??? 為進(jìn)一步提升藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理要求，規(guī)范藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)以及藥物臨床試驗(yàn)的倫理審查工作，根據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》《廣東省標(biāo)準(zhǔn)化條例》和《地方標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第26號）等有關(guān)要求，廣東省中醫(yī)院主導(dǎo)起草了《廣東省地方標(biāo)準(zhǔn)——藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)管理規(guī)范（征求意見稿）》《廣東省地方標(biāo)準(zhǔn)——藥物臨床試驗(yàn)倫理審查規(guī)范（征求意見稿）》，并組織業(yè)內(nèi)有關(guān)專家進(jìn)行研討和修改。按照《廣東省標(biāo)準(zhǔn)化條例》有關(guān)規(guī)定，我局作為業(yè)務(wù)主管部門代為向社會公開征求意見。請于2023年11月15日前將有關(guān)意見通過電子郵件（gcpdfbz2021@126.com）予以反饋，郵件標(biāo)題請注明“廣東省地方標(biāo)準(zhǔn)意見反饋”。
廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室
2023年10月31日?