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關(guān)于公開征求《結(jié)直腸癌篩查用體外診斷試劑臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知
發(fā)布時(shí)間:2024-02-07        信息來(lái)源:查看

各有關(guān)單位:

??根據(jù)科技部國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目惡性腫瘤早期診斷及篩查體外診斷試劑監(jiān)管科學(xué)研究課題計(jì)劃(項(xiàng)目編號(hào):2022YFC2409900),按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2023年度醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求,我中心組織編制了《結(jié)直腸癌篩查用體外診斷試劑臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》(附件1),現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。

??如有意見和建議,請(qǐng)?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?),以電子郵件的形式于2024年3月4日前反饋至我中心相應(yīng)聯(lián)系人。郵件主題及文件名稱請(qǐng)以“腸癌篩查試劑導(dǎo)則意見反饋+反饋單位名稱”格式命名。

??聯(lián)系人:鄭生偉

??聯(lián)系電話: 010-86452541

??電子郵箱:zhengsw@cmde.org.cn;


國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2024年2月6日



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