各有關(guān)單位:
??根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2023年度醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求,我中心組織編制了《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 第3部分:三維內(nèi)窺鏡(征求意見(jiàn)稿)》,經(jīng)調(diào)研、討論,現(xiàn)已形成征求意見(jiàn)稿(附件1),即日起在網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn)。
??如有意見(jiàn)和建議,請(qǐng)?zhí)顚懸庖?jiàn)反饋表(附件2),以電子郵件的形式于2023年11月20日前反饋至我中心。郵件主題及文件名稱請(qǐng)以“《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 第3部分:三維內(nèi)窺鏡(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)反饋+反饋單位名稱”格式命名。
??聯(lián)系人:陳敏
??聯(lián)系方式:010-86452640
??電子郵箱:guobb@ydcmdei.org.cn
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局??
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2023年11月7日? ??