各有關(guān)單位：
??根據(jù)科技部國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目惡性腫瘤早期診斷及篩查體外診斷試劑監(jiān)管科學(xué)研究課題計(jì)劃（項(xiàng)目編號(hào)：2022YFC2409900），按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2023年度醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心組織編制了《結(jié)直腸癌篩查用體外診斷試劑臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》（附件1），現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。
??如有意見和建議，請(qǐng)?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?），以電子郵件的形式于2024年3月4日前反饋至我中心相應(yīng)聯(lián)系人。郵件主題及文件名稱請(qǐng)以“腸癌篩查試劑導(dǎo)則意見反饋+反饋單位名稱”格式命名。
??聯(lián)系人：鄭生偉
??聯(lián)系電話: 010-86452541
??電子郵箱：zhengsw@cmde.org.cn；
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2024年2月6日