??? 為明確化學(xué)藥品仿制藥口服溶液劑藥學(xué)研究技術(shù)要求,以更好的指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行研究以及統(tǒng)一審評(píng)尺度,我中心經(jīng)調(diào)研以及與專(zhuān)家和業(yè)界討論,組織起草了《化學(xué)藥品仿制藥口服溶液劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》,現(xiàn)向社會(huì)各界征求意見(jiàn)。
? ? ? ?我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議,并及時(shí)反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。
? ? ? ?請(qǐng)將您的反饋意見(jiàn)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱。
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? ? ? ?郵箱:yangqiao@gbacdei.org.cn;wanggf@cde.org.cn;yangwz@cde.org.cn;
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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2023年9月28日