各相關單位：
??為優(yōu)化藥品說明書管理，滿足老年人、殘疾人用藥需求，解決藥品說明書“看不清”問題，國家藥監(jiān)局根據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國無障礙環(huán)境建設法》，制定了《藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作方案》（以下簡稱《工作方案》，詳見附件1）?，F就貫徹落實試點工作，通知如下：
??一、請本市藥品上市許可持有人認真學習《工作方案》，根據《工作方案》要求，選取常用的口服、外用等藥品制劑，填報《藥品說明書適老化及無障礙改革試點報名表》（見附件2） 向我局提出申請，積極參與藥品說明書適老化及無障礙試點工作。
??二、請持有人根據選擇的試點方式，自名單公布之日起六個月內向我局備案藥品說明書（簡化版）、藥品說明書（大字版）、電子藥品說明書（完整版），并提供相應適老化及無障礙版本藥品說明書。
??三、我局組織開展試點宣傳工作，指導持有人開展藥品說明書適老化及無障礙研究，審核名單后按規(guī)定報送國家藥監(jiān)局藥品注冊管理司；同時加強與持有人的溝通交流，督促其落實說明書備案工作，共同做好藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作。
??特此通知。
??上海市藥品監(jiān)督管理局
??2023年11月15日