力，開拓新興醫(yī)藥市場。積極吸引跨國企業(yè)在甘設立研發(fā)中心和生產(chǎn)基地，引導省內(nèi)企業(yè)通過合作開發(fā)、技術許可等方式引進國外先進技術，支持企業(yè)積極承接國際仿制藥、創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)轉移和創(chuàng)新成果轉化落地。
（四）提升應急保障能力。
強化重點產(chǎn)品應急保障。按照平戰(zhàn)結合、產(chǎn)儲并舉、動態(tài)管理要求，加快構建“一核多點”的省級公共衛(wèi)生應急物資生產(chǎn)儲備體系。探索建設一批應急醫(yī)療物資生產(chǎn)能力基地，尤其是針對流通效率低、生產(chǎn)周期長、應急時急需的品類，加強生產(chǎn)能力儲備、流通儲備和醫(yī)療機構物資儲備，提高應急擴容轉產(chǎn)能力。推動應急醫(yī)療物資儲備基地建設，推進全省各設區(qū)市儲備中心全覆蓋，在重點縣（市、區(qū)）建立規(guī)模儲備點，全面提升醫(yī)療物資統(tǒng)籌調(diào)配、綜合管理、協(xié)調(diào)聯(lián)動、分級保障能力。加強公共衛(wèi)生事件跟蹤監(jiān)測和分析研判，優(yōu)化儲備品種結構，及時調(diào)整儲備目錄，加強防護用品、短缺藥品、疫苗等的儲備。
提高醫(yī)療應急防治能力。依托省市縣三級疾病防控機構、各類?？萍膊》乐螜C構、醫(yī)療機構、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構，構建平戰(zhàn)結合的“四早”防治網(wǎng)絡。依托省人民醫(yī)院、蘭州大學第二醫(yī)院建設重大疫情救治基地，依托蘭州大學第二醫(yī)院建設國家緊急醫(yī)學救援基地，在蘭州新區(qū)布局建設省公共衛(wèi)生醫(yī)學中心。借鑒方艙醫(yī)院建設經(jīng)驗，推進本省大型體育場館、展覽館等公共設施平急兩用改造，可在應急狀態(tài)時轉為集中醫(yī)學隔離觀察點、方艙醫(yī)院或后備救濟救災場所。充分發(fā)揮中醫(yī)藥防治傳染病核心技術作用，依托甘肅省中醫(yī)院等三級甲等中醫(yī)醫(yī)院，建設省級中醫(yī)疫病防治基地，推廣應用傳染病中西醫(yī)結合診療方案，提升中醫(yī)藥公共衛(wèi)生應急和傳染病診療救治能力。
（五）探索產(chǎn)業(yè)監(jiān)測預警。
構建產(chǎn)業(yè)運行監(jiān)測預警體系。創(chuàng)新應用信息化手段，集成互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、云計算、人工智能、可視化等前沿技術，打通數(shù)據(jù)壁壘、整合數(shù)據(jù)資源，加速向生物醫(yī)藥領域擴展，實現(xiàn)生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)信息即時、可視、可感知。圍繞產(chǎn)業(yè)整體情況、產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢及產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈安全，加強對國內(nèi)及區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體狀況監(jiān)測、產(chǎn)業(yè)安全整體態(tài)勢研判、國際貿(mào)易分析和行業(yè)動態(tài)監(jiān)測、樣本企業(yè)監(jiān)測，探索構建涵蓋生物醫(yī)藥重點產(chǎn)業(yè)領域，具有區(qū)域縱深性、橫向聯(lián)動性、系統(tǒng)全面性的產(chǎn)業(yè)運行智能化監(jiān)測預測體系。
七、保障措施
（一）強化組織領導。充分發(fā)揮省加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領導小組協(xié)調(diào)作用，完善省市縣三級縱向聯(lián)動機制，統(tǒng)籌推進規(guī)劃確定目標任務的落實。健全中醫(yī)藥和生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈鏈長制工作機制，圍繞重點企業(yè)發(fā)展和重大項目建設關鍵問題，定期召開會議協(xié)調(diào)推進。
（二）抓好規(guī)劃落實。加強規(guī)劃實施的宏觀管理，分領域、分環(huán)節(jié)研究制定貫徹落實措施，壓實各項工作責任，協(xié)同有序推進。各地各部門要依據(jù)規(guī)劃要求，結合自身實際強化工作部署，做好重點任務的分解落實。加強對規(guī)劃的宣傳、實施指導及協(xié)調(diào)服務，調(diào)動社會各方參與的積極性。
（三）完善政策配套。圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展要素需求，加強與國家政策銜接，加大財政、稅收、要素等方面政策支持，引導發(fā)展資源要素向優(yōu)勢領域、優(yōu)勢企業(yè)、重點項目、重要環(huán)節(jié)、重大成果聚集。
（四）強化要素支撐。構建多方參與、全生命周期支持的金融服務模式，鼓勵各地設立由政府引導、民間資本參與、企業(yè)化運作、專業(yè)精準扶持的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金，加大對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重大科技攻關和產(chǎn)業(yè)化項目、海內(nèi)外優(yōu)質(zhì)項目落地、優(yōu)勢企業(yè)上市、創(chuàng)新型企業(yè)發(fā)展等支持。加大統(tǒng)籌平衡用地、用電、用水、排污等指標，將符合國土空間規(guī)劃、環(huán)評要求的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)用房用地優(yōu)先納入建設規(guī)劃和用地需求，鼓勵通過科學規(guī)劃、盤活存量、引入增量等多種方式，進一步拓展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間。
（五）加強監(jiān)測評估。對標生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)強?。ㄊ校┙ㄔO重點行業(yè)、重點領域產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計指標體系，由各行業(yè)主管部門研究建立指標體系，完善統(tǒng)計調(diào)查機制，探索源頭數(shù)據(jù)組織調(diào)查方式和采集方法，全面反映全省及各市（州）生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展成效。探索研究生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計評價體系，建立健全規(guī)劃實施監(jiān)測評估和動態(tài)調(diào)整機制，完善監(jiān)測評估制度，強化對規(guī)劃實施情況的動態(tài)監(jiān)測和第三方評估。執(zhí)行年度總結、中期評估、總結評估工作流程，及時組織開展規(guī)劃實施情況評估。根據(jù)監(jiān)測評估結果和發(fā)展實際，對規(guī)劃指標和任務部署進行及時調(diào)整。