各鄉(xiāng)、鎮(zhèn)人民政府，區(qū)政府各委、辦、局，區(qū)各直屬單位，在崇市屬有關部門：
??? 區(qū)市場監(jiān)管局制訂的《上海市崇明區(qū)處置藥品安全突發(fā)事件應急預案》已經(jīng)區(qū)政府同意，現(xiàn)轉發(fā)給你們，請認真按照執(zhí)行。
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2023年9月25日
（此件公開發(fā)布）
上海市崇明區(qū)處置藥品安全突發(fā)事件應急預案
目??錄
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1 ?總則
1.1??編制目的
1.2 ?編制依據(jù)
1.3 ?適用范圍
1.4 ?工作原則
1.5 ?事件分類分級
2??組織體系
2.1 ?領導機構
2.2 ?指揮機構
2.3 ?聯(lián)動機構
2.4 ?工作機構
2.5 ?專家機構
2.6 ?專業(yè)機構
3 ?風險防控
3.1 ?風險防范化解機制
3.2 ?風險管控
4??監(jiān)測與預警
4.1 ?監(jiān)測
4.2 ?預警
5 ?應急處置與救援
5.1??信息報告
5.2 ?先期處置
5.3 ?應急響應
5.4 ?指揮協(xié)調
5.5 ?處置措施
5.6 ?信息發(fā)布
5.7 ?應急結束
6 ?恢復與重建
6.1 ?善后處置
6.2??恢復重建
6.3 ?調查與評估
7 ?準備與支持
7.1 ?隊伍保障
7.2 ?經(jīng)費保障
7.3 ?物資保障
7.4 ?科技保障
7.5??交通保障
7.6 通信和信息保障
7.7 ?醫(yī)療保障
7.8 ?治安保障
7.9 ?社會動員
8 ?預案管理
8.1 ?應急預案體系
8.2 ?預案審批與備案
8.3??預案演練
8.4 ?預案評估與修訂
8.5 ?宣傳和培訓
8.6 ?責任與獎懲
9??附則
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附件：1.相關部門及職責
2.藥品安全突發(fā)事件分級標準
3.醫(yī)療器械安全突發(fā)事件分級標準
4.化妝品安全突發(fā)事件分級標準
5.疫苗質量安全事件分級標準
6上海市藥品安全突發(fā)事件應急處置流程圖
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1??總則
1.1?編制目的
為指導和規(guī)范本區(qū)藥品安全突發(fā)事件防范和應對工作，有效預防、及時控制和消除藥品安全突發(fā)事件及其可能造成的危害，保障公眾健康和生命安全，維護正常的社會秩序，制定本應急預案。
1.2?編制依據(jù)
依據(jù)《中華人民共和國突發(fā)事件應對法》《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《上海市實施<中華人民共和國突發(fā)事件應對法>辦法》《藥品安全突發(fā)事件應急預案》《醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應急預案》《化妝品安全突發(fā)事件應急預案》《疫苗質量安全事件應急預案（試行）》《上海市突發(fā)公共事件總體應急預案》《上海市突發(fā)事件應急預案管理實施辦法》《上海市處置藥品安全突發(fā)事件應急預案（2021年修訂版）》等法律法規(guī)規(guī)章及相關應急預案，制定本預案。
1.3?適用范圍
本預案適用于本區(qū)藥品安全突發(fā)事件的風險防控、監(jiān)測預警、應急處置、恢復重建和應急準備等應急管理工作。本區(qū)藥品安全突發(fā)事件，主要包括藥品安全突發(fā)事件、醫(yī)療器械安全突發(fā)事件、化妝品安全突發(fā)事件和疫苗質量安全事件等。對醫(yī)療事故、藥品不當使用等不涉及藥品等產(chǎn)品質量安全的應急處置工作，按照《醫(yī)療事故處理條例》等有關規(guī)定應對處置。
1.4?工作原則
統(tǒng)一領導、分級負責，生命至上、科學防治，風險防控、依法規(guī)范，信息共享、快速反應，資源整合、協(xié)同應對。
1.5?事件分類分級
1.5.1?事件分類
根據(jù)國家有關規(guī)定，藥品安全突發(fā)事件分為藥品安全突發(fā)事件、醫(yī)療器械安全突發(fā)事件、化妝品安全突發(fā)事件和疫苗質量安全事件等四大類。本預案所稱藥品安全突發(fā)事件是指對社會公眾生命健康造成或可能造成嚴重損害，需要采取應急處置措施予以應對的以下事件：
①藥品群體不良事件、藥品質量事件；
②群體醫(yī)療器械不良事件、醫(yī)療器械質量事件；
③化妝品群體不良反應事件、化妝品質量事件；
④疑似預防接種異常反應、群體不良事件，經(jīng)衛(wèi)生健康部門組織專家調查診斷確認或者懷疑與疫苗質量有關，或者日常監(jiān)督檢查和風險監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的疫苗質量安全信息；
⑤其他嚴重影響公眾健康的藥品安全突發(fā)事件、醫(yī)療器械安全突發(fā)事件、化妝品安全突發(fā)事件和疫苗質量安全事件。
1.5.2?事件分級
根據(jù)《藥品安全突發(fā)事件應急預案》，藥品安全突發(fā)事件分為特別重大藥品安全突發(fā)事件、重大藥品安全突發(fā)事件、較大藥品安全突發(fā)事件和一般藥品安全突發(fā)事件四個級別，分級標準詳見附件2。
根據(jù)《醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應急預案》，醫(yī)療器械安全突發(fā)事件分為特別重大醫(yī)療器械安全突發(fā)事件、重大醫(yī)療器械安全突發(fā)事件、較大醫(yī)療器械安全突發(fā)事件和一般醫(yī)療器械安全突發(fā)事件四個級別，分級標準詳見附件3。
根據(jù)《化妝品安全突發(fā)事件應急預案》，化妝品安全突發(fā)事件分為特別重大化妝品安全突發(fā)事件、重大化妝品安全突發(fā)事件、較大化妝品安全突發(fā)事件和一般化妝品安全突發(fā)事件四個級別，分級標準詳見附件4。
根據(jù)《疫苗質量安全事件應急預案（試行）》，疫苗質量安全事件分為特別重大疫苗質量安全事件、重大疫苗質量安全事件、較大疫苗質量安全事件和一般疫苗質量安全事件四個級別，分級標準詳見附件5。
國家藥品安全突發(fā)事件分類分級標準有調整的，隨其調整，確保上下銜接聯(lián)動。
2 ?組織體系
2.1?領導機構
在區(qū)委統(tǒng)一領導下，區(qū)政府是本區(qū)突發(fā)事件應急管理工作的行政領導機關。崇明區(qū)城市運行和突發(fā)事件應急管理委員會（以下簡稱區(qū)城運應急委）是區(qū)委、區(qū)政府領導突發(fā)事件應急管理的領導機構。
2.2?指揮機構
2.2.1?專項指揮機構
根據(jù)本區(qū)應對藥品安全突發(fā)事件工作需要，區(qū)城運應急委視情設立區(qū)藥品安全突發(fā)事件應急處置指揮部（以下簡稱區(qū)藥品處置指揮部），承擔對本區(qū)藥品安全突發(fā)事件防范應對和組織指揮等工作。區(qū)藥品處置指揮部總指揮由區(qū)城運應急委指定的負責同志擔任，區(qū)市場監(jiān)管局為牽頭部門，成員由相關部門和單位領導組成，區(qū)藥品處置指揮部位置設立根據(jù)應急處置需要確定。
2.2.2?現(xiàn)場指揮機構
根據(jù)藥品安全突發(fā)事件的發(fā)展態(tài)勢和處置需要，由區(qū)政府為主導，組織相關職能部門和單位成立現(xiàn)場指揮部。
區(qū)級現(xiàn)場指揮部根據(jù)藥品安全突發(fā)事件現(xiàn)場應急處置工作需要，設置由各相關部門和單位參與的現(xiàn)場調查組、檢驗檢測組、輿情處置組、醫(yī)療保障組等現(xiàn)場工作組，在區(qū)藥品處置指揮部的統(tǒng)一指揮下，具體組織實施現(xiàn)場應急處置。各工作組按照分工職責和現(xiàn)場指揮部要求，積極履行職責，制定具體工作方案并組織實施。區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)現(xiàn)場指揮部要求，承擔藥品安全突發(fā)事件現(xiàn)場處置綜合協(xié)調職責。
2.3?聯(lián)動機構
崇明區(qū)應急聯(lián)動中心設在區(qū)公安分局，作為本區(qū)突發(fā)事件的先期處置和指揮平臺，承擔本區(qū)各類突發(fā)事件和應急求助報警的先期處置和指揮；根據(jù)工作需要，組織、協(xié)調、調度相關應急聯(lián)動單位對藥品安全突發(fā)事件進行聯(lián)動先期處置。
2.4?工作機構
2.4.1?市級工作機構
市藥品監(jiān)管局是本市主管藥品安全的監(jiān)管機構，在市市場監(jiān)管局的直接領導和國家藥品監(jiān)管局的業(yè)務指導下，承擔本市藥品安全突發(fā)事件專項應急預案編修與應急預案體系建設工作，并組織實施；協(xié)調指導風險防控、應急準備、監(jiān)測與預警、應急處置與救援、恢復與重建等工作；承擔相關應急指揮機構和現(xiàn)場調查處置工作。內設藥品安全應急工作領導小組，承擔藥品（含疫苗）、醫(yī)療器械、化妝品安全應急管理工作。
2.4.2?區(qū)級工作機構
區(qū)市場監(jiān)管局在區(qū)政府的直接領導和市藥品監(jiān)管局的業(yè)務指導下，承擔本區(qū)藥品安全突發(fā)事件的預案編制和組織實施，配合市級工作機構開展風險防控、監(jiān)測與預警、應急處置與救援等工作，具體承擔相關現(xiàn)場的調查處理工作。
2.5?專家機構
市藥品監(jiān)管局會同市衛(wèi)生健康委組建藥品安全突發(fā)事件應急專家?guī)臁Ｋ幤钒踩话l(fā)事件發(fā)生后，從藥品安全突發(fā)事件應急專家?guī)熘羞x定相關專家，負責突發(fā)事件綜合研判，提出預警分級和處置措施相關決策建議，參與制定應急處置技術方案，對預警和應急響應的調整、解除和評估提供咨詢意見。必要時組建專家組參加突發(fā)事件的應急處置與救援工作。
2.6?專業(yè)機構
本區(qū)藥品檢查執(zhí)法機構、藥品檢驗機構、藥品監(jiān)測機構、疾病預防控制機構、醫(yī)療機構是藥品安全突發(fā)事件應急處置的專業(yè)機構，依職責完成應急處置的相關工作。
2.6.1?藥品檢查執(zhí)法機構
主要負責日常監(jiān)管、行政執(zhí)法等工作中涉及藥品安全風險（以下藥品安全風險均包括藥品（含疫苗）、醫(yī)療器械、化妝品）信息的監(jiān)測、收集和報告；具體承擔藥品安全突發(fā)事件現(xiàn)場檢查、原因調查、抽樣送檢、產(chǎn)品控制、行政強制、行政處罰等，以及市藥品監(jiān)管局交辦的其他相關工作。
2.6.2?藥品檢驗機構
主要負責檢驗檢測工作中涉及藥品安全風險信息的監(jiān)測、收集和報告；具體承擔對藥品安全突發(fā)事件涉及的藥品質量進行檢驗檢測和分析定性，及時出具檢驗結果和質量結論，協(xié)助調查事件發(fā)生原因，提出控制風險的相關建議。
2.6.3?藥品監(jiān)測機構
主要負責對涉及藥品（含疫苗）不良反應、醫(yī)療器械不良事件、化妝品不良反應相關信息的監(jiān)測、收集、分析、核實，及時作出評價結論并報告，協(xié)助評估事件危害程度。負責對涉及藥品（含疫苗）、醫(yī)療器械和化妝品質量安全相關輿情信息的及時監(jiān)測、收集、識別、分析、核實，提供輿情監(jiān)測報告，協(xié)助開展謠言甄別和信息發(fā)布。
2.6.4?疾病預防控制機構（含疫苗接種單位）
主要負責對涉及疑似預防接種異常反應事件的相關信息的收集、核實、流行病學調查、分析和評價，及時出具評價結果報告；配合開展臨床用藥調查和問題產(chǎn)品控制；協(xié)助評估事件危害程度、分析事件發(fā)生原因。依法依規(guī)開展日常使用活動，確保產(chǎn)品使用過程中的安全、有效和質量可控，落實主體責任，制定本單位的藥品安全突發(fā)事件應急預案并組織實施。
2.6.5?醫(yī)療機構
主要負責不明原因死亡病例的辨識和評估，可能涉及藥品質量問題的，及時上報區(qū)市場監(jiān)管局和區(qū)衛(wèi)生健康委，并開展相關人員救治工作；承擔本單位藥品不良反應的監(jiān)測和報告工作；配合開展臨床用藥調查和問題產(chǎn)品控制；協(xié)助評估事件危害程度、分析事件發(fā)生原因。依法依規(guī)開展日常使用活動，確保產(chǎn)品使用過程中的安全、有效和質量可控，落實主體責任，制定本單位的藥品安全突發(fā)事件應急預案并組織實施。
3 ?風險防控
3.1?風險防范化解機制
區(qū)政府健全轄區(qū)藥品安全風險防范化解機制，建立健全風險研判機制、決策風險評估機制、風險防控協(xié)同機制、風險防控責任機制，堅持從源頭上防范化解重大藥品安全風險，真正把問題解決在萌芽之時、成災之前。提升與藥品安全突發(fā)事件相關的綜合監(jiān)測、藥品安全風險早期識別能力，建立信息共享機制。
區(qū)市場監(jiān)管局對區(qū)域內可能發(fā)生的藥品安全突發(fā)事件進行綜合性評估和趨勢分析，依據(jù)市藥品監(jiān)管局研究制定的風險分級分類標準和管理辦法，落實本部門的實施辦法。
3.2?風險管控
3.2.1?藥品安全風險
根據(jù)藥品安全風險的發(fā)生概率、危害程度、影響范圍等，可將藥品安全風險分為重大風險、中等風險、一般風險三個等級。
藥品安全風險根據(jù)藥品特點分為固有風險和人為風險。固有風險是藥品的內在屬性，屬于藥品設計風險，與藥品療效一樣客觀存在，表現(xiàn)為已知或者未知的藥品不良反應。人為風險是指人為有意或無意違反法律法規(guī)而造成的藥品安全風險，存在于藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各個環(huán)節(jié)，主要來源于不合理用藥、用藥差錯、藥品質量問題、管理不善等導致的風險，是藥品安全風險防控的重點。
3.2.2?風險辨識
區(qū)市場監(jiān)管局隨時對工作中獲取的潛在藥品安全風險信息進行識別和確認，必要時和相關單位及企業(yè)溝通、聽取專家意見或召開會議專題研究。
根據(jù)藥品安全風險來源，藥品安全風險信息分為藥品監(jiān)管信息、檢驗檢測信息、不良反應信息、注冊審評信息、投訴舉報信息、輿情監(jiān)測信息、協(xié)查通報信息、行業(yè)企業(yè)信息、突發(fā)事件信息和其他藥品安全風險信息。
通過辨識風險源，分析風險性質，評估發(fā)生事故的可能性、頻次、后果、影響范圍，確定風險等級，并判斷是否需要啟動藥品安全突發(fā)事件預警。
確認為重大風險和中等風險，但無需啟動藥品安全突發(fā)事件預警的，應按照相關規(guī)定，提交市藥品監(jiān)管局風險研判。重大風險應于確認后立即提交，中等風險每季度匯總提交，一般風險原則上由各單位自行研判和處置，若發(fā)現(xiàn)風險升級，則應按規(guī)定要求上報。
提交信息中應對藥品安全風險作詳細描述，如涉及企業(yè)、品種、檢查不合格項及對質量的影響、檢驗不合格項及對健康的影響、不良反應表現(xiàn)及與質量的相關性、判定依據(jù)、舉報投訴重點、發(fā)生時間、發(fā)生地點、波及人數(shù)、影響范圍、可能的次生風險、當前處理情況和效果等內容。
3.2.3?風險研判
區(qū)市場監(jiān)管局按規(guī)定定期組織藥品安全風險研判，分析當前的藥品安全風險，重點排查系統(tǒng)性、區(qū)域性、苗頭性風險和行業(yè)潛規(guī)則，研判新增風險的控制要點，研究制定相應風險控制措施，明確風險控制措施的職責分工，回顧、評估前期風險控制措施的落實情況。
區(qū)市場監(jiān)管局為獲得藥理、毒理、流行病等相關專業(yè)技術領域的風險決策參考意見，可以組織有關專家對風險進行評審。遇重大風險時，可隨時召開會議進行緊急研判。
3.2.4?風險管控
藥品安全風險防范屬于區(qū)市場監(jiān)管局職責的，應制定具體風險管控措施并組織實施。若涉及其他單位的，應及時通報、會商相關單位。對于經(jīng)判定暫不啟動風險控制措施的，區(qū)市場監(jiān)管局應組織對該風險點加強持續(xù)監(jiān)測并及時研判事態(tài)發(fā)展。
相關單位依法依規(guī)采取風險管控措施，防止次生風險的發(fā)生。藥品安全風險管控措施包括但不限于監(jiān)測預警、應急處置、有因檢查、產(chǎn)品抽驗、行政約談、發(fā)警告信、責令整改、開展培訓、要求企業(yè)主動召回、責令召回、暫停臨床試驗、生產(chǎn)、銷售和使用、要求企業(yè)修改說明書、撤銷批準證明文件、發(fā)布用藥警示、科普宣傳、立案查處、修訂完善相關制度或標準等。
3.2.5?風險溝通
區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)有關規(guī)定和權限對外進行風險溝通。回應社會關切，加強正面引導，抨擊謠言，營造良好的輿論環(huán)境。遵循積極準備、及時主動、信息真實、口徑一致、注重關切的基本原則。
根據(jù)需要，可采用咨詢磋商、集中通報、組織培訓、安全警示、科普教育、新聞發(fā)布、電視訪談、書面采訪等方法與外界溝通風險。
4 ?監(jiān)測與預警
4.1?監(jiān)測
區(qū)政府應結合實際，依托“一網(wǎng)統(tǒng)管”管理機制，建立轄區(qū)專業(yè)監(jiān)測和社會監(jiān)測相結合的藥品安全突發(fā)事件監(jiān)測體系，完善本行政區(qū)域的藥品安全突發(fā)事件監(jiān)測制度，規(guī)范監(jiān)測信息的獲取、報送、分析、發(fā)布格式和程序。區(qū)市場監(jiān)管局依托藥品智慧監(jiān)管建設，開展本區(qū)藥品安全突發(fā)事件監(jiān)測信息集成，對于涉及保密的重要信息，負責收集數(shù)據(jù)的部門應遵守相關的管理規(guī)定，做好信息保密工作。
4.2?預警
4.2.1?預警制度
區(qū)市場監(jiān)管局依據(jù)有關規(guī)定建立健全本區(qū)藥品安全突發(fā)事件預警制度，根據(jù)有關單位提供的風險研判結果、監(jiān)測信息和專家組的建議，以及藥品安全突發(fā)事件發(fā)生的特點，及時進行分析和預測。各有關部門依據(jù)有關法律法規(guī)，按規(guī)定程序和權限適時向社會或有關單位發(fā)布藥品安全突發(fā)事件預警信息。
4.2.2?預警內容
根據(jù)預警信息的主送對象，本區(qū)藥品安全突發(fā)事件預警原則上分為工作預警和社會預警。工作預警信息的主送對象一般為可能參與藥品安全突發(fā)事件處置應對的有關單位。社會預警信息的主送對象一般為社會公眾或可能波及范圍內的組織或個人。預警信息的主要內容包括預警類型、起始時間、可能影響范圍、警示事項、應采取的措施和發(fā)布單位、發(fā)布時間等。
4.2.3?預警信息審批及發(fā)布
向有關單位發(fā)布的工作預警信息，由區(qū)市場監(jiān)管局報區(qū)政府審批后組織發(fā)布，并報市藥品監(jiān)管局備案。
向社會發(fā)布的社會預警信息的審批及發(fā)布，按照《上海市突發(fā)事件預警信息發(fā)布管理辦法》等規(guī)定和藥品安全信息統(tǒng)一公布制度執(zhí)行。
4.2.4?預警調整和解除
根據(jù)藥品安全突發(fā)事件的發(fā)展態(tài)勢和處置情況，經(jīng)專家研判后，預警信息發(fā)布部門可視情按規(guī)定的權限和程序，對預警信息做出調整并重新發(fā)布。對需要解除的預警，應當及時解除。
4.2.5?預警行動
預警信息發(fā)布后，區(qū)政府應視情采取相關預警措施，并及時向市政府總值班室報告。相關措施包括：
①做好啟動應急響應的準備；
②做好成立現(xiàn)場指揮部的準備；
③組織加強對事件發(fā)展情況的動態(tài)監(jiān)測，隨時對相關信息進行分析評估，根據(jù)情況調整預警信息；
④依法依規(guī)及時向社會發(fā)布所涉及產(chǎn)品警示信息，對相關產(chǎn)品安全及可能存在的危害進行科學提示，防止事件進一步蔓延擴大，公布咨詢電話；
⑤發(fā)生突發(fā)事件的地區(qū)，組織開展先期處置工作，根據(jù)情況，及時報請上級部門予以支持和指導；
⑥各有關部門、工作組、專家組、專業(yè)機構進入待命狀態(tài)，做好應急保障準備工作，加強對事發(fā)地應急處置工作的指導，必要時派出工作組趕赴現(xiàn)場；
⑦及時向有關部門通報預警信息；
⑧上級部門部署的其他措施。
5 ?應急處置與救援
5.1?信息報告
區(qū)政府各有關部門要依據(jù)快報事實、慎報原因、實事求是、依法處置的原則，按照分級負責、條塊結合、逐級上報的要求，建立健全信息快速獲取機制、信息共享機制、值守應急機制，建立完善藥品安全突發(fā)事件信息報告制度。
5.1.1?報告主體
藥品、醫(yī)療器械、化妝品和疫苗的上市許可持有人、注冊人、備案人、生產(chǎn)、經(jīng)營及使用單位，區(qū)藥品、醫(yī)療器械、化妝品和疫苗的檢驗檢測、監(jiān)測、核查機構應在獲知有可能導致藥品安全突發(fā)事件的相關信息后，按照藥品、醫(yī)療器械、化妝品和疫苗監(jiān)管法規(guī)的相關規(guī)定進行報告。
區(qū)衛(wèi)生健康委等政府職能部門在本部門管轄范圍獲知有可能導致藥品安全突發(fā)事件的相關信息后，及時通過應急值守渠道報告區(qū)政府并通報區(qū)市場監(jiān)管局。
其他單位和個人可以通過“110”報警、“120”搶救、“12345”市民、“12315”消費者保護等熱線電話等方式，向區(qū)市場監(jiān)管局、事發(fā)地所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府或其他有關機構報告獲悉的突發(fā)事件信息。
區(qū)市場監(jiān)管局獲知或接報藥品安全突發(fā)事件的相關信息后，應按規(guī)定向上級部門和有關部門報送；從網(wǎng)絡、市民反映等渠道獲悉的突發(fā)事件信息，或接報的信息要素不全時，應立即要求有關單位核實、補充報告相應信息。
5.1.2?報告內容
藥品安全突發(fā)事件信息報告執(zhí)行首報、續(xù)報和終報制度。報告一般采取書面形式向上級部門和有關部門報送，緊急情況下可通過電話、電子郵件、傳真等形式報告，后續(xù)及時報送相關書面材料。報告時應確保信息核收無誤。涉密信息的報告按保密有關規(guī)定處理。
首報：區(qū)市場監(jiān)管局、事發(fā)地所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府或其他有關機構在發(fā)生或獲知事件后1小時內向區(qū)政府報告初次報告，區(qū)政府在接報后1小時內形成報告報市政府及有關部門，內容包括：事件名稱，事件性質，所涉產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營者名稱、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、包裝、批號、數(shù)量等信息，事件的發(fā)生時間、地點、信息來源、簡要經(jīng)過、影響范圍，傷亡人數(shù)、受害者基本信息、主要癥狀與體征，已經(jīng)采取的措施，對事件原因的初步判斷，事件的發(fā)展趨勢和潛在危害程度，下一步工作計劃以及報告單位、聯(lián)絡員和通訊方式等信息。
續(xù)報：區(qū)市場監(jiān)管局、事發(fā)地所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府或其他有關機構根據(jù)收集到的事件進展信息報告事件進展情況，主要內容包括：事件調查情況和原因分析結果、產(chǎn)品控制情況、事件影響評估、采取的控制措施、上級單位要求核實的信息等，對初次報告的內容進行補充后，報區(qū)政府，區(qū)政府報市政府及有關部門。市藥品監(jiān)管局、區(qū)政府或其他有關機構在特別重大或重大藥品安全突發(fā)事件的處置中，應每日至少一次報告事件進展情況，取得重大進展或可確定關鍵性信息的，應在24小時內上報；區(qū)政府或其他有關機構在較大或一般藥品安全突發(fā)事件的處置中，應及時報告有關情況，取得重大進展或可確定關鍵性信息的，應在24小時內上報。
終報：區(qū)市場監(jiān)管局、事發(fā)地所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府或其他有關機構在事件結束后，應向區(qū)政府報送總結報告，區(qū)政府向市政府及有關部門報送總結報告。主要內容包括：事件概況、調查處理過程、事件性質、影響因素、責任認定、追溯或處置結果、整改措施、監(jiān)管措施完善建議等，并對事件應對處置過程中的經(jīng)驗和存在的問題進行總結評估，并提出今后防范類似事件發(fā)生的措施和建議。終報應于突發(fā)事件處置結束后7個工作日內上報。
5.1.3?報告程序與時限
接到突發(fā)事件信息后，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府及有關部門要按照國家有關規(guī)定，立即如實向區(qū)政府報告，最遲不得超過1小時。對于一些事件本身比較敏感或發(fā)生在重點地區(qū)、重要時期，或可能演化為特別重大、重大藥品安全突發(fā)事件的，不受突發(fā)事件分級標準限制。涉及港澳臺僑、外籍人員，或影響到境外的藥品安全突發(fā)事件，需要有關國家、地區(qū)、國際機構協(xié)助處置或向其通報情況的，按照相關規(guī)定辦理。
區(qū)市場監(jiān)管局同時應立即組織對較大和一般藥品安全突發(fā)事件進行先期處置和研判，初步處置情況和研判結果要及時上報區(qū)委、區(qū)政府和市市場監(jiān)管局、市藥品監(jiān)管局。
5.2?先期處置
5.2.1?事發(fā)地控制
發(fā)生藥品安全突發(fā)事件，涉事產(chǎn)品的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位等事發(fā)單位是先期處置的第一責任人，立即啟動應急預案的應急響應措施，組織本單位應急隊伍和工作人員救助受害人員，排查、安置受威脅人員；調查、控制可能的危險源，暫停生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質量可疑產(chǎn)品，并采取集中放置并標識等必要措施防止危害擴大；積極自救、互救、求救；向所在地鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府及其有關部門、單位報告。
5.2.2?現(xiàn)場保護
發(fā)生藥品安全突發(fā)事件，區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)應急聯(lián)動中心、事發(fā)地所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府及有關部門接報后，要立即予以實地核實，通過組織、指揮、調度、協(xié)調各方面資源和力量，采取必要措施，對突發(fā)事件進行先期處置，迅速控制事態(tài)，上報現(xiàn)場動態(tài)信息。
事發(fā)地所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府及有關部門要在保護好事發(fā)現(xiàn)場的同時，積極配合衛(wèi)生健康主管部門組織救治患者，及時組織群眾開展自救互救，并向區(qū)政府報告。
區(qū)市場監(jiān)管局負責收集、匯總藥品安全突發(fā)事件有關信息，根據(jù)現(xiàn)場實際或征詢有關部門和專家意見進行研判，確定藥品安全突發(fā)事件等級，按對應權限報請啟動響應。
5.2.3?產(chǎn)品暫控
對于經(jīng)評價不能排除藥品質量安全風險或經(jīng)評價確定為嚴重群發(fā)性不良反應事件的，區(qū)市場監(jiān)管局及時通報區(qū)衛(wèi)生健康委請求暫?？梢僧a(chǎn)品使用、接種；組織相關執(zhí)法力量監(jiān)督相關生產(chǎn)流通企業(yè)暫停問題產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售，封存可疑產(chǎn)品庫存，并對已上市可疑產(chǎn)品實施召回。
5.3?應急響應
5.3.1?響應分級
按照“統(tǒng)一領導、分級負責”的原則，根據(jù)藥品安全突發(fā)事件特別重大、重大、較大、一般的分級，藥品安全突發(fā)事件的應急響應相應分為Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級、Ⅳ級。
5.3.2?藥品、醫(yī)療器械、化妝品Ⅲ級、Ⅳ級應急響應和疫苗Ⅳ級應急響應
發(fā)生較大和一般藥品安全突發(fā)事件、較大和一般醫(yī)療器械安全突發(fā)事件、較大和一般化妝品安全突發(fā)事件或一般疫苗質量安全事件，由區(qū)政府根據(jù)市場監(jiān)管部門意見決定響應等級，啟動相應級別的應急響應，組織、指揮、協(xié)調、調度相關應急力量和資源實施應急處置。區(qū)市場監(jiān)管、公安、衛(wèi)生等有關部門要按照各自職責和分工，密切配合，共同實施應急處置，并及時將響應啟動、先期處置等情況向區(qū)政府和上級主管部門報告。
5.3.3?藥品、醫(yī)療器械、化妝品Ⅱ級應急響應和疫苗Ⅲ級應急響應
發(fā)生重大藥品安全突發(fā)事件、重大醫(yī)療器械安全突發(fā)事件、重大化妝品安全突發(fā)事件或較大疫苗質量安全事件，由市政府根據(jù)市藥品監(jiān)管局建議，啟動相應級別的應急響應，視情成立市藥品處置指揮部，負責統(tǒng)一組織、指揮、協(xié)調、調度相關應急力量和資源實施應急處置等工作。區(qū)政府按照上級部門要求開展相關工作。
5.3.4?藥品、醫(yī)療器械、化妝品Ⅰ級應急響應和疫苗Ⅰ級、Ⅱ級應急響應
發(fā)生特別重大藥品安全突發(fā)事件、特別重大醫(yī)療器械安全突發(fā)事件、特別重大化妝品安全突發(fā)事件、特別重大疫苗質量安全事件或重大疫苗質量安全事件，按照國家相關部門部署與要求，涉及本市轄區(qū)或需要本市相關職能部門參與處理的，由市政府對應國家相關部門的分級確定響應級別并啟動響應。區(qū)政府按照上級部門要求開展相關工作。
5.3.5?響應級別調整
應急響應啟動后，可視藥品安全突發(fā)事件事態(tài)發(fā)展情況及時調整響應級別。應急響應級別調整后，對應的應急措施應符合相關規(guī)定。
5.4?指揮協(xié)調
5.4.1?組織指揮
上級政府及相關部門指導下級政府及相關部門開展應對工作。市藥品處置指揮部設立后，下級組織指揮機構按照上級組織指揮機構要求做好應急處置與救援相關工作。
藥品安全突發(fā)事件需啟動其他多項應急預案的應急響應措施進行處置的，分別啟動相應應急預案的應急響應措施，必要時由市藥品處置指揮部統(tǒng)一指揮協(xié)調。
區(qū)政府對本行政區(qū)域內藥品安全突發(fā)事件應對負有屬地管理責任，按照市政府要求組織實施應急處置與救援措施。
5.4.2?現(xiàn)場指揮
上級現(xiàn)場指揮機構成立后，下級現(xiàn)場指揮機構納入上級現(xiàn)場指揮機構，上級現(xiàn)場指揮機構統(tǒng)一組織開展突發(fā)事件應對工作。
現(xiàn)場指揮機構會同屬地政府及公安部門對進入現(xiàn)場的人員進行管控，相關工作人員一律佩戴明顯身份標識，嚴禁無關人員進入現(xiàn)場。市場（藥品）監(jiān)管、公安、醫(yī)療以及其他相關應急隊伍，抵達現(xiàn)場后須第一時間向現(xiàn)場指揮機構報到，服從指揮機構的統(tǒng)一指揮調度，嚴格遵守現(xiàn)場工作秩序，及時報告現(xiàn)場和處置進展情況。暫未領受任務的隊伍應當在外圍指定區(qū)域待命。
5.5?處置措施
藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，根據(jù)實際情況，由區(qū)藥品處置指揮部組織有關部門負責人、專家制定應急處置與救援方案，指揮協(xié)調相關部門、應急隊伍開展應急處置與救援，調度應急資源做好應急保障。由各工作組具體開展現(xiàn)場調查、檢驗檢測、輿情處置和醫(yī)療保障等應急處置措施。
5.5.1?現(xiàn)場調查
現(xiàn)場調查組由區(qū)市場監(jiān)管局牽頭，會同區(qū)公安分局、區(qū)衛(wèi)生健康委等相關部門組成，負責對本區(qū)范圍內事發(fā)地、事發(fā)單位及相關對象開展藥品突發(fā)安全事件現(xiàn)場調查。
現(xiàn)場調查需要抽樣檢驗的，現(xiàn)場調查組提請檢驗檢測組制訂臨時抽驗計劃并組織實施。發(fā)現(xiàn)有重大或疑似情況，應隨時隨地及時將情況向現(xiàn)場指揮部匯報。發(fā)現(xiàn)證據(jù)可能滅失或者以后難以取得的，以及需要采取行政強制措施的情形，現(xiàn)場調查組應依法采取證據(jù)保全或者行政強制措施。發(fā)現(xiàn)假劣或者質量可疑的產(chǎn)品，應當立即報告，并對假劣或者質量可疑的產(chǎn)品依法采取查封、扣押、責令企業(yè)實施召回等措施。涉及刑事犯罪的，由區(qū)公安分局主導對相關犯罪事實的調查處置，其他部門按職責分工配合現(xiàn)場調查處置。
現(xiàn)場調查基本完成后，經(jīng)專家研判，報經(jīng)區(qū)藥品處置指揮部批準后，現(xiàn)場指揮部可宣布現(xiàn)場調查結束。現(xiàn)場調查組應根據(jù)有關規(guī)定及時向區(qū)藥品處置指揮部提交現(xiàn)場調查總結報告。
5.5.2?檢驗檢測
檢驗檢測組由區(qū)市場監(jiān)管局會同區(qū)衛(wèi)生健康委，組織崇明食品藥品檢驗所、區(qū)疾病預防控制中心等專業(yè)機構組成，負責確定突發(fā)事件相關問題產(chǎn)品的應急抽檢方案，具體開展應急抽樣、送檢、檢驗，評估分析檢驗結果，提出質量風險建議。
5.5.3?輿情處置
輿情處置組由區(qū)市場監(jiān)管局牽頭，會同區(qū)委網(wǎng)信辦、區(qū)衛(wèi)生健康委等相關部門組成，組織相關專業(yè)輿情監(jiān)測機構開展事件背景新聞調查，開展事件處置過程中的輿情實時監(jiān)測，持續(xù)分析并研判輿情發(fā)展事態(tài)，提供輿情報告。開展謠言甄別處理、科普宣傳和響應終止后的輿情總結評估和持續(xù)跟蹤。
5.5.4?醫(yī)療保障
醫(yī)療保障組由區(qū)衛(wèi)生健康委牽頭，會同區(qū)發(fā)展改革委、區(qū)經(jīng)委、區(qū)財政局、區(qū)醫(yī)保局、區(qū)民政局等相關部門組成，按照部門職責分別牽頭組織醫(yī)療機構、社會團體等專業(yè)機構和社會力量，制定并落實診療方案，組織對突發(fā)事件受害者開展急救、治療、護理，盡力減少傷亡人數(shù)。組織應急治療藥物等物資的儲備調用、生產(chǎn)、供應、采購和醫(yī)保結算。對受害者及家屬提供人道主義援助和心理疏導服務。
5.6?信息發(fā)布
5.6.1?信息發(fā)布原則
信息發(fā)布由區(qū)藥品處置指揮部負責，制定統(tǒng)一的信息發(fā)布方案，與藥品安全突發(fā)事件應對處置工作同步研究、同步部署、同步執(zhí)行。堅持實事求是、及時準確、科學公正、全面客觀的原則。按照有關規(guī)定，通過主流媒體向社會發(fā)布權威信息，穩(wěn)定公眾情緒，最大限度地避免或減少公眾猜測和新聞媒體的不準確報道。
未經(jīng)區(qū)藥品處置指揮部批準，參與本區(qū)藥品安全突發(fā)事件應急處置與救援工作的各有關單位和個人不得擅自對外發(fā)布處置情況、事件原因、傷亡數(shù)字、責任追究等有關突發(fā)事件的相關信息。任何單位和個人不得編造、傳播有關藥品安全突發(fā)事件事態(tài)發(fā)展或者應急處置工作的虛假信息。
5.6.2?藥品、醫(yī)療器械、化妝品信息發(fā)布權限
特別重大藥品安全突發(fā)事件、特別重大醫(yī)療器械安全突發(fā)事件、特別重大化妝品安全突發(fā)事件信息由國家藥品監(jiān)管局統(tǒng)一發(fā)布。
重大藥品安全突發(fā)事件、重大醫(yī)療器械安全突發(fā)事件、重大化妝品安全突發(fā)事件信息的發(fā)布，由市藥品監(jiān)管局及市政府新聞辦按照有關規(guī)定發(fā)布。
較大藥品安全突發(fā)事件、較大醫(yī)療器械安全突發(fā)事件、較大化妝品安全突發(fā)事件和一般藥品安全突發(fā)事件、一般醫(yī)療器械安全突發(fā)事件、一般化妝品安全突發(fā)事件信息的發(fā)布，在市政府新聞辦指導下，由市藥品監(jiān)管局或區(qū)政府按照有關規(guī)定進行發(fā)布。
5.6.3?疫苗信息發(fā)布權限
疫苗安全風險警示信息、重大疫苗安全事故及其調查處理信息和國務院確定需要統(tǒng)一公布的其他疫苗安全信息，按有關規(guī)定由國務院、國家疫苗管理部際聯(lián)席會議或國家藥品監(jiān)管局按權限發(fā)布。
特別重大疫苗質量安全事件由國務院以及國家疫苗管理部際聯(lián)席會議統(tǒng)籌發(fā)布相關信息。重大疫苗質量安全事件由國家藥品監(jiān)管局發(fā)布相關信息。較大疫苗質量安全事件由市藥品監(jiān)管局發(fā)布相關信息，并根據(jù)相關規(guī)定報市政府新聞辦。一般疫苗質量安全事件的相關信息經(jīng)區(qū)政府審核后報市藥品監(jiān)管局，由市藥品監(jiān)管局發(fā)布相關信息，并根據(jù)相關規(guī)定報市政府新聞辦。
5.7?應急結束
市級響應處置結束后，由市藥品處置指揮部或市藥品監(jiān)管局組織專家進行分析論證，經(jīng)現(xiàn)場檢測、評估和鑒定，確定涉及患者病情穩(wěn)定或損傷得到控制，24小時內無新發(fā)病例，涉事產(chǎn)品、原料得到有效控制，源頭追溯清楚，原因查明，責任厘清，社會輿論得到有效引導時，報響應啟動部門批準后，可宣布應急結束，并通報有關部門。
區(qū)級響應處置結束后，由區(qū)級響應啟動部門決定和宣布應急結束，及時向市藥品處置指揮部報備，并通報有關部門。
6 ?恢復與重建
6.1?善后處置
事發(fā)單位或個人是藥品安全突發(fā)事件善后處置的第一責任人，按照有關規(guī)定對受害人給予賠償或補償，依法承擔民事、行政、刑事責任。區(qū)市場監(jiān)管局會同區(qū)衛(wèi)生健康委組織受疫苗安全事件影響的疫苗補種工作，因質量問題造成的疫苗安全事件的補種費用由疫苗上市許可持有人承擔。
6.2?恢復重建
藥品安全突發(fā)事件應急處置工作結束后，區(qū)政府要立即組織科學制定恢復重建計劃，并向市政府報告；及時組織和協(xié)調有關部門恢復相關產(chǎn)品供應，保障公眾藥品、醫(yī)療器械和疫苗可及；有序開展相關責任單位的整治、復工或清退工作。
6.3?調查與評估?
區(qū)市場監(jiān)管局要會同區(qū)公安分局、區(qū)衛(wèi)生健康委對藥品安全突發(fā)事件的起因、性質、影響、責任、經(jīng)驗教訓等進行調查評估，督促事發(fā)單位進行整改，提出對類似事件的防范和處置建議，并向區(qū)政府和市藥品監(jiān)管局提交書面調查報告。法律法規(guī)對事故調查等另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。
7 ?準備與支持
7.1?隊伍保障
建立區(qū)級藥品安全突發(fā)事件應急處置專業(yè)隊伍人員庫，為本區(qū)藥品安全突發(fā)事件應急處置提供隊伍保障。加強藥品安全突發(fā)事件應急處置能力培訓，提高快速應對能力和技術水平。健全專家隊伍，為事件調查、風險評估等相關技術工作提供人才保障。
7.2?經(jīng)費保障
各部門保障本部門藥品安全突發(fā)事件防范和應對工作所需經(jīng)費,將藥品安全突發(fā)事件防范和應對工作所需經(jīng)費納入?yún)^(qū)級財政預算。對受突發(fā)事件影響較大，國家或市政府啟動應急響應的，必要時由區(qū)政府向市級財政申請予以適當支持。
7.3?物資保障
區(qū)政府各有關部門應根據(jù)有關法律法規(guī)和應急預案的規(guī)定，做好藥品安全突發(fā)事件應急處置所需設施、設備、物資（包括控制藥品安全突發(fā)事件所需藥品、試劑、檢測設施等）儲備工作，或與有關企業(yè)簽訂協(xié)議，保障應急救援物資、生活必需品和應急處置與救援裝備的生產(chǎn)、供給。
7.4?科技保障
區(qū)政府各有關部門研究制定相關政策措施，加強應急管理學科建設，鼓勵、扶持具備相應條件的教學科研機構培養(yǎng)應急管理人才；鼓勵、扶持教學科研機構和有關企業(yè)開展藥品安全、應急管理領域的科學研究，加強技術攻關，開發(fā)用于藥品安全突發(fā)事件防范、監(jiān)測與預警、應急處置與救援的新技術、新設備和新工具。
7.5?交通保障
公安、交通、海事等有關部門建立健全交通運輸保障聯(lián)動機制，保證緊急情況下應急交通工具的優(yōu)先安排、優(yōu)先調度、優(yōu)先放行，確保運輸安全暢通。根據(jù)需要，依法組織運輸工具的應急征用。必要時，對現(xiàn)場及相關通道實行交通管制，開設應急救援“綠色通道”，保證應急救援工作順利開展。
7.6?通信和信息保障
通信管理、廣播電視等有關部門負責建立健全應急通信、應急廣播電視保障工作體系，完善公用通信網(wǎng)，建立有線和無線相結合、基礎電信網(wǎng)絡與機動通信系統(tǒng)相配套的應急通信系統(tǒng)，確保通信安全暢通。各有關部門根據(jù)實際工作需要配備應急通信設備。
區(qū)政府各有關部門依托全區(qū)政務服務“一網(wǎng)通辦”和城市運行“一網(wǎng)統(tǒng)管”、電子政務外網(wǎng)、電子政務云等相關信息化建設基礎設施，推進應急管理信息化建設。建立健全應急指揮平臺體系，建立應急指揮場所、基礎支撐系統(tǒng)和綜合應用系統(tǒng)，規(guī)范技術標準，配置移動指揮系統(tǒng)。
7.7?醫(yī)療保障
區(qū)衛(wèi)生健康委、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府及有關部門根據(jù)職責和突發(fā)事件情況，及時開展傷病員醫(yī)療救治、衛(wèi)生處理等應急處置措施。區(qū)衛(wèi)生健康委、區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)發(fā)展改革委、區(qū)經(jīng)委等部門根據(jù)本區(qū)應急物資儲備機制，按照實際情況和事發(fā)地鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府的需求，及時提供藥品、醫(yī)療器械等衛(wèi)生醫(yī)療物資。必要時，由紅十字會動員社會力量參與醫(yī)療衛(wèi)生救助。
7.8?治安保障
公安等部門按照有關規(guī)定，參與應急處置和治安維護工作，加強對重點地區(qū)、重點場所、重點人群、重要物資和設備的安全保護，依法采取有效管制措施，嚴厲打擊違法犯罪活動，維護社會秩序。
7.9?社會動員
區(qū)政府各有關部門建立有效的社會動員機制，增強全民藥品安全和風險防范意識，提高全社會避險救助能力。事發(fā)地鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府應及時根據(jù)生活預警信息，動員群眾采取有效防范措施，根據(jù)需要動員和組織社會力量參與藥品安全突發(fā)事件應急處置和救援，開展應急避險和自救互救，必要時可依法調用企業(yè)及個人物資。在動用社會力量或企業(yè)、個人物資進行應急處置后，應當及時歸還或給予補償。
8 ?預案管理
8.1?應急預案體系
藥品安全突發(fā)事件應急預案體系可按照區(qū)域、層級和部門（單位）劃分。區(qū)政府及有關部門按照“分級負責、屬地為主”的原則，建立完善橫向到邊、縱向到底、網(wǎng)格化、全覆蓋的藥品安全突發(fā)事件應急預案體系。
藥品（含疫苗）上市許可持有人、醫(yī)療器械注冊備案人、化妝品注冊備案人，藥品（含疫苗）、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)企業(yè)，藥品（含疫苗）、醫(yī)療器械、化妝品經(jīng)營企業(yè)，醫(yī)療機構和疾病預防控制中心等應當制定本單位的藥品安全突發(fā)事件處置預案，并組織開展培訓和應急演練。
8.2?預案審批與備案
應急預案審批與備案按照有關規(guī)定執(zhí)行。
8.3?預案演練
應急預案編制單位應當建立應急演練制度，根據(jù)實際情況采取實戰(zhàn)演練、桌面推演等方式。至少每2年進行一次應急演練。如預案發(fā)生重大調整，應及時按照新的預案開展演練。應急管理部門負責預案演練的指導。
區(qū)市場監(jiān)管局結合本地實際，有計劃、有重點地組織對相關應急預案進行演練。
8.4?預案評估與修訂
區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)實際情況，按照有關規(guī)定，適時評估、修訂本預案。
8.5?宣傳和培訓
8.5.1?宣傳
區(qū)政府各有關部門加強安全用藥、醫(yī)療器械安全、化妝品安全宣傳，注重傳統(tǒng)媒體與新興媒體融合互動，多渠道、多形式開展宣傳教育。普及藥品管理法律法規(guī)和正規(guī)購藥、安全用藥等常識。結合開展“安全用藥月”等主題宣傳活動，大力推進應急管理宣傳教育進企業(yè)、進社區(qū)、進農(nóng)村、進家庭、進機關、進學校、進公共場所，引導公眾正確認識和對待疫苗異常反應、藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應，提高全社會的風險意識和防范能力。在應急狀態(tài)下，要引導媒體客觀報道，營造良好輿論氛圍，避免引起社會恐慌。
8.5.2?教育培訓
區(qū)政府各有關部門建立健全藥品安全突發(fā)事件應急管理培訓制度，開展對各級藥品應急管理隊伍業(yè)務輪訓。針對藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)經(jīng)營單位主要負責人、質量負責人和從業(yè)人員等重點人群進行合法生產(chǎn)經(jīng)營知識和能力培訓。
8.6?責任與獎懲
區(qū)政府各有關部門根據(jù)有關規(guī)定，建立健全應急管理工作領導責任制和責任追究制，將突發(fā)事件應對工作納入績效考核。對遲報、謊報、瞞報和漏報突發(fā)事件重要情況，應急處置不力，或者應急管理工作中有其他失職、瀆職行為的，依照有關規(guī)定給予處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
對在參加處置藥品突發(fā)事件過程中作出貢獻的單位和個人，由區(qū)政府或者該單位上級主管部門按照有關規(guī)定，給予表彰和獎勵。
9 ?附則
本預案由區(qū)市場監(jiān)管局負責解釋。
本預案自印發(fā)之日起施行，《上海市崇明區(qū)藥品安全突發(fā)事件應急預案》（2021年版）同時廢止。
上海市崇明區(qū)市場監(jiān)督管理局
2023年9月22日