???? 為持續(xù)完善仿制藥生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則,進(jìn)一步規(guī)范硫唑嘌呤片、巰嘌呤片、瑞戈非尼片、注射用醋酸奧曲肽微球、奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊、奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑等6個(gè)品種的生物等效性研究,經(jīng)廣泛調(diào)研和討論,我中心組織起草了《硫唑嘌呤片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》等六項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則。
? ? ? ?現(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示,誠(chéng)摯歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議,并請(qǐng)及時(shí)反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。
? ? ? ?請(qǐng)將您的反饋意見(jiàn)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:
? ? ? ?聯(lián)系人:劉淑潔,賀銳銳
? ? ? ?聯(lián)系方式:liushj@cde.org.cn, herr@cde.org.cn
? ? ? ?感謝您的參與和大力支持。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2023年08月22日