2022年2月11日，國務院新聞辦公室舉行「深化藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購改革進展國務院政策例行吹風會」。
此次會議圍繞帶量采購的工作進展，及2022年帶量采購部署規(guī)劃展開，并對集采藥品穩(wěn)定供應、2022年重點耗材品種采購規(guī)劃、采購藥品及耗材質量保證、采購藥品及耗材臨床應用等問題，作出針對性解答。
帶量采購的本質是打掉藥品和耗材等價格水分，使其回歸合理價格。
帶量采購總體上有「價降、量升、質優(yōu)」三大特點，吹風會上國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫總結：
一是價格回歸合理水平，讓老百姓用上了便宜藥。
前六批藥品集中采購平均降幅53%，心臟支架平均降幅93%，人工髖關節(jié)、膝關節(jié)平均降價82%，有力擠壓了虛高空間。
從三年的改革累計成果來看，國家組織集采節(jié)約費用2600億元以上。
總體藥品價格水平呈穩(wěn)中有降的趨勢，從醫(yī)保局開展的藥品價格監(jiān)測數(shù)據(jù)看，2019年和2021年這兩年，藥品總體價格水平持續(xù)下降，年均達到7%左右。
二是臨床使用藥品、耗材的質量得到穩(wěn)定提升，讓老百姓用上了好藥。
從統(tǒng)計上來看，集中采購品種中，群眾使用原研藥和通過質量療效一致性評價的藥品，其份額從集采前的50%上升到90%以上。
以心臟支架為例，原來在支架產(chǎn)品中間，1/3是不銹鋼的，現(xiàn)在基本上被淘汰，中選的鉻合金使用率達到了95%。
再有《我不是藥神》里面的伊馬替尼，通過集采以后，它的使用量增長到了35%，使需要治療的患者得到了充分的用藥保障。
第七批藥品集中帶量采購正在謀劃
今年省級集采品種有望翻倍
目前為止，國家已經(jīng)組織了六次藥品集中帶量采購，共采購234種藥品，涉及金額占公立醫(yī)療機構年藥品采購總額的30%。
2021年開展的胰島素專項采購，首次將集采從化學藥品拓展到生物藥領域。
在高值醫(yī)用耗材方面，聚焦心內科和骨科兩個臨床備受關注的科室。
據(jù)了解，心臟支架集采已經(jīng)平穩(wěn)運行一年，中選支架總量169萬套，達到全年協(xié)議采購量的1.6倍。
吹風會上，陳金甫透露，目前第七批藥品集中帶量采購正在謀劃：「2022年，將指導地方根據(jù)臨床需要，圍繞大品種和常見病，查漏補缺進行推進，力爭每個省份開展的省級集采品種能夠達到100個以上，高值醫(yī)用耗材能覆蓋到5個品種?！?
這比過往三年，「平均每個省份集采品種累計達到50個、高值醫(yī)用耗材達到3種」的成績，又分別增加了100%和66%。
關注臨床需求
這些藥品、耗材是重點
帶量采購是借助醫(yī)保指揮棒，醫(yī)保局代表醫(yī)療機構和藥企進行談判，從而達到「以量換價」的結果。
因此，醫(yī)療機構的臨床需求，決定了帶量采購的重點。
陳金甫在吹風會上透露，2022年將按照「一品一策」的原則對群眾反映多、價格調整空間大的耗材品種開展高值醫(yī)用耗材集中帶量采購。
在藥品方面，集采已經(jīng)從最早的化學藥拓展到2021年的生物藥（胰島素），并在2021年部分省份已經(jīng)組織聯(lián)盟采購的基礎上，將于2022年進一步擴大中成藥范圍。
而高值耗材方面，2022年1月10日，國務院常務會指出的「對群眾關注的骨科耗材、藥物球囊、種植牙等分別在國家和省級層面開展集采」也有了更為具體的規(guī)劃安排。
陳金甫介紹，2022年骨科耗材將進一步延伸到「脊柱類耗材」領域。加之此前已經(jīng)完成的人工髖關節(jié)、膝關節(jié)高值耗材集采，骨科耗材中用量較大的類別，已經(jīng)基本覆蓋。
關于脊柱類耗材集采進展，陳金甫介紹，正在進行摸底研究、信息標準化和集采規(guī)則：「骨科臨床需求很大，但是標準不一，尤其是產(chǎn)品的組成非常復雜，所以如何按照臨床醫(yī)療需要形成采購產(chǎn)品組。近日我們將跟高值醫(yī)用耗材聯(lián)采辦進行專題研究，并且廣泛聽取臨床專家的意見、廣泛聽取企業(yè)的意見。爭取上半年有一套初步的方案，條件成熟的情況下，2022年能夠順利開標?！?
藥物球囊方面，此前有新聞稱，冠脈支架率先招采，降低了支架價格后，臨床醫(yī)生選擇了價格更高的藥物球囊，導致藥物球囊的使用一度大幅上升。
針對這一現(xiàn)象，陳金甫解釋道，「這個說法當然是不攻自破了。」
由于集采擠掉了藥品耗材水分，改變了過往部分醫(yī)生過度濫用支架的習慣。接下來，將在全國范圍內開展藥物球囊的集采，擠去藥物球囊的水分，堵住虛高的空間。
關于備受爭議的種植牙集采，陳金甫明確，種植牙社會需求很大，國家醫(yī)保局從地方探索開始，于2021年初部署種植牙集采：「由四川組織省際聯(lián)盟，研究種植牙體集采規(guī)程。現(xiàn)在方案基本成熟，也廣泛聽取了臨床、企業(yè)和各地意見，準備2022年上半年力求能夠推出種植牙地方集采的聯(lián)盟改革?！?
陳金甫強調，今后集采「規(guī)則至上」：「不同招標標的特點復雜，需要符合產(chǎn)品質量的要求，又要符合臨床需要，又要切實讓企業(yè)、患者能夠共享改革的成果。」
杜絕帶金銷售
集采后頭部企業(yè)研發(fā)費用逐年上升
此前，業(yè)內不時傳出「集采大刀闊斧的改革或將導致藥企利潤不足，從而影響行業(yè)持續(xù)發(fā)展」的討論。
此次吹風會，就這一問題，陳金甫做了詳細解讀：「原來醫(yī)藥采購的時候，只有價、沒有量。所以藥企如果想實現(xiàn)銷售，還要跑量，這就是帶金銷售。既增加了企業(yè)成本，也增加了運營的不確定性。」
2022年帶量采購將進一步完善采購藥品及耗材品種，包括化學藥、生物藥、中成藥三大領域全覆蓋，骨科耗材、藥物球囊、種植牙等臨床需求大的高值耗材重點聚焦。從而進一步壓縮帶金銷售等空間，并在部分領域達到徹底杜絕。
「招采合一要求醫(yī)院，『招了就要采，采了就要用』。這是對行業(yè)發(fā)展最根本的制度性安排，也是帶量采購的核心?！龟惤鸶M一步解釋，這一頂層設計，使企業(yè)從過去的「私下里跑醫(yī)院」，變成「面對面的質量競爭、價格競爭」，從而進一步做大、做強規(guī)模性行業(yè)和龍頭企業(yè)，在中國這樣一個大規(guī)模、剛需市場下，最終實現(xiàn)企業(yè)的規(guī)模發(fā)展。
集采倒逼醫(yī)藥企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新。根據(jù)過往帶量采購中標企業(yè)數(shù)據(jù)：集采以來，部分企業(yè)特別是頭部企業(yè)的研發(fā)費用逐步上升，「有些頭部企業(yè)的研發(fā)費用，從原來的6%、10%，已經(jīng)上升到20%。」
這意味著，「一方面頭部企業(yè)可以做仿制，另一方面更加頭部的企業(yè)要轉型做創(chuàng)新?！惯@得益于帶量采購的制度性設計，也將最終反饋給中國老百姓和創(chuàng)新藥企。