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國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于開展境外生產(chǎn)藥品說(shuō)明書適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)工作的通知(藥審業(yè)〔2023〕639號(hào))
發(fā)布時(shí)間:2023-12-20        信息來(lái)源:查看

??? 為優(yōu)化藥品說(shuō)明書管理,滿足老年人、殘疾人用藥需求,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《藥品說(shuō)明書適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)工作方案》(以下簡(jiǎn)稱《工作方案》)。按照《工作方案》第一條第(二)項(xiàng)“境外生產(chǎn)藥品參與試點(diǎn)工作的直接向國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(以下簡(jiǎn)稱藥審中心)提出申請(qǐng)”的要求,境外生產(chǎn)藥品持有人有意向參與試點(diǎn)的,請(qǐng)通過(guò)公文形式將報(bào)名信息表報(bào)送藥審中心,報(bào)名信息表可參照《工作方案》后附表格形式,并按照《工作方案》相關(guān)要求填寫。


國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心

2023年12月19日



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