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六安市市場(chǎng)監(jiān)管局實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)零突破
發(fā)布時(shí)間:2022/12/2 15:46:28        信息來(lái)源:查看

??? 為深入推進(jìn)六安市醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)的實(shí)施工作,六安市市場(chǎng)監(jiān)管局根據(jù)《安徽省藥品監(jiān)督管理局安徽省衛(wèi)生健康委員會(huì)安徽省醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)安徽省推進(jìn)實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)工作方案的通知》要求,積極探索,精準(zhǔn)推進(jìn),在全面梳理全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)狀態(tài)后,選擇轄區(qū)內(nèi)一家既是醫(yī)療器械產(chǎn)品備案人又是醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)人企業(yè)作為試點(diǎn)單位,開(kāi)展實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)創(chuàng)建工作。

??? 推進(jìn)過(guò)程中,六安市市場(chǎng)監(jiān)管局與企業(yè)共同探索、學(xué)習(xí)和研究,對(duì)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的具體應(yīng)用有了一定的理解和掌握后,督促企業(yè)按照《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則的公告》的要求,創(chuàng)建醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí),在產(chǎn)品包裝上賦予醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)載體,11月30日,該企業(yè)完成兩個(gè)第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品唯一標(biāo)識(shí)創(chuàng)建,實(shí)現(xiàn)了六安市第一類(lèi)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)零突破。

??? 下一步,六安市市場(chǎng)監(jiān)管局將持續(xù)支持鼓勵(lì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)創(chuàng)建醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí),在產(chǎn)品包裝上賦予醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)載體,實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械全生命周期管理,提升監(jiān)管成效,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全奠定了基礎(chǔ)。



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