??? 為進一步強化省內(nèi)藥品上市許可持有人藥品質(zhì)量安全主體責任，提升其關鍵人員的責任意識和質(zhì)量意識，依據(jù)《藥品上市許可持有人落實藥品質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》《國家藥監(jiān)局關于加強藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告》（2023年第132號公告）和《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等規(guī)章文件，省藥監(jiān)局對2021年印發(fā)的《藥品上市許可持有人（自行生產(chǎn)/委托生產(chǎn)）及其關鍵人員主體責任清單（試行）》進行了修訂，形成了《藥品上市許可持有人（自行生產(chǎn)/委托生產(chǎn)）及其關鍵人員主體責任清單》（征求意見稿），征求意見稿中紅色文字部分為主要增修訂內(nèi)容?，F(xiàn)向社會公開征求意見，請于2023年12月12日前，將相關意見反饋至電子郵箱yhscjgc.fda@ln.gov.cn。
遼寧省藥品監(jiān)督管理局
2023年12月6日
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