各有關(guān)單位：
??? 依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械分類規(guī)則》、《體外診斷試劑分類規(guī)則》有關(guān)規(guī)定，為更好的開展醫(yī)療器械分類界定審評工作，為醫(yī)療器械分類管理工作提供技術(shù)支持。誠邀各有關(guān)單位推薦符合條件的醫(yī)療器械專家報名參加，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：
一、推薦人員條件
（一）藥品監(jiān)管部門
1.遵紀守法，作風正派，工作認真，具有良好職業(yè)道德和廉政意識；
2.熟悉相關(guān)醫(yī)療器械法律法規(guī)，具有豐富的醫(yī)療器械相關(guān)工作經(jīng)驗，對醫(yī)療器械分類工作有深入了解，從事醫(yī)療器械審評審批、檢測相關(guān)工作滿3年以上；
3.具有中級專業(yè)技術(shù)職稱，長期關(guān)注醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)W術(shù)前沿和技術(shù)發(fā)展動態(tài)；
4.年齡為60周歲以下的人員；
5.積極參加分類技術(shù)委員會相關(guān)工作。
（二）醫(yī)療機構(gòu)、高等院校、研究所等單位
1.遵紀守法，作風正派，工作認真，具有良好職業(yè)道德和廉政意識；熟悉相關(guān)醫(yī)療器械法律法規(guī)。
2.從事醫(yī)療器械相關(guān)領(lǐng)域工作滿5年以上；
3.具有高級專業(yè)技術(shù)職稱或相當水平，長期關(guān)注醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)W術(shù)前沿和技術(shù)發(fā)展動態(tài)，在本領(lǐng)域有一定的學術(shù)成果;
4.年齡為60周歲以下的人員；
5.積極參加分類技術(shù)委員會相關(guān)工作。
（三）專業(yè)組委員的職責與義務
1.收集醫(yī)療器械技術(shù)發(fā)展相關(guān)信息，跟蹤國內(nèi)外技術(shù)發(fā)展和監(jiān)管政策發(fā)展動態(tài)，對醫(yī)療器械監(jiān)管建言獻策；
2.參與醫(yī)療器械產(chǎn)品風險評估、相應技術(shù)領(lǐng)域醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定分類目錄維護等相關(guān)工作；
3.承擔分配的各項工作任務并按時出席各種會議、活動；
4.執(zhí)行委員會的各項決議；
5.保守工作秘密，當相關(guān)會議、活動或文件與本人利益相關(guān)時，應當主動提出回避；
6.誠實守信，廉潔公正，不得利用委員身份獲取不正當利益。
二、推薦方式
推薦人員請按要求填報《廣西醫(yī)療器械分類技術(shù)委員推薦表》（見附件1），經(jīng)本人所在單位簽署意見后，于?2023?年9月18日前報至自治區(qū)食品藥品審評查驗中心，并將電子版《廣西醫(yī)療器械分類技術(shù)委員推薦表》（見附件1）、《廣西醫(yī)療器械分類技術(shù)委員匯總表》（見附件2）發(fā)至中心郵箱。
聯(lián)系人：盧 靜、韋宛伶
地?址：南寧市云景路?32?號，郵編 ：530026。
電?話：0771- 5575800、5715856
電子郵箱：spcy@yjj.gxzf.gov.cn
廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
2023 年8月31日
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