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??? 為進一步規(guī)范和指導藥物免疫毒性的非臨床研究與評價,提高企業(yè)研發(fā)效率,藥審中心組織制定了《藥物免疫毒性非臨床研究技術指導原則》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
??? 特此通告。
國家藥監(jiān)局藥審中心
2024年1月12日
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