為了進一步深化“放管服”改革,優(yōu)化我市第一類醫(yī)療器械備案辦事流程,經研究決定,我市境內第一類醫(yī)療器械備案相關事項實施電子形式提交,相關事宜通告如下:
??一、時間安排
??自2023年11月10日起,我市境內第一類醫(yī)療器械備案人提交的備案資料,調整為以電子形式提交(操作流程見附件),備案人無需提交紙質資料。
??二、適用范圍
??第一類醫(yī)療器械備案、第一類醫(yī)療器械變更備案。
??三、其他事宜
??(一)備案資料應當按照《國家藥監(jiān)局關于第一類醫(yī)療器械備案有關事項的公告》(2022年第62號)相關要求準備,電子材料格式要求見附件。
??(二)為保證相關工作的平穩(wěn)有序開展,備案人仍可以選擇在受理窗口進行紙質版?zhèn)浒纲Y料的提交,并同時提交符合上傳格式要求的電子文檔。
??(三)技術部門聯系電話:023-60353785。
??特此通告。
?重慶市藥品監(jiān)督管理局
2023年11月8日