各盟市衛(wèi)生健康委，委直屬單位，內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué)附屬各醫(yī)院、內(nèi)蒙古民族大學(xué)附屬醫(yī)院：
??? 按照《中華人民共和國(guó)行政許可法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《關(guān)于深化“證照分離”改革進(jìn)一步激發(fā)市場(chǎng)主體發(fā)展活力的通知》和《國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于發(fā)布大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（2023年）的通知》等規(guī)定，現(xiàn)組織開(kāi)展2023年度乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申報(bào)工作。有關(guān)事宜通知如下：
一、申報(bào)時(shí)間
2023年10月10日至10月20日。
二、申報(bào)范圍
有配置大型設(shè)備需求且符合配置條件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（含社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)）。
三、申報(bào)大型設(shè)備種類(lèi)
（一）正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)（PET/MR）；
（二）X線(xiàn)正電子發(fā)射斷層掃描儀（英文簡(jiǎn)稱(chēng)PET/CT，含PET）；
（三）腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)；
（四）醫(yī)用直線(xiàn)加速器；
（五）伽馬射線(xiàn)立體定向放射治療系統(tǒng)（包括用于頭部、體部和全身）；
（六）首次配置的單臺(tái)（套）價(jià)格在3000-5000萬(wàn)元人民幣的大型醫(yī)療器械。
四、申報(bào)方式
（一）網(wǎng)上申報(bào)。申請(qǐng)人應(yīng)通過(guò)內(nèi)蒙古自治區(qū)政務(wù)服務(wù)網(wǎng)申報(bào)（直通部門(mén)：自治區(qū)衛(wèi)生健康委，搜索乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備）。自治區(qū)衛(wèi)生健康委不受理非通過(guò)省政務(wù)服務(wù)平臺(tái)提交的申請(qǐng)。
（二）申請(qǐng)材料中相應(yīng)的技術(shù)條件、人員資質(zhì)請(qǐng)參照模板內(nèi)容上傳完整的PDF格式電子申報(bào)材料（逐頁(yè)加蓋公章或騎縫章，設(shè)備名稱(chēng)應(yīng)明確階梯配置分型，材料需生成目錄和頁(yè)碼）。
咨詢(xún)聯(lián)系人及電話(huà)：汪德國(guó)，0471—6944596。
五、申報(bào)要求
（一）請(qǐng)各盟市衛(wèi)生健康委高度重視，及時(shí)通知轄區(qū)內(nèi)有申報(bào)大型設(shè)備需求且符合配置條件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，認(rèn)真準(zhǔn)備申報(bào)材料并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過(guò)網(wǎng)上申報(bào)。
（二）新配置大型設(shè)備的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要認(rèn)真對(duì)照《乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)指引》的配置準(zhǔn)入條件，根據(jù)機(jī)構(gòu)功能定位、醫(yī)療技術(shù)水平、服務(wù)量、學(xué)科發(fā)展和群眾健康需求等因素，選配適宜設(shè)備申報(bào)，嚴(yán)禁盲目攀高、超標(biāo)準(zhǔn)配置。
（三）各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須如實(shí)填報(bào)信息并提供相關(guān)申報(bào)材料。對(duì)提供虛假材料、虛報(bào)瞞報(bào)相關(guān)情況的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)將取消申報(bào)資格。
（四）各盟市衛(wèi)生行政主管部門(mén)要加大對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備違規(guī)配置的查處力度，發(fā)現(xiàn)未經(jīng)許可配置、條件不符配置等情形的，應(yīng)當(dāng)立即糾正并依法予以處理。
2023年10月10日