區(qū)公立醫(yī)院管理事務中心、相關醫(yī)療機構:
??? 根據(jù)《浦東新區(qū)關于加強產醫(yī)融合促進生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的實施意見》(浦衛(wèi)〔2023〕17號),為強化以產品上市為導向的臨床試驗支撐服務體系建設,支持醫(yī)療機構規(guī)范開展臨床試驗,切實提高臨床試驗管理質量,經研究決定,成立浦東新區(qū)臨床試驗管理質控組(以下稱為質控組),掛靠單位為上海市東方醫(yī)院,該院藥物臨床試驗機構辦公室施燕擔任質控組組長。
??? 質控組要嚴格按照市、區(qū)質控管理的相關文件要求,切實履行職責,認真開展臨床試驗管理質控工作,持續(xù)提升浦東新區(qū)臨床試驗能力和質量。上海市東方醫(yī)院要高度重視和支持質控組工作,在人員、場所、設施設備、時間安排及經費等方面予以匹配保障。
特此通知。
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上海市浦東新區(qū)衛(wèi)生健康委員會
2023年8月23日