??? 4月18日,省藥監(jiān)局組織召開加強(qiáng)疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作視頻會(huì)議,傳達(dá)近期國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于加強(qiáng)疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管電視電話會(huì)議精神,針對(duì)目前疫情防控形勢(shì),進(jìn)一步統(tǒng)一思想認(rèn)識(shí)、明確目標(biāo)任務(wù)、落實(shí)各方責(zé)任,對(duì)強(qiáng)化疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管進(jìn)行了再部署、再強(qiáng)調(diào)、再動(dòng)員。省藥監(jiān)局副局長(zhǎng)潘勇同志出席會(huì)議并講話。?
??會(huì)議指出,面對(duì)疫情防控的嚴(yán)重復(fù)雜形勢(shì),做好疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管工作須臾不可放松。全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門和疫情防控醫(yī)療器械企業(yè)必須要強(qiáng)化政治擔(dān)當(dāng),堅(jiān)持人民至上、生命至上,以高度的政治責(zé)任感和對(duì)人民群眾負(fù)責(zé)的態(tài)度,堅(jiān)決扛起疫情防控的重大政治責(zé)任。要堅(jiān)持解放思想、善作善成,與時(shí)俱進(jìn)強(qiáng)化創(chuàng)新思維,善于運(yùn)用科學(xué)的思想方法和工作方法抓落實(shí),不斷提高工作的科學(xué)性、規(guī)范性、預(yù)見性,全力以赴抓好疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量管理,確保疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全。?
??會(huì)議要求,醫(yī)療器械企業(yè)要落實(shí)保證產(chǎn)品質(zhì)量的主體責(zé)任,認(rèn)真執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及其配套規(guī)章制度要求,牢固樹立質(zhì)量安全第一的理念,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全可靠,深入開展風(fēng)險(xiǎn)隱患自查,依法開展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),做到遵紀(jì)守法、誠(chéng)實(shí)守信、合規(guī)運(yùn)營(yíng),保持質(zhì)量體系運(yùn)行有效并持續(xù)改進(jìn)。全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門要落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任,健全監(jiān)管責(zé)任清單,聚焦重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)和重點(diǎn)環(huán)節(jié),堅(jiān)持問題導(dǎo)向,加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管控,要慎終如始、馳而不息、再接再厲、毫不松懈,以堅(jiān)決的態(tài)度,迅速的行動(dòng),有力的措施,扎實(shí)推進(jìn)疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管各項(xiàng)工作落到實(shí)處、取得實(shí)效。在前期工作基礎(chǔ)上,要繼續(xù)實(shí)施立體化風(fēng)險(xiǎn)排查,毫不放松加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管,加強(qiáng)渠道和資質(zhì)核查,毫不放松加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)監(jiān)管,強(qiáng)化針對(duì)性和覆蓋面,毫不放松加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量抽檢,堅(jiān)持主動(dòng)辦案,嚴(yán)懲重處疫情防控產(chǎn)品違法違規(guī)行為。?
??省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處、稽查處、審評(píng)查驗(yàn)中心和省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院主要負(fù)責(zé)同志及有關(guān)人員,各市市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)醫(yī)療器械監(jiān)管工作的同志,全省疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)代表參加了會(huì)議。?