根據《廣東省藥品監(jiān)督管理局關于簡化在港澳已上市傳統(tǒng)外用中成藥注冊審批的公告》（粵藥監(jiān)規(guī)許〔2021〕5號），在國家藥品監(jiān)督管理局的指導下，廣東省藥品監(jiān)督管理局開展對港澳已上市傳統(tǒng)外用中成藥申報內地上市注冊的審評審批工作。截至2023年12月31日，已有11個品種完成了審批，另有5個品種正在開展技術審評，具體辦理情況詳見附件，獲批上市的品種詳細信息可在國家藥品監(jiān)督管理局門戶網站數據查詢“進口藥品”欄目進行查閱。（網址：https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html#category=yp）
??附件：港澳已上市傳統(tǒng)外用中成藥簡化注冊審批辦理情況（截至2023年12月31日）
??廣東省藥品監(jiān)督管理局
??2024年1月19日?
??附件
港澳已上市傳統(tǒng)外用中成藥簡化注冊審批辦理情況
（截至2023年12月31日）
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序號
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內地申報藥名
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注冊證號
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港澳注冊名稱
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港澳注冊編號
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藥品上市許可持有人
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進度
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1
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張權破痛油
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國藥準字ZCGD20210001
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張權
破痛油
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MAC-C00001
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張權破痛油中藥廠
(澳門)有限公司
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已上市
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2
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和興活絡油
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國藥準字ZCGD20210002
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和興
活絡油
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HKC-10028
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和興白花油藥廠
有限公司
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已上市
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3
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紫花油
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國藥準字ZCGD20210003
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紫花油
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HKC-16478
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香港紫花油大藥廠
有限公司
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已上市
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4
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薄荷祛風油
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國藥準字ZCGD20220001
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十靈油
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HKP-01884
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歐化藥業(yè)（香港）
有限公司
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已上市
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5
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和興白花膏
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國藥準字ZCGD20220002
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和興
白花膏
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HKC-02066
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和興白花油藥廠
有限公司
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已上市
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6
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祛風活絡油
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國藥準字ZCGD20220003
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鎮(zhèn)痛霸
活絡油
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HKC-01706
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歐化藥業(yè)（香港）
有限公司
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已上市
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7
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麝香活絡油
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國藥準字ZCGD20220004
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舒筋
活絡油
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HKC-17652
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位元堂藥廠有限公司
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已上市
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8
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黃健通活絡油
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國藥準字ZCGD20220005
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黃健通活絡油
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HKC-09064
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澳美制藥（中藥）
有限公司
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已上市
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9
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止痛活絡摩擦膏
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國藥準字ZCGD20220006
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強力止痛
摩擦膏
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——
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澳邦藥廠有限公司
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已上市
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10
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薄荷舒筋活絡油
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國藥準字ZCGD20230001
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追風活絡油
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HKC-15000
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保心安藥廠有限公司
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已上市
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11
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舒筋祛風活絡油
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國藥準字ZCGD20230002
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真威龍活絡油
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HKC-09905
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香港紫花油大藥廠
有限公司
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已上市
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12
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嶺南萬應豆蔻膏
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——
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嶺南萬應
豆蔻膏
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HKP-04684
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嶺南藥廠（香港）
有限公司
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已受理，技術審評中
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13
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祛瘀鎮(zhèn)痛膏
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——
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萬應萬用
超級
止痛膏
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HKC-02505
|
歐化藥業(yè)（香港）
有限公司
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已受理，技術審評中
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14
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活血通絡油
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——
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如意通絡油
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HKP-07694
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京都養(yǎng)生堂制藥廠
有限公司
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已受理，技術審評中
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15
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祛風樟薄油
|
——
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正千里追風油
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HKC-17772
|
百成堂藥廠有限公司
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已受理，技術審評中
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16
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復方紅花油
|
——
|
復方紅花油
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HKC-17804
|
百成堂藥廠有限公司
|
已受理，技術審評中
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