局機關(guān)相關(guān)處室、藥品審評查驗中心:
? ?為貫徹落實《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)要求,進一步規(guī)范藥品檢查行為,依據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂<藥品檢查管理辦法(試行)>部分條款有關(guān)事宜的通知》(國藥監(jiān)藥管〔2023〕26號)要求,省局組織對《遼寧省藥品檢查管理辦法實施細則(藥品生產(chǎn))(試行)》進行了修訂,主要修訂完善了檢查程序、缺陷整改、綜合評定及結(jié)果處置等相關(guān)內(nèi)容(附件1)。
?? 新修訂《遼寧省藥品檢查管理辦法實施細則(藥品生產(chǎn))(試行)》(附件2)已經(jīng)2023年12月1日局務會議審議通過?,F(xiàn)予印發(fā),請認真貫徹執(zhí)行。
遼寧省藥品監(jiān)督管理局
2023年12月6日