??? 北京市藥品審評(píng)檢查中心針對(duì)北京市醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)現(xiàn)狀，開(kāi)展《北京市醫(yī)療器械GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定細(xì)則（2022年修訂版）》（以下簡(jiǎn)稱評(píng)定細(xì)則）適用性情況的調(diào)研，形成了調(diào)查研究報(bào)告。
??? 作為調(diào)研主責(zé)部門(mén)，流通檢查科按照市局及中心工作部署，對(duì)北京市區(qū)域內(nèi)從事醫(yī)療器械第三方物流的43家企業(yè)開(kāi)展對(duì)標(biāo)檢查，找出企業(yè)與新規(guī)要求的差距；同時(shí)為更全面了解企業(yè)的現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)，通過(guò)問(wèn)卷形式收集企業(yè)的反饋，進(jìn)行分析整合；同時(shí)，為深入了解醫(yī)療器械產(chǎn)品的物流管理情況，邀請(qǐng)相關(guān)企業(yè)參與，共同探究目前行業(yè)內(nèi)普遍存在的問(wèn)題。經(jīng)為期半年的線上、線下溝通交流，針對(duì)北京市醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)現(xiàn)狀，課題組總結(jié)歸納出包括產(chǎn)品效期、收貨驗(yàn)收、骨科產(chǎn)品、直發(fā)產(chǎn)品等方面與評(píng)定細(xì)則的不適用情形，經(jīng)過(guò)不斷的推敲與分析，提出了合理化建議。
??? 此研究報(bào)告一是幫助企業(yè)了解自身在市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力以及行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，把握新規(guī)的適用性情況，提高企業(yè)的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理能力；二是提供了評(píng)定細(xì)則的適用性情況的實(shí)例和數(shù)據(jù)，進(jìn)一步協(xié)助監(jiān)管部門(mén)發(fā)現(xiàn)和解決問(wèn)題，以期提高監(jiān)管效果和便捷性；三是為我市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步優(yōu)化完善提供了有力的參考依據(jù)，在持續(xù)優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境的同時(shí)，不斷推動(dòng)行業(yè)的規(guī)范發(fā)展，為保障首都公眾用械安全貢獻(xiàn)力量。