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關(guān)于公開征求《安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑臨床前藥效學(xué)與安全性研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》等4個指導(dǎo)原則意見的通知
發(fā)布時間:2023-11-14        信息來源:查看

??? 為完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑審評審批及備案管理體系,更好地指導(dǎo)我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展中藥制劑的研究、評價、注冊或備案工作,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理實施細(xì)則》《安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案管理實施細(xì)則》以及國家藥監(jiān)局關(guān)于中藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則,安徽省藥監(jiān)局結(jié)合安徽省實際,組織起草了《安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑臨床前藥效學(xué)與安全性研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》《安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》《安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑配制工藝研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》《安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑質(zhì)量及穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,現(xiàn)公開征求意見。

若有修改意見和建議,請于2023年12月12日前,書面或通過電子郵件反饋。

通訊地址:合肥市馬鞍山路509號省政務(wù)大廈C區(qū)219,郵政編碼:230051;

聯(lián)系人:高揚(yáng),電子郵箱:ahmpazc@163.com,聯(lián)系電話:0551-62999254。

安徽省藥品監(jiān)督管理局

2023年11月14日



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