???? 為完善低分子量肝素類仿制藥藥學研究技術要求,以更好的指導企業(yè)進行研究以及統(tǒng)一監(jiān)管要求,我中心經調研并組織專家和業(yè)界討論,形成了《低分子量肝素類仿制藥藥學研究與評價技術指導原則(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會各界公開征求意見。
? ? ? ?我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。
? ? ? ?請將您的反饋意見發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱。
? ? ? ?聯(lián)系人:陳思;趙娜
? ? ? ?郵箱:chens@cde.org.cn ;zhaon@cde.org.cn
? ? ? ?感謝您的參與和大力支持。
藥品審評中心
2023年9月28日