各有關(guān)單位,社會各界人士:
??? 為進一步激發(fā)南寧市醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)創(chuàng)新活力,加快我市衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新步伐,促進醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力提升,賦能衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,根據(jù)《南寧市科技創(chuàng)新發(fā)展“十四五”規(guī)劃》《南寧市衛(wèi)生健康發(fā)展“十四五”規(guī)劃》等文件精神,結(jié)合我市醫(yī)療衛(wèi)生科技工作實際,我委草擬了《南寧市醫(yī)療衛(wèi)生科技托舉項目管理辦法(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會公開征求意見。
有關(guān)單位和社會各界人士如有意見建議,請于2023年10月25日前,將意見建議發(fā)送至郵箱:nnskjjyk@163.com,并注明單位名稱、通訊地址、聯(lián)系電話等內(nèi)容;個人請署真實姓名、身份證號碼、通訊地址、聯(lián)系電話等內(nèi)容。
南寧市衛(wèi)生健康委員會
2023年10月8日
附件1
南寧市醫(yī)療衛(wèi)生科技托舉項目管理辦法
(征求意見稿)
第一章 總則
第一條 為進一步激發(fā)南寧市醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)創(chuàng)新活力,加快我市衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新步伐,促進醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力提高,賦能衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,根據(jù)《南寧市科技創(chuàng)新發(fā)展“十四五”規(guī)劃》《南寧市衛(wèi)生健康發(fā)展“十四五”規(guī)劃》等文件精神,結(jié)合我市醫(yī)療衛(wèi)生科技工作實際,制定本辦法。
第二條 南寧市醫(yī)療衛(wèi)生科技托舉項目(下稱科技托舉項目)指由南寧市、縣二級及以上醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)(包括疾病預(yù)防控制中心、血站、急救醫(yī)療中心等)牽頭申報,由南寧市衛(wèi)生健康委員會批準立項開展的醫(yī)療衛(wèi)生科研課題。
第三條 現(xiàn)階段僅支持研究者發(fā)起的臨床研究,暫不受理使用未上市藥品、醫(yī)療器械的干預(yù)性研究,以及基因治療、干細胞治療、體細胞治療等科研課題申報。重點支持重點病種、常見病、多發(fā)病等預(yù)防、診療及康復(fù)研究,研究周期一般為2-3年,最長不超過3年。
第四條 項目承擔(dān)單位應(yīng)具有良好的科研基礎(chǔ)和條件,規(guī)范設(shè)置學(xué)術(shù)委員會(或臨床研究管理委員會)及倫理委員會。干預(yù)性研究由三級醫(yī)療機構(gòu)或市級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)牽頭開展,其它醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可以參與研究。
第五條 科技托舉項目研究經(jīng)費由市衛(wèi)健委資助經(jīng)費及單位配套經(jīng)費組成,每個項目資助經(jīng)費1-4萬元。2023—2025年,市衛(wèi)健委資助經(jīng)費從南寧市公立醫(yī)院改革與高質(zhì)量發(fā)展示范項目經(jīng)費列支。項目承擔(dān)單位按照不低于1:1的比例投入配套經(jīng)費,按“??顚S谩为毢怂?、規(guī)范建賬、主動報備”原則使用和管理。
第六條 市衛(wèi)健委組建評審專家?guī)???萍纪信e項目的立項、遴選和管理工作遵循“依靠專家、發(fā)揚民主、擇優(yōu)支持、公正合理”的原則,執(zhí)行回避和保密的有關(guān)規(guī)定,接受社會的監(jiān)督。
第二章 項目申報
第七條 申報通知發(fā)布。每年自治區(qū)科技廳、南寧市科技局科研項目申報結(jié)束后,市衛(wèi)健委發(fā)布科技托舉項目申報通知。
第八條 項目申請。各單位按照市衛(wèi)健委通知要求提交科研課題申報材料。近兩年被市衛(wèi)健委、市科技局及上級科技管理部門通報有科研失信行為的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不得申報。
(一)提交《南寧市醫(yī)療衛(wèi)生科技托舉項目申報書(合同書)》及附件(課題查新報告、文獻綜述、科研誠信承諾書、經(jīng)費匹配承諾書等),并填報《南寧市醫(yī)療衛(wèi)生科技托舉項目申報匯總表》。
(二)課題主持人為中級以上技術(shù)職稱(或碩士學(xué)位)的在職的醫(yī)療衛(wèi)生科技人員,年齡不超過57歲,具有相應(yīng)的衛(wèi)生技術(shù)人員資質(zhì)。實行限項申報,課題申報者作為課題主持人只能申報1個課題,每人參與申請課題數(shù)最多不超過2項,主持科技托舉項目尚未結(jié)題的不得申請新的課題。
(三)申報課題應(yīng)具有創(chuàng)新性、科學(xué)性和先進性,目標(biāo)明確,內(nèi)容具體,方法可行,據(jù)實編制經(jīng)費預(yù)算。課題查新報告由具有檢索資格的單位出具,在提交申報書前半年之內(nèi)出具有效。
(四)申報的課題應(yīng)經(jīng)過所在單位的科學(xué)性審查(包括合理性、必要性、可行性、安全性等)及倫理審查,并在申報材料上簽署科學(xué)性審查和倫理審查意見。
第九條 項目受理。市衛(wèi)健委對申報材料進行形式審查,形式審查通過后正式受理。有下列情況者不予受理:
(一)申請單位及課題負責(zé)人資質(zhì)不符合要求。
(二)材料不全或不符合要求,申報程序不符合規(guī)定。
(三)研究內(nèi)容不符合申報范圍,預(yù)算編制不合理。
(四)不符合國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及倫理要求。
第三章 項目評審及立項下達
第十條 項目評審
(一)形式審查通過后進入項目評審階段。市衛(wèi)健委在專家?guī)祀S機抽取專家進行評審。專家應(yīng)嚴格遵循學(xué)術(shù)誠信及保密原則,公正評審,不得對外透露評審信息及泄露申報材料。
(二)評審專家對課題的合理性、必要性、可行性、安全性及是否符合倫理要求進行認真審查,填寫評審意見并評分,提交市衛(wèi)健委綜合復(fù)審。
第十一條 項目立項。市衛(wèi)健委根據(jù)評審結(jié)果及有關(guān)規(guī)定,本著公平、公正、公開的原則,并從全市醫(yī)療衛(wèi)生整體布局出發(fā),擇優(yōu)確定年度立項課題。在市衛(wèi)健委官網(wǎng)公示5個工作日期間無異議的項目,正式予以立項。對公示期間有異議的項目進行核查,不符合立項規(guī)定的項目不予立項。
第四章 項目管理
第十二條 項目承擔(dān)單位負責(zé)項目實施和日常管理。嚴格按照研究方案實施,規(guī)范使用研究經(jīng)費,按合同規(guī)定的內(nèi)容和進度有序推進,如實記錄臨床研究過程和結(jié)果,妥善保存科研檔案。課題執(zhí)行中出現(xiàn)如下重大事項,應(yīng)暫?;蚪K止研究,及時處置并報市衛(wèi)健委,包括:
(一)存在違反法律法規(guī)、規(guī)章的行為;
(二)存在違背倫理原則或科研誠信原則的行為;
(三)發(fā)現(xiàn)臨床研究存在嚴重安全風(fēng)險;
(四)發(fā)現(xiàn)相關(guān)藥品、醫(yī)療器械可能存在嚴重質(zhì)量缺陷;
(五)存在商業(yè)賄賂或違規(guī)使用研究經(jīng)費的行為。
第十三條 項目承擔(dān)單位每年年底向市衛(wèi)健委提交課題年度進展報告及經(jīng)費使用情況。
第十四條 課題一經(jīng)立項,原則上不允許調(diào)整或改變研究內(nèi)容、研究預(yù)期目標(biāo)指標(biāo)及研究時限。因特殊情況確需調(diào)整的,由項目承擔(dān)單位提出申請,對研究內(nèi)容有實質(zhì)性修改的還應(yīng)附上科學(xué)性審查、倫理審查意見,報市衛(wèi)健委科教部門審核。需延期結(jié)題的項目,由項目承擔(dān)單位在合同期內(nèi)提出書面申請,經(jīng)市衛(wèi)健委批準后執(zhí)行。每個課題可以申請延期1次,延長期限不超過1年。
第十五條 課題執(zhí)行過程中出現(xiàn)第十二條列出情況且未無法完成整改,或者課題獲準延期,但延期1年后仍不能完成的,由市衛(wèi)健委撤銷課題立項,課題負責(zé)人3年內(nèi)不得申報科技托舉項目,并視情況減少所在單位科研項目立項數(shù)。
第五章 項目結(jié)題驗收
第十六條 項目承擔(dān)單位在項目合同書到期后6個月(含批準延期時間)內(nèi)向市衛(wèi)健委提出驗收申請,按規(guī)定提交結(jié)題報告、研究工作報告、科研成果(含論文、專著、發(fā)明專利,軟件著作權(quán)等)、成果在臨床應(yīng)用推廣情況介紹及財務(wù)決算表。
第十七條?市衛(wèi)健委組織專家或委托專業(yè)管理機構(gòu)組織驗收,驗收結(jié)論分為通過驗收和不通過驗收兩種。在學(xué)術(shù)期刊上發(fā)表不少于2篇論文、其它項目計劃指標(biāo)完成程度須大于80%以上才能通過驗收。
第六章 附則
第十八條 項目實施期滿后6個月內(nèi)不提交驗收申請的,按非正常終止項目處理,并納入科研誠信管理。
第十九條 對項目組織實施良好、研發(fā)成果突出的單位,在申報下一年度科技托舉項目時,同等條件下予以優(yōu)先支持。
第二十條 對項目申報、組織實施、結(jié)題驗收過程中有提供虛假材料、不據(jù)實編制經(jīng)費預(yù)算、未足額落實配套經(jīng)費、驗收不通過、項目被終止等失信行為的單位和個人,參照《廣西壯族自治區(qū)人民政府辦公廳關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)自治區(qū)科技廳廣西科研誠信管理暫行辦法的通知》(桂政辦發(fā)〔2018〕161號)進行管理,并停止下一年度的科技托舉項目的申報資格。
第二十一條 本辦法由南寧市衛(wèi)生健康委員會負責(zé)解釋。
第二十二條 本辦法自年 月?日起實施,有效期至2025年12月31日。
附件2
關(guān)于《南寧市醫(yī)療衛(wèi)生科技托舉項目管理辦法
(征求意見稿)》起草說明
為進一步激發(fā)南寧市醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)創(chuàng)新活力,加快我市衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新步伐,促進醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力提高,賦能衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,結(jié)合我市醫(yī)療衛(wèi)生科技工作實際,我委草擬了《南寧市醫(yī)療衛(wèi)生科技托舉項目管理辦法(試行)》(以下簡稱《管理辦法》)。
一、《管理辦法》起草背景
2022年10月,習(xí)近平總書記在黨的二十大報告中強調(diào):“必須堅持科技是第一生產(chǎn)力、人才是第一資源、創(chuàng)新是第一動力”。
《瞭望》2023年第32期在“瞭望訪談”專欄推出自治區(qū)黨委書記、自治區(qū)人大常委會主任劉寧的專訪《在邊疆民族地區(qū)高質(zhì)量發(fā)展上展現(xiàn)更大作為》。劉寧書記在概括廣西發(fā)展存在的差距時指出:“醫(yī)療衛(wèi)生、康養(yǎng)等領(lǐng)域的優(yōu)勢能力差距較大”“一些領(lǐng)域發(fā)展欠賬較多,特別是科研投入不足,教育發(fā)展滯后,人才、平臺、場景少,領(lǐng)軍型人才匱乏”,越是欠發(fā)達越要痛下決心,篤定走好高質(zhì)量發(fā)展之路。
二、《管理辦法》起草的必要性
近年來,南寧市科技項目優(yōu)先支持工業(yè)等科技成果易轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)化和有經(jīng)濟效益的行業(yè),醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域則傾向于支持重大研究項目,導(dǎo)致我市醫(yī)療衛(wèi)生項目獲南寧市級科技項目立項數(shù)量越來越少,2017、2018、2019、2020、2021、2022、2023年分別獲南寧市本級科技計劃項目立項34、33、26、16、4、7、8項。而自治區(qū)、國家級科技計劃項目等高層次科技項目競爭又異常激烈,除少數(shù)幾個市屬醫(yī)療衛(wèi)生單位(如市一醫(yī)院、市二醫(yī)院、市四醫(yī)院)偶有獲得立項外,其他大部分市、縣級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)沒有省部級及以上科研項目;2021-2023年,我市醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)獲批國家自然科學(xué)基金項目僅市一醫(yī)院(2022和2023年各1項)和市四醫(yī)院(2023年1項)。由于我市醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員缺乏科研項目鍛煉,醫(yī)療衛(wèi)生科研水平較區(qū)內(nèi)先進地市(如柳州市)已有不少差距。南寧市醫(yī)療衛(wèi)生科技托舉項目作為南寧市和自治區(qū)科技計劃項目的補充,一定程度上滿足廣大醫(yī)務(wù)人員對科研項目的需求,這對激發(fā)南寧市醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)創(chuàng)新活力,推進各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員主動參與科研工作,提升我市醫(yī)療衛(wèi)生科研工作能力和水平具有積極的推動作用。
三、《管理辦法》主要內(nèi)容
《管理辦法》起草的總體思路是如何進一步激發(fā)我市醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)科技創(chuàng)新活力,促進醫(yī)療水平提升,注重與我市醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實際相結(jié)合,對具體措施進行細化、實化,確??刹僮餍浴⒖陕涞?。
主要內(nèi)容共有六章二十二條,包含總則、項目申報、項目評審及立項下達、項目管理、項目結(jié)題驗收、?附則等。
(一)總則。明確了設(shè)立科技托舉項目的目的、支持對象、研究周期、經(jīng)費來源、經(jīng)費投入比例等。
(二)項目申報。管理辦法明確了項目申報時間和流程,以及對項目主持人、參與人的條件要求等。
(三)項目評審及立項下達。制定了項目申報、申報條件、申報推薦、組織評審、社會公示、認定等工作流程。
(四)項目管理。明確項目實施和日常管理職責(zé),對違規(guī)問題的處理意見等。
(五)項目結(jié)題驗收。制定了結(jié)題驗收流程和要求、結(jié)果分類及結(jié)果應(yīng)用、科研誠信管理等內(nèi)容。
(六)附則。明確了管理辦法的統(tǒng)一命名、有效期等內(nèi)容。