??? 為貫徹落實(shí)省委、省政府關(guān)于中醫(yī)藥振興發(fā)展決策部署，更好地滿足人民群眾就醫(yī)需求，支持中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，推動(dòng)安徽中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)擴(kuò)量增效，省醫(yī)保局會(huì)同有關(guān)部門，結(jié)合我省實(shí)際，牽頭制定了《安徽省支持中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)發(fā)展的意見（征求意見稿）》，現(xiàn)面向社會(huì)征求意見建議。
征集時(shí)間：2023年8月23日—9月5日（為加快文件出臺(tái)，公示時(shí)間為10個(gè)工作日）
征集方式：電子郵箱，1951564383@qq.com
安徽省醫(yī)療保障局
2023年8月23日
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安徽省支持中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)發(fā)展的意見
（征求意見稿）
為貫徹落實(shí)省委、省政府關(guān)于中醫(yī)藥振興發(fā)展決策部署，充分發(fā)揮中醫(yī)藥的獨(dú)特優(yōu)勢，更好地滿足人民群眾就醫(yī)需求，支持中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，推動(dòng)安徽中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)擴(kuò)量增效，特制定如下意見。
一、擴(kuò)大產(chǎn)業(yè)集群
1．強(qiáng)化中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)支持，將中藥配方顆粒納入醫(yī)藥領(lǐng)域相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，力爭到2025年，孵化1家中藥配方顆粒上市公司，打造1家以上在全國具有重要影響力的中藥配方顆粒龍頭企業(yè)，培育3家以上規(guī)模過億元的中藥配方顆粒企業(yè)，全省中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)規(guī)模和競爭力進(jìn)入全國第一方陣。
2．大力招商引資，招大引強(qiáng)，加快形成我省中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)集群。對外省已上市中藥企業(yè)，在我省設(shè)立中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)的，完成生產(chǎn)備案300個(gè)品種以上且投資規(guī)模達(dá)2億元以上的，由所在市、縣（市、區(qū)）政府給予300萬元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。對落戶我省的中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)，除享受項(xiàng)目落戶地招商引資優(yōu)惠政策外，給予本地企業(yè)同等待遇。
3．鼓勵(lì)我省符合條件的中成藥、中藥飲片企業(yè)向中藥配方顆粒領(lǐng)域拓展。支持中成藥生產(chǎn)企業(yè)、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)之間通過兼并、重組等方式，成為具備中藥飲片炮制以及中藥提取、濃縮、分離、干燥、制粒等中藥配方顆粒完整生產(chǎn)能力的法人企業(yè)，符合條件的優(yōu)先審批。
二、培育優(yōu)勢企業(yè)
4．加強(qiáng)金融支持。省生命健康產(chǎn)業(yè)主題母基金設(shè)立中藥配方顆粒專項(xiàng)發(fā)展基金，對我省中藥配方顆粒龍頭企業(yè)發(fā)展和重大項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)行戰(zhàn)略投資，支持生產(chǎn)企業(yè)擴(kuò)容、擴(kuò)品。加大優(yōu)質(zhì)中藥配方顆粒企業(yè)梯度培育和精準(zhǔn)對接資本市場力度，鼓勵(lì)各地對滬深北證交所首發(fā)上市企業(yè)給予獎(jiǎng)補(bǔ)，在各地獎(jiǎng)補(bǔ)的基礎(chǔ)上，省財(cái)政再分階段給予企業(yè)總額400萬元獎(jiǎng)補(bǔ)，對在省區(qū)域股權(quán)市場科創(chuàng)板掛牌并實(shí)施股改的企業(yè)，一次性獎(jiǎng)補(bǔ)10萬元；對納入省級上市后備資源庫的企業(yè)實(shí)施股改的，一次性獎(jiǎng)補(bǔ)20萬元；對改制完成并在安徽證監(jiān)局首次輔導(dǎo)備案的企業(yè)，獎(jiǎng)補(bǔ)160萬元；對首次公開發(fā)行股票（IPO）申請材料滬深北證交所正式受理的企業(yè)，獎(jiǎng)補(bǔ)160萬元，企業(yè)上市成功后補(bǔ)齊至400萬元；對在“新三板”基礎(chǔ)層掛牌的企業(yè)，省財(cái)政一次性獎(jiǎng)補(bǔ)10萬元；在創(chuàng)新層掛牌的一次性獎(jiǎng)補(bǔ)20萬元，成功轉(zhuǎn)至北京證交所上市的補(bǔ)齊400萬元。鼓勵(lì)銀行業(yè)金融機(jī)構(gòu)在信貸產(chǎn)品、授信規(guī)模、貸款期限及費(fèi)率等方面為企業(yè)提供差異化的金融服務(wù)，符合條件的納入普惠型小微企業(yè)貸款風(fēng)險(xiǎn)補(bǔ)償范圍。加大融資擔(dān)保支持力度，將符合條件的中藥配方顆粒企業(yè)政策性融資擔(dān)保業(yè)務(wù)納入新型政銀擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)。支持中藥配方顆粒深加工產(chǎn)品制造，對符合制造業(yè)融資財(cái)政貼息政策的項(xiàng)目給予貼息支持。
5．梯度培育中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)，積極打造“專精特新”，對首次被認(rèn)定為國家級“專精特新”小巨人中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)獎(jiǎng)補(bǔ)100萬元。鼓勵(lì)各地對省認(rèn)定的“專精特新”中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)給予獎(jiǎng)補(bǔ)。對首次升規(guī)入統(tǒng)中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)，由所在市、縣（市、區(qū)）政府視情給予獎(jiǎng)勵(lì)。
6．鼓勵(lì)中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)開展數(shù)字化改造，支持企業(yè)打造“數(shù)字化車間”和“智能工廠”。對納入數(shù)字化轉(zhuǎn)型省級典型示范的項(xiàng)目，按項(xiàng)目設(shè)備、工業(yè)軟件購置額，給予最高10%的獎(jiǎng)補(bǔ)，單個(gè)項(xiàng)目最高獎(jiǎng)補(bǔ)500萬元。
7．突出中藥配方顆粒品牌建設(shè)。對新獲得中國專利金獎(jiǎng)、中國外觀設(shè)計(jì)金獎(jiǎng)的項(xiàng)目，一次性給予100萬元獎(jiǎng)勵(lì)。對新獲得中國專利銀獎(jiǎng)、中國外觀設(shè)計(jì)銀獎(jiǎng)的項(xiàng)目，一次性給予50萬元獎(jiǎng)勵(lì)。對新獲得中國專利優(yōu)秀獎(jiǎng)、中國外觀設(shè)計(jì)優(yōu)秀獎(jiǎng)的項(xiàng)目，一次性給予20萬元獎(jiǎng)勵(lì)。鼓勵(lì)中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)“增品種、提品質(zhì)、創(chuàng)品牌”，爭創(chuàng)安徽省“三品”示范企業(yè)。
8．積極支持中藥配方顆粒企業(yè)拓展國外市場。對符合條件的本省中藥配方顆粒企業(yè)國際產(chǎn)品認(rèn)證費(fèi)最高補(bǔ)貼70%，單個(gè)企業(yè)最高100萬元。對其境外商標(biāo)注冊費(fèi)最高補(bǔ)貼70%，單個(gè)企業(yè)最高30萬元。對其境外專利申請費(fèi)最高補(bǔ)貼70%，單個(gè)企業(yè)最高30萬元。
三、鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新
9．對按國標(biāo)或省標(biāo)完成生產(chǎn)備案且在我省轉(zhuǎn)化生產(chǎn)的中藥配方顆粒企業(yè)，按備案品種數(shù)、銷售額由所在市、縣（市、區(qū)）政府給予一次性獎(jiǎng)勵(lì)，具體標(biāo)準(zhǔn)為：300-399個(gè)，年銷售額達(dá)1億元，給予1200萬元；400-499個(gè)，年銷售額達(dá)2億元，給予1700萬元；500個(gè)以上，年銷售額達(dá)3億元，給予2200萬元。
10．運(yùn)用省科技計(jì)劃項(xiàng)目加大對中藥配方顆粒研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化支持力度，鼓勵(lì)符合條件的企業(yè)、高校、科研機(jī)構(gòu)開展中藥配方顆粒工藝及質(zhì)量控制等關(guān)鍵技術(shù)研究。對新組建的或重組掛牌的全國重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室給予1000萬元補(bǔ)助。鼓勵(lì)企業(yè)積極創(chuàng)建安徽省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、安徽省企業(yè)技術(shù)中心、安徽省制造業(yè)創(chuàng)新中心和安徽省產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心等。
11．支持重點(diǎn)企業(yè)與高校、科研機(jī)構(gòu)共建省工程研究中心、省聯(lián)合共建學(xué)科重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等中藥配方顆粒研發(fā)平臺(tái)，加速推進(jìn)中藥配方顆粒成果轉(zhuǎn)化，促進(jìn)各類創(chuàng)新要素的有效集聚，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供支撐。支持企業(yè)實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可，對實(shí)驗(yàn)室通過認(rèn)可的企業(yè)由所在市、縣（市、區(qū)）政府給予一次性專項(xiàng)資金獎(jiǎng)勵(lì)。
12.強(qiáng)化中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)支持，按照競爭擇優(yōu)方式建設(shè)中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)。對經(jīng)評定的產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)項(xiàng)目，按其固定資產(chǎn)投入（不含土地投入）的20%予以補(bǔ)助，省級最高補(bǔ)助500萬元。
四、完善標(biāo)準(zhǔn)體系
13．推進(jìn)我省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)制定。對尚無中藥配方顆粒國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和安徽省藥品標(biāo)準(zhǔn)的，如外省已發(fā)布省級標(biāo)準(zhǔn)，且對應(yīng)的中藥材具有國家或安徽省中藥材標(biāo)準(zhǔn)的品種，組織進(jìn)行我省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化，滿足中藥配方顆粒臨床使用需求。
14．鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)合開展中藥配方顆粒臨床安全性、中藥配方顆粒與中藥飲片臨床療效對比、中藥配方顆粒生產(chǎn)全過程和質(zhì)量控制等關(guān)鍵技術(shù)研究。
五、加大醫(yī)保支持
15．動(dòng)態(tài)調(diào)整我省醫(yī)保中藥配方顆粒目錄。每半年開展安徽省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)中藥配方顆粒目錄調(diào)整工作。新取得國家及我省藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥配方顆粒，其對應(yīng)的中藥飲片品種已在醫(yī)保藥品目錄內(nèi)的，按程序新增納入我省醫(yī)保支付范圍。
16．及時(shí)將符合條件的中藥配方顆粒納入醫(yī)保支付。對已在我省醫(yī)保中藥配方顆粒目錄內(nèi)，企業(yè)新取得國家、我省藥品標(biāo)準(zhǔn)且通過省藥監(jiān)部門備案并推送的中藥配方顆粒品種，無需生產(chǎn)企業(yè)申請，省醫(yī)保局按月動(dòng)態(tài)更新維護(hù)我省醫(yī)保中藥配方顆粒數(shù)據(jù)庫，標(biāo)識醫(yī)保支付屬性。
17．暢通中藥配方顆粒網(wǎng)上采購渠道。對企業(yè)新增中藥配方顆粒掛網(wǎng)采購申請，開通“綠色通道”。對材料齊全的企業(yè)申請實(shí)行“日受理、周掛網(wǎng)”，確保中藥配方顆粒產(chǎn)品臨床采購渠道暢通。進(jìn)一步優(yōu)化省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)模塊功能，施行陽光交易，促進(jìn)采購交易公開透明。
六、引導(dǎo)臨床使用
18．鼓勵(lì)經(jīng)審批或備案能夠提供中醫(yī)藥服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中藥配方顆粒。醫(yī)療機(jī)構(gòu)中能開具中藥飲片處方的醫(yī)師和鄉(xiāng)村醫(yī)生均可開具中藥配方顆粒處方，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)中藥配方顆粒使用的培訓(xùn)和考核，建立中藥配方顆粒處方點(diǎn)評制度，規(guī)范醫(yī)生處方行為，將中藥配方顆粒處方點(diǎn)評和評價(jià)結(jié)果作為醫(yī)師定期考核依據(jù)。將包括中藥配方顆粒在內(nèi)的中藥飲片處方數(shù)占門診處方總數(shù)比例、中藥收入占藥品收入比例納入我省中醫(yī)醫(yī)院等級評審。
19．提倡“皖藥皖用”，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法依規(guī)優(yōu)先使用本省中藥配方顆粒企業(yè)產(chǎn)品，優(yōu)先使用安徽道地藥材加工的中藥配方顆粒產(chǎn)品，優(yōu)先使用符合新版GAP要求藥材加工的中藥配方顆粒產(chǎn)品。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與省內(nèi)中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)合作，提供應(yīng)用場景，推動(dòng)創(chuàng)新研發(fā)，二級及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選中藥配方顆粒使用時(shí)，省內(nèi)生產(chǎn)的中藥配方顆?？梢哉家欢ū壤?
20．加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥配方顆粒臨床合理使用，將中藥配方顆粒處方納入臨床路徑表單。充分保障臨床使用安全和療效，對已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和安徽省藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥配方顆粒，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用企標(biāo)產(chǎn)品。
七、實(shí)施精準(zhǔn)調(diào)度
21．建立我省支持中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)發(fā)展“鏈長制”，定期會(huì)商調(diào)度。從產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制定、產(chǎn)業(yè)政策扶持、臨床準(zhǔn)入使用、集中帶量采購、納入醫(yī)保報(bào)銷各環(huán)節(jié)共同對企業(yè)給予支持，釋放政策疊加效益。
22．強(qiáng)化省生命健康產(chǎn)業(yè)推進(jìn)組工作專班成員單位的溝通聯(lián)系，建立項(xiàng)目信息互聯(lián)互通、政策資源共享共用、企業(yè)訴求同題共答協(xié)同機(jī)制。成立幫扶工作專班，對接企業(yè)訴求，做好政策解讀，幫助紓困解難。
23．加強(qiáng)平臺(tái)推介，更好地滿足企業(yè)發(fā)展需求。依托世界制造業(yè)大會(huì)等平臺(tái)，引導(dǎo)中藥配方顆粒企業(yè)入駐、布展，幫助企業(yè)樹立品牌形象。充分發(fā)揮醫(yī)藥行業(yè)學(xué)會(huì)、協(xié)會(huì)橋梁紐帶作用，舉辦“院、企洽談會(huì)”，幫助中藥配方顆粒企業(yè)廣泛鏈接資源，推進(jìn)“產(chǎn)、供、銷”要素對接。