???? 樣本量估計是藥物臨床試驗設(shè)計的重要組成部分，也是確保研究具有合理性、準確性、可靠性和完整性的重要手段。通常，臨床試驗的樣本量必須足夠大，以可靠地回答研究假設(shè)所針對的臨床問題。鑒于臨床試驗樣本量估計的復(fù)雜性和重要性，藥品審評中心組織起草了《藥物臨床試驗樣本量估計指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，現(xiàn)公開征求意見。歡迎各界提出寶貴意見和建議，并請及時反饋給我們。
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國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2023年10月30日