??? 根據(jù)國(guó)家局2023年3月22日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學(xué)仿制藥參比制劑調(diào)整程序的公告》(2023年第35號(hào)),我中心組織專家委員會(huì)對(duì)參比制劑擬調(diào)整品規(guī)進(jìn)行了審議,經(jīng)審議,擬對(duì)鹽酸氨溴索吸入溶液等5個(gè)品種(9個(gè)品規(guī))參比制劑進(jìn)行調(diào)整(見(jiàn)附件),現(xiàn)予以公示征求意見(jiàn)。
??? 公示期間,請(qǐng)通過(guò)參比制劑遴選申請(qǐng)平臺(tái)下“參比制劑存疑品種申請(qǐng)”模塊向藥審中心進(jìn)行反饋,為更好服務(wù)申請(qǐng)人,反饋意見(jiàn)請(qǐng)?zhí)峁┏浞忠罁?jù)和論證材料,反饋材料應(yīng)加蓋單位公章,并提供真實(shí)姓名和聯(lián)系方式。
??? 公示期限:2023年9月18日~2023年10月7日(10個(gè)工作日)。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2023年9月18日