各設區(qū)市衛(wèi)生健康委，省屬省管醫(yī)院、省醫(yī)管中心：
??? 為進一步加強醫(yī)療技術臨床應用事中事后監(jiān)管，做好限制類技術臨床應用管理，保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，根據《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》《國家限制類技術目錄和臨床應用管理規(guī)范（2022年版）》有關規(guī)定，結合我省實際，我委組織修訂形成了《江蘇省限制類技術目錄（2023年版）》和《江蘇省限制類技術臨床應用管理規(guī)范（2023年版）》，現印發(fā)給你們，并提出以下工作要求一并執(zhí)行。
一、各醫(yī)療機構要按照《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》、國家和我省限制類技術目錄及其臨床應用管理規(guī)范（2023年版）要求進行自我評估，符合條件的可開展臨床應用，并按要求向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康行政部門申請備案。衛(wèi)生健康行政部門要對照限制類醫(yī)療技術相關管理規(guī)范要求，對醫(yī)療機構申報備案的材料進行審核，對不符合備案要求的，一次性告知所缺事項；對符合要求的予以備案，并在醫(yī)療機構的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》備注欄予以注明。
對本文印發(fā)前已備案開展的國家和省級限制類技術，應于9月30日前完成重新自我評估，符合條件的可繼續(xù)開展，不符合條件的應立即停止開展，并申請取消相關備案。
二、醫(yī)療機構應將開展的限制類技術目錄和臨床應用情況納入本機構院務公開范圍，主動向社會公開，接受社會監(jiān)督；各級衛(wèi)生健康行政部門應當將經備案的開展限制類技術臨床應用的醫(yī)療機構名單及相關信息及時向社會公布，接受社會監(jiān)督，同時逐級上報至省級衛(wèi)生健康行政部門。
三、各醫(yī)療機構要對本機構醫(yī)療技術臨床應用和管理承擔主體責任，建立醫(yī)療技術臨床應用動態(tài)評估制度，定期對限制類技術的質量安全和技術保證能力進行自我評估，評估周期原則上不超過一年，并根據評估結果及時調整本機構限制類技術臨床應用目錄和醫(yī)師相關技術臨床應用權限。嚴格執(zhí)行醫(yī)療技術臨床應用管理各項制度，認真落實醫(yī)療質量安全管理相關規(guī)定，保障醫(yī)療技術臨床應用質量和安全。
四、我委正在推進省級限制類技術管理平臺建設，將實施限制類技術網上電子化備案，各地要根據我委統(tǒng)一部署，按要求開展限制類技術網上備案；各醫(yī)療機構應按要求及時、準確、完整地向省級管理平臺報送限制類技術開展情況數據信息。各級衛(wèi)生健康行政部門要積極創(chuàng)新醫(yī)療技術臨床應用管理的新方法、新舉措，采取現場核查和信息化手段相結合的方式，加強對所轄醫(yī)療機構醫(yī)療技術臨床應用情況督查指導。
五、擬申請承擔國家或省級限制類醫(yī)療技術培訓基地工作的醫(yī)療機構，應當對照相應技術管理規(guī)范中的“培訓基地要求”進行自我評估，自評符合條件的可申請備案。9月30日前由各設區(qū)市衛(wèi)生健康委統(tǒng)一將備案申請表（詳見附件，掃描成清晰可讀的PDF版并加蓋單位公章及Word版）上報我委醫(yī)政醫(yī)管處，每項技術每個設區(qū)市最多可申報2個培訓基地。省屬省管醫(yī)院直接上報我委醫(yī)政醫(yī)管處。我委將按照《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》和各限制類技術培訓基地設置條件，組織開展評估后，予以備案，并向社會公示。
六、自本文印發(fā)之日起，《關于公布江蘇省限制臨床應用的醫(yī)療技術目錄（2017版）的通知》（蘇衛(wèi)醫(yī)政〔2017〕36號）廢止，其中未列入《江蘇省限制類技術目錄（2023年版）》的其他技術，不再實行備案管理，但開展臨床應用仍應當遵守相關技術臨床應用管理規(guī)范，具有符合要求的診療科目、專業(yè)技術人員、相應的設備、設施和質量控制體系。
聯系人：顧昱暉????? 聯系方式：025-83620877
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江蘇省衛(wèi)生健康委員會
2023年9月19日