??? 日前，安徽省藥監(jiān)局召開2021年第四季度暨全年醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)研判會(huì)，回顧2021年醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理情況，研判全省醫(yī)療器械質(zhì)量安全形勢(shì)，并提出風(fēng)險(xiǎn)防范措施和建議。
? ? 會(huì)議指出，2021年安徽省醫(yī)療器械監(jiān)管新體制新機(jī)制運(yùn)行更加高效，制度建設(shè)更加完善，查處違法違規(guī)行為更加有力，監(jiān)管合力更加凸顯，企業(yè)主體責(zé)任進(jìn)一步落實(shí)，醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作取得明顯成效。
? ? 會(huì)議強(qiáng)調(diào)，2022年要進(jìn)一步提升監(jiān)管自覺性和主動(dòng)性，增強(qiáng)監(jiān)管敏銳性和精準(zhǔn)性；要統(tǒng)籌好醫(yī)療器械注冊(cè)人與受托生產(chǎn)企業(yè)、新批產(chǎn)品新辦企業(yè)與既有醫(yī)療器械注冊(cè)人、高科技企業(yè)與普通型企業(yè)之間的差異化監(jiān)管要求，提升監(jiān)管效能；要聚焦2021年國家藥監(jiān)局確定的9大類重點(diǎn)產(chǎn)品，精準(zhǔn)劃定2022年監(jiān)管重點(diǎn)；要綜合采取監(jiān)督檢查、行政告誡等方式，提升企業(yè)學(xué)法、尊法、守法意識(shí)，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任落實(shí)到位；要有效化解風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)行風(fēng)險(xiǎn)排查、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商、風(fēng)險(xiǎn)治理的閉環(huán)管理；要加強(qiáng)系統(tǒng)培訓(xùn)，為醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作提供智力支持和人才保障。
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