??? 為持續(xù)做好常態(tài)化疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作，進一步加強對第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，確保人民群眾用械安全，大同市市場監(jiān)管局依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對新開辦的第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展全項目現(xiàn)場檢查。
??? 市局檢查組對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)注冊經(jīng)營場所、倉儲地址和倉儲環(huán)境等進行實地檢查，詳細查看了企業(yè)組織架構(gòu)人員資質(zhì)，對采購驗收、倉儲保管、銷售出庫等環(huán)節(jié)進行認真檢查。對一些新辦企業(yè)在檔案材料、票據(jù)歸集、出入庫登記等管理環(huán)節(jié)不規(guī)范情況進行指導，督促企業(yè)和使用單位嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及有關(guān)配套規(guī)章制度，嚴格落實企業(yè)主體責任，持續(xù)深入排查風險隱患，提升質(zhì)量安全管理水平，鼓勵新辦企業(yè)在常態(tài)化疫情防控特殊時期對經(jīng)濟發(fā)展做出貢獻。