??? 為不斷豐富完善仿制藥個藥指導(dǎo)原則并持續(xù)推進(jìn)一致性評價工作,進(jìn)一步規(guī)范地屈孕酮片和復(fù)方甘草酸苷片的生物等效性研究,經(jīng)廣泛調(diào)研和討論,我中心組織起草了地屈孕酮片生物等效性研究指導(dǎo)原則(征求意見稿)》和《復(fù)方甘草酸苷片生物等效性研究指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。
??? 我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。
??? 請將您的反饋意見發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱。
??? 聯(lián)系人:魏春敏;劉冬
??? 聯(lián)系方式:weichm@cde.org.cn;liud@cde.org.cn
??? 感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2023年11月23日