??? 2014年4月30日，中檢院發(fā)布實(shí)施了《藥包材生產(chǎn)申請(qǐng)技術(shù)審評(píng)資料申報(bào)要求》《藥包材再注冊(cè)申請(qǐng)技術(shù)審評(píng)資料申報(bào)要求》《藥包材補(bǔ)充申請(qǐng)技術(shù)審評(píng)資料申報(bào)要求》《藥用玻璃包裝材料和容器技術(shù)審評(píng)資料申報(bào)要求》《口服固體藥用塑料包裝材料和容器技術(shù)審評(píng)資料申報(bào)要求》和《藥包材生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)考核技術(shù)要求》六個(gè)申報(bào)要求（中檢包材函〔2014〕63號(hào)），旨在指導(dǎo)藥包材生產(chǎn)企業(yè)更好地準(zhǔn)備申報(bào)產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)資料，以滿足技術(shù)審評(píng)的要求。2016年8月10日，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《總局關(guān)于藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)審批有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2016年第134號(hào)），要求藥包材由單獨(dú)審批改為在藥品注冊(cè)審批時(shí)一并審評(píng)。藥包材實(shí)施關(guān)聯(lián)審評(píng)制度后，我院在藥包材注冊(cè)制時(shí)期發(fā)布的上述六個(gè)申報(bào)要求已不再適用，現(xiàn)予以廢止。
?? 特此聲明！?
中檢院
2024年1月3日