???? 為明確混懸型鼻噴霧劑仿制藥的藥學(xué)研究技術(shù)要求,以更好的指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行研究以及統(tǒng)一監(jiān)管要求,我中心經(jīng)調(diào)研以及與專家和業(yè)界討論,組織起草了《化學(xué)藥品仿制藥混懸型鼻用噴霧劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》。
? ? ? ?我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議,并及時(shí)反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。
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藥品審評(píng)中心
2023年9月28日