??? 為加快建立和完善符合中藥特點(diǎn)的技術(shù)評(píng)價(jià)體系,指導(dǎo)開(kāi)展中藥口服制劑生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制研究,提高中藥質(zhì)量可控性,總結(jié)業(yè)界關(guān)于中藥口服制劑生產(chǎn)過(guò)程控制的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和“制劑生產(chǎn)過(guò)程控制研究與評(píng)價(jià)”、“中藥連續(xù)制造研究”監(jiān)管科學(xué)課題研究的成果,鼓勵(lì)新技術(shù)、新方法的應(yīng)用,藥審中心起草了《中藥口服制劑生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》。經(jīng)征求中心內(nèi)部各相關(guān)專(zhuān)業(yè)以及專(zhuān)家意見(jiàn),形成征求意見(jiàn)稿?,F(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示,以廣泛聽(tīng)取各界意見(jiàn)和建議。
??? 我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議,并及時(shí)反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起一個(gè)月。
??? 您的反饋意見(jiàn)請(qǐng)發(fā)到郵箱:zyyxzdyz@cde.org.cn (郵箱名為“中藥藥學(xué)指導(dǎo)原則”拼音首字母),郵件標(biāo)題請(qǐng)標(biāo)注“生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制”。
??? 感謝您的參與和大力支持。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2023年11月6日