??? 為完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑審評審批及備案管理體系，更好地指導(dǎo)我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展中藥制劑的研究、評價、注冊或備案工作，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理實施細(xì)則》《安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案管理實施細(xì)則》以及國家藥監(jiān)局關(guān)于中藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則，安徽省藥監(jiān)局結(jié)合安徽省實際，組織起草了《安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑臨床前藥效學(xué)與安全性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》《安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》《安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑配制工藝研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》《安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑質(zhì)量及穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，現(xiàn)公開征求意見。
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安徽省藥品監(jiān)督管理局
2023年11月14日