???? 慢性心力衰竭是多種原因?qū)е滦呐K結構和/或功能的異常改變,使心室收縮和/或舒張功能發(fā)生障礙,從而引起的一組復雜的臨床綜合征,呈慢性進展性病程,終末期會導致住院和死亡。近年來,慢性心衰藥物是心血管藥物研發(fā)的熱點和難點。
? ? ? ?為了引導企業(yè)科學研發(fā)慢性心衰治療藥物,進一步明確臨床試驗技術標準,我中心起草了《治療慢性心力衰竭藥物臨床試驗技術指導原則(征求意見稿)》,經(jīng)中心內(nèi)部討論,已形成征求意見稿。
? ? ? ?我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。
? ? ? ?您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:
? ? ? ?聯(lián)系人:華尉利,丁旭東
? ? ? ?聯(lián)系方式:dingxd@cde.org.cn, huawl@cde.org.cn
? ? ? ?感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2023年10月30日