各藥品上市許可持有人：
??? 為做好我省藥品上市許可持有人（以下簡稱持有人）藥品信息傳遞、溝通、反饋工作，規(guī)范醫(yī)藥代表管理，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、持有人應(yīng)主動在國家藥監(jiān)局指定網(wǎng)站對其聘用或者授權(quán)的醫(yī)藥代表進(jìn)行備案，并主動公開醫(yī)藥代表信息。醫(yī)藥代表備案應(yīng)嚴(yán)格按照國家藥監(jiān)局組織制定的《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》要求執(zhí)行。
二、持有人應(yīng)對所聘用或者授權(quán)的醫(yī)藥代表嚴(yán)格履行管理責(zé)任，依法依規(guī)開展相關(guān)活動，主動開展崗位培訓(xùn)，確保醫(yī)藥代表考核合格并確認(rèn)已取得授權(quán)。對授權(quán)其他公司進(jìn)行醫(yī)藥推廣的要嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)要求，應(yīng)主動開展藥品推廣審計(jì)，規(guī)范醫(yī)藥代表學(xué)術(shù)推廣行為。
三、嚴(yán)禁醫(yī)藥代表承擔(dān)藥品銷售任務(wù)，嚴(yán)禁醫(yī)藥代表誤導(dǎo)醫(yī)生使用藥品或隱匿藥品不良反應(yīng)。
四、請各持有人于 10 月 9 日前將本企業(yè)醫(yī)藥代表備案信息發(fā)送至公務(wù)郵箱 yj_scz@hainan.gov.cn。后續(xù)，醫(yī)藥代表信息變更情況也須及時(shí)反饋至上述郵箱。
五、各持有人要主動開展醫(yī)藥代表備案自查，我局將適時(shí)對各持有人自查情況進(jìn)行檢查，對不主動報(bào)送或瞞報(bào)、謊報(bào)信息的，將采取降低企業(yè)信用監(jiān)管等級方式處理，對發(fā)現(xiàn)有違反法律法規(guī)行為將依法依規(guī)嚴(yán)肅處理。
特此通知。
海南省藥品監(jiān)督管理局
2023 年 9 月 26 日