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國家藥監(jiān)局綜合司關于同意中檢院調(diào)整生物制品批簽發(fā)證明文件授權簽字人的復函
發(fā)布時間:2023-11-23        信息來源:查看

中檢院:

??你院《關于申請調(diào)整生物制品批簽發(fā)證明文件授權簽字人的函》(中檢質(zhì)管函〔2023〕992號)收悉。經(jīng)研究,同意增加王蘭、馬霄、黃維金同志為中國食品藥品檢定研究院生物制品批簽發(fā)證明文件授權簽字人,承擔生物制品批簽發(fā)證明文件的簽發(fā)工作。徐苗和梁爭論同志不再擔任生物制品批簽發(fā)證明文件授權簽字人。

??為確保生物制品質(zhì)量和安全,相關批簽發(fā)證明文件授權簽字人應持續(xù)組織做好實驗室質(zhì)量管理和批簽發(fā)報告審核工作,切實發(fā)揮批簽發(fā)證明文件授權簽字人的審核把關作用。


??國家藥監(jiān)局綜合司

??2023年11月17日



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