各有關(guān)單位:
??根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2023年度醫(yī)療器械注冊審查指導原則制修訂計劃的有關(guān)要求,我中心組織編制了《X射線計算機體層攝影設(shè)備能譜成像技術(shù)注冊審查指導原則》,經(jīng)調(diào)研、討論,現(xiàn)已形成征求意見稿(附件1),即日起在網(wǎng)上公開征求意見。
??如有意見和建議,請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?),以電子郵件的形式于2024年1月26日前反饋至我中心。郵件主題及文件名稱請以“《X射線計算機體層攝影設(shè)備能譜成像技術(shù)注冊審查指導原則(征求意見稿)》意見反饋+反饋單位名稱”格式命名。
??聯(lián)系人:尤曉菲
??聯(lián)系方式:010-86452605
??電子郵箱:youxf@cmde.org.cn
國家藥品監(jiān)督管理局??
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2023年12月25日? ??