各有關(guān)單位：
??根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理2023年度醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則制修訂計劃的有關(guān)要求，我中心組織起草了《正電子發(fā)射磁共振成像系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》等5項注冊審查指導(dǎo)原則?，F(xiàn)向社會公開征求意見，如有意見和建議，請?zhí)顚懜郊?，并請將意見或建議以電子郵件的形式于2023年11月24日前反饋我中心相應(yīng)聯(lián)系人。
??1.正電子發(fā)射磁共振成像系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）
??2.單光子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）
??聯(lián)系人：賀麗萍
??電話：010-86452614
??電子郵箱：help@cmde.org.cn
??3.呼吸機注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見稿）
??聯(lián)系人：王穎
??電話：010-86452612
??電子郵箱：wangying@cmde.org.cn
??4.一氧化氮治療儀注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）
??聯(lián)系人：鐘佑錦
??電話：010-86452610
??電子郵箱：zhongyj@cmde.org.cn
??5.移動醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見稿）
??聯(lián)系人：彭亮
??電話：010-86452602
??電子郵箱：pengliang@cmde.org.cn
國家藥品監(jiān)督管理局??
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2023年11月2日? ??