??? 一、起草背景
??? 為深入貫徹落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于藥品安全監(jiān)管的決策部署,進一步規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售秩序、凈化網(wǎng)絡(luò)市場環(huán)境、促進藥品網(wǎng)絡(luò)銷售健康發(fā)展,按照藥品安全鞏固提升行動總體部署,近期國家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)集中治理工作的通知》(藥監(jiān)綜藥管函〔2023〕664號),要求在全國范圍開展為期10個月的集中治理,并要求各省制定行動方案,成立專班,特此制定我省的《行動方案》。
??? 二、主要內(nèi)容
??? (一)工作目標
??? 通過開展全省藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)集中治理,對藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺和藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)全覆蓋檢查,查處曝光一批網(wǎng)售藥品違法典型案件,進一步壓實企業(yè)主體責任、地方屬地管理責任和部門監(jiān)管責任,完善長效機制,有效遏制藥品網(wǎng)絡(luò)銷售突出問題,防范化解風險,切實維護人民群眾用藥安全。
?? (二)主要任務(wù)
??? 一是嚴厲打擊無資質(zhì)開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動的行為。督促指導(dǎo)藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)履行備案和報告義務(wù),嚴格按照批準的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式經(jīng)營,加強對第三方平臺和藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的檢查,嚴厲打擊未取得藥品生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)或資質(zhì)不合規(guī)開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動的行為。
?? 二是嚴厲打擊通過網(wǎng)絡(luò)銷售假藥劣藥行為。堅決防范和打擊利用網(wǎng)絡(luò)渠道銷售假藥劣藥以及禁售藥品行為,對銷售未經(jīng)注冊批準的藥品、超低價銷售高值藥品、非法渠道購進藥品、銷售跨境進口非法藥品等情形予以高度關(guān)注,對可能涉及違法違規(guī)線索要追根溯源,一查到底。
?? 三是持續(xù)整治處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為。督促指導(dǎo)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)注重處方藥合規(guī)銷售;督促指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)第三方平臺對入駐商家處方藥合規(guī)銷售情況的檢查監(jiān)控。
??? 四是深入開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)境治理。督促提供藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站主辦單位依法辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》;積極協(xié)調(diào)有關(guān)部門對轄區(qū)內(nèi)發(fā)布藥品信息的重點社交平臺、網(wǎng)絡(luò)論壇、自建網(wǎng)站加強行政指導(dǎo)。
?? 五是全面提升藥品網(wǎng)絡(luò)零售配送質(zhì)量管理水平。督促藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者嚴格按照《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄6等有關(guān)要求,督促藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)落實委托配送、遠程配送和混箱配送行為管理。