各設(shè)區(qū)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局，省局各處室、檢查分局、直屬單位：
??? 《有效應(yīng)對(duì)疫情影響落實(shí)助企紓困政策深化“面對(duì)面”對(duì)接服務(wù)工作方案》已經(jīng)省藥監(jiān)局黨組會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)印發(fā)你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹落實(shí)。
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2022年6月2日
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有效應(yīng)對(duì)疫情影響 落實(shí)助企紓困政策深化“面對(duì)面”對(duì)接服務(wù)工作方案
??? 為深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書(shū)記關(guān)于統(tǒng)籌疫情防控和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的重要指示批示精神，推動(dòng)黨史學(xué)習(xí)教育常態(tài)化長(zhǎng)效化，全面落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院各項(xiàng)決策部署和省委、省政府工作要求，以及省市場(chǎng)監(jiān)管局工作安排，深化“面對(duì)面”對(duì)接服務(wù)，服務(wù)各類市場(chǎng)主體、服務(wù)基層單位，共同有效應(yīng)對(duì)疫情影響，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，現(xiàn)結(jié)合工作實(shí)際，制定本方案。
一、指導(dǎo)思想
以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，深入學(xué)習(xí)貫徹黨的十九大和十九屆歷次全會(huì)精神，全面貫徹新發(fā)展理念，加快構(gòu)建新發(fā)展格局，高效統(tǒng)籌疫情防控和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展，更好統(tǒng)籌發(fā)展和安全，聚焦企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)面臨的痛點(diǎn)難點(diǎn)堵點(diǎn)問(wèn)題，建立健全問(wèn)題“收集、協(xié)調(diào)、解決、反饋”閉環(huán)工作機(jī)制，落實(shí)各項(xiàng)助企紓困政策，增大惠企穩(wěn)企政策供給，切實(shí)幫助企業(yè)解決實(shí)際困難，為生物醫(yī)藥企業(yè)深耕江蘇營(yíng)造穩(wěn)定、可預(yù)期的發(fā)展環(huán)境。
二、工作原則
（一）堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向。全方位傾聽(tīng)企業(yè)訴求，多渠道收集問(wèn)題，多角度分析疫情影響，精準(zhǔn)提煉問(wèn)題清單，找準(zhǔn)癥結(jié)、對(duì)癥下藥。
（二）強(qiáng)化政策運(yùn)用。深化藥品審評(píng)審批制度改革，運(yùn)用好助企紓困和促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展等各類政策工具，超前謀劃增量政策預(yù)案，加大政策集成供給，充分釋放政策紅利，激發(fā)企業(yè)內(nèi)生動(dòng)力和發(fā)展活力。
（三）防范風(fēng)險(xiǎn)隱患。堅(jiān)持底線思維，增強(qiáng)斗爭(zhēng)精神，有效防范化解疫情沖擊給藥品質(zhì)量安全帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)，做到見(jiàn)微知著、防患未然，切實(shí)把統(tǒng)籌發(fā)展和安全各項(xiàng)任務(wù)落到實(shí)處。
（四）改進(jìn)工作作風(fēng)。堅(jiān)持以人民為中心的工作理念，把深化“面對(duì)面”對(duì)接服務(wù)作為持續(xù)改進(jìn)工作的抓手，聚焦企業(yè)急難愁盼問(wèn)題，主動(dòng)為產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務(wù)，實(shí)實(shí)在在為企業(yè)排憂解難。
三、工作措施
（一）建立領(lǐng)導(dǎo)掛鉤服務(wù)制度。按照“一個(gè)計(jì)劃統(tǒng)領(lǐng)、一位局領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)、一個(gè)處室牽頭、一次調(diào)研走訪、一個(gè)服務(wù)平臺(tái)落實(shí)”的模式，由局領(lǐng)導(dǎo)“一對(duì)一”掛鉤服務(wù)13個(gè)設(shè)區(qū)市，對(duì)重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)園區(qū)、重點(diǎn)項(xiàng)目及各類企業(yè)開(kāi)展“面對(duì)面”對(duì)接服務(wù)（計(jì)劃安排見(jiàn)附件）。各位局領(lǐng)導(dǎo)每年帶隊(duì)赴掛鉤設(shè)區(qū)市，實(shí)地調(diào)研走訪園區(qū)和企業(yè)，了解產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，傾聽(tīng)基層單位和企業(yè)訴求，協(xié)調(diào)解決問(wèn)題困難，全年解決疑難問(wèn)題不少于100項(xiàng)（省政府2022年度十大主要任務(wù)百項(xiàng)重點(diǎn)工作內(nèi)容），切實(shí)提升基層和企業(yè)的獲得感和滿意度。
（二）構(gòu)建省市聯(lián)動(dòng)工作格局。堅(jiān)持全省“一盤棋”，強(qiáng)化省局、檢查分局以及各設(shè)區(qū)市市場(chǎng)監(jiān)管局工作協(xié)同，實(shí)現(xiàn)通力合作，條塊配合，構(gòu)建上下聯(lián)動(dòng)、廣泛參與、各方支持的工作格局，形成促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的合力。各設(shè)區(qū)市市場(chǎng)監(jiān)管局和省局檢查分局要將守住藥品安全底線和促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展有機(jī)結(jié)合，注重及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、解決問(wèn)題、上報(bào)問(wèn)題，發(fā)揮好省局助企紓困的前沿哨點(diǎn)作用。省局各處室、直屬單位要強(qiáng)化與各設(shè)區(qū)市市場(chǎng)監(jiān)管局和檢查分局的溝通聯(lián)系，為基層和企業(yè)解決問(wèn)題提供切實(shí)管用的指導(dǎo)服務(wù)，特別要強(qiáng)化對(duì)重點(diǎn)項(xiàng)目與重點(diǎn)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程的幫促指導(dǎo)，推動(dòng)項(xiàng)目盡快建成，產(chǎn)品盡快上市。
（三）形成常態(tài)化長(zhǎng)效化服務(wù)機(jī)制。針對(duì)面對(duì)面對(duì)接服務(wù)應(yīng)用場(chǎng)景，上線運(yùn)行“蘇藥e家”信息化服務(wù)平臺(tái)，打造服務(wù)重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)園區(qū)、重點(diǎn)項(xiàng)目的創(chuàng)新發(fā)展網(wǎng)絡(luò)載體，在線收集企業(yè)訴求，及時(shí)分辦落實(shí)，零距離、全天候、常態(tài)化服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，提升服務(wù)的及時(shí)性、有效性和精準(zhǔn)性。強(qiáng)化對(duì)接服務(wù)大數(shù)據(jù)分析利用，注重在個(gè)案現(xiàn)象中思考共性問(wèn)題，緊貼市場(chǎng)需求完善服務(wù)措施，結(jié)合當(dāng)期疫情形勢(shì)、地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展和企業(yè)現(xiàn)實(shí)需求，及時(shí)補(bǔ)充、細(xì)化、完善服務(wù)措施，解決制度性痛點(diǎn)堵點(diǎn)問(wèn)題，形成長(zhǎng)效機(jī)制，不斷鞏固和提升我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的環(huán)境優(yōu)勢(shì)，進(jìn)一步提升產(chǎn)業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。
（四）建立精細(xì)化閉環(huán)管理模式。突出對(duì)接服務(wù)的精細(xì)化管理，做到準(zhǔn)確掌握產(chǎn)業(yè)情況、嚴(yán)謹(jǐn)制定調(diào)研方案、精準(zhǔn)梳理分析問(wèn)題，細(xì)化工作任務(wù)分解，務(wù)實(shí)反饋解決措施。在調(diào)研走訪之前，牽頭處室要通過(guò)“蘇藥e家”信息化服務(wù)平臺(tái)，會(huì)同各設(shè)區(qū)市市場(chǎng)監(jiān)管局和檢查分局，緊密結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際，認(rèn)真分析研判，有針對(duì)性地制定調(diào)研走訪方案。調(diào)研走訪結(jié)束后，設(shè)區(qū)市市場(chǎng)監(jiān)管局要會(huì)同省局檢查分局梳理企業(yè)訴求，形成問(wèn)題清單；牽頭處室要做好問(wèn)題的分辦、跟蹤，對(duì)問(wèn)題實(shí)施“清單式”管理、“對(duì)賬銷號(hào)式”落實(shí)。要堅(jiān)持需求導(dǎo)向和結(jié)果導(dǎo)向，對(duì)于問(wèn)題落實(shí)，能馬上解決的就馬上解決；需要一定條件來(lái)解決的要?jiǎng)?chuàng)造條件解決；無(wú)法解決的，要認(rèn)真細(xì)致做好法規(guī)政策解釋，指導(dǎo)企業(yè)依法依規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。
四、工作要求
（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，壓實(shí)工作責(zé)任。全系統(tǒng)要增強(qiáng)服務(wù)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的大局意識(shí)和責(zé)任意識(shí)，把“面對(duì)面”對(duì)接服務(wù)作為貫穿全年的重點(diǎn)工作，局領(lǐng)導(dǎo)靠前指揮，一級(jí)抓一級(jí)，層層抓落實(shí)。省局行政審批處負(fù)責(zé)全系統(tǒng)“面對(duì)面”對(duì)接服務(wù)的牽頭組織，抓好統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、計(jì)劃安排和總結(jié)匯總工作；各掛鉤服務(wù)牽頭處室要指定專人負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)聯(lián)絡(luò)，做好設(shè)區(qū)市的調(diào)研組織、問(wèn)題匯總分辦、跟蹤督促和反饋落實(shí)工作。
（二）加強(qiáng)督查督辦，確保工作實(shí)效。要明確問(wèn)題解決反饋的時(shí)間表和路線圖，扣緊責(zé)任鏈條，通過(guò)省局督查督辦工作機(jī)制，對(duì)每一次調(diào)研走訪的問(wèn)題辦結(jié)情況進(jìn)行跟蹤問(wèn)效，按照時(shí)間節(jié)點(diǎn)要求督促相關(guān)責(zé)任部門報(bào)送辦結(jié)情況。對(duì)推進(jìn)存在困難的事項(xiàng)，要進(jìn)一步組織督查整改；對(duì)久拖未辦、推諉扯皮、無(wú)正當(dāng)理由未按時(shí)辦結(jié)的事項(xiàng)，將嚴(yán)肅處理。
（三）加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)，營(yíng)造良好氛圍。要加強(qiáng)對(duì)問(wèn)題解決反饋情況的梳理匯總，對(duì)一些具有共性示范效應(yīng)的典型案例適時(shí)予以公開(kāi)，供企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中學(xué)習(xí)借鑒，讓創(chuàng)新服務(wù)成果惠及更多企業(yè)，更大程度激發(fā)企業(yè)活力。要加強(qiáng)“面對(duì)面”對(duì)接服務(wù)活動(dòng)的宣傳力度，協(xié)調(diào)組織各類媒體深入報(bào)道全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門在服務(wù)重點(diǎn)園區(qū)、重點(diǎn)項(xiàng)目和重點(diǎn)產(chǎn)品取得的成效，增強(qiáng)全社會(huì)對(duì)藥品監(jiān)管工作的認(rèn)同度、滿意度、美譽(yù)度。