局屬各檢查局,各有關(guān)單位:
??為推進我市《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱:中藥材GAP)的有序?qū)嵤?,促進中藥材生產(chǎn)規(guī)范化發(fā)展,從源頭提升中藥質(zhì)量,進一步發(fā)揮行業(yè)內(nèi)技術(shù)專家的指導(dǎo)作用,按照國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于組建中藥材GAP專家工作組的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2023〕33號)要求,我局決定組建重慶市中藥材GAP專家工作組,有關(guān)事項明確如下。
??一、專家工作組由從事中藥材種子種苗研究、種植/養(yǎng)殖、采收加工、質(zhì)量控制及品質(zhì)評價、行政管理等領(lǐng)域的專業(yè)人員組成,要求具有中級職稱以上,業(yè)務(wù)水平精湛,原則上不超過60歲。
??二、重慶市藥品監(jiān)督管理局負責(zé)專家工作組成員的遴選、增補和更換,制定和調(diào)整專家工作組職責(zé)、工作要求等。專家工作組日常管理工作由藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理處承擔(dān)。
??三、專家工作組設(shè)組長1名、副組長2名,特聘顧問2人。所有成員任期5年,根據(jù)工作需要和專家意愿,專家工作組成員可以增補和調(diào)整。第一期專家組組長為李隆云,副組長為蒲盛才、張毅,特聘顧問為李青苗、王文全。第一期專家工作組成員名單見附件。
??四、專家工作組遵循依法、科學(xué)、公正、公開、客觀的原則,為中藥材生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管和促進中藥材規(guī)范化發(fā)展,推進中藥材GAP實施提供技術(shù)支持,具體職責(zé)如下:
??1.為研究制定推進中藥材GAP實施的技術(shù)指南、檢查工作程序和檢查評定標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)指導(dǎo)文件提供支持。
??2.參與中藥延伸檢查相關(guān)的中藥材GAP符合性檢查、有因檢查等監(jiān)督檢查;為中藥材GAP實施及檢查工作中可能存在的重大爭議提供研判意見;為推進重慶市中藥材GAP實施,促進中藥材規(guī)范化生產(chǎn)提供技術(shù)指導(dǎo)。
??3.調(diào)研收集并匯總分析重慶市中藥材GAP實施、檢查及中藥材規(guī)范化生產(chǎn)等相關(guān)工作中存在的問題和風(fēng)險,并向重慶市藥品監(jiān)督管理局提出解決建議。
??4.指導(dǎo)企業(yè)根據(jù)中藥材GAP及相關(guān)技術(shù)要求研究制定內(nèi)部評估標(biāo)準(zhǔn),對相應(yīng)中藥材是否符合中藥材GAP開展評估。
??5.其他與中藥材規(guī)范化生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)的技術(shù)咨詢工作。
??五、專家工作組成員應(yīng)按照重慶市藥品監(jiān)督管理局安排參加會議及中藥材GAP相關(guān)檢查等活動;客觀公正、嚴(yán)謹(jǐn)負責(zé)地提供具體明確的專業(yè)意見和建議;主動回避與本人有利害關(guān)系的相關(guān)活動;不得以專家組成員名義參與中藥材規(guī)范化生產(chǎn)、中藥材GAP實施等相關(guān)商業(yè)活動;依法依規(guī)承擔(dān)保密義務(wù)。
重慶市藥品監(jiān)督管理局
2023年8月2日
?
附件
重慶市中藥材GAP專家工作組名單
(第一期)
序號
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姓名
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職稱/職務(wù)
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單位
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顧問
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李青苗
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研究員
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四川省中醫(yī)藥科學(xué)院
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王文全
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研究員
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中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所
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1
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李隆云
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研究員
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重慶市中藥研究院
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2
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蒲盛才
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研究員
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重慶市藥物種植研究所
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3
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張 毅
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主任中藥師
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重慶市食品藥品檢驗檢測研究院
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4
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李勝容
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主任藥師
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重慶市中藥研究院
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5
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陳大霞
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研究員
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重慶市中藥研究院
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6
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勵 娜
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主任中藥師
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重慶市中藥研究院
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7
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崔廣林
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副研究員
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重慶市中藥研究院
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8
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宋旭紅
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副研究員
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重慶市中藥研究院
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9
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胡開治
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研究員
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重慶市藥物種植研究所
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10
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楊成前
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研究員
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重慶市藥物種植研究所
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11
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何 林
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教 授
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西南大學(xué)(植物保護學(xué)院)
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12
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劉志齋
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副研究員
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西南大學(xué)(農(nóng)學(xué)與生物科技學(xué)院)
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13
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劉世堯
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副教授
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西南大學(xué)(園藝園林學(xué)院)
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14
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柴友榮
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教 授
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西南大學(xué)(農(nóng)學(xué)與生物科技學(xué)院)
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15
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張繼芬
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副教授
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西南大學(xué)(藥學(xué)院)
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16
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楊榮平
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研究員
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西南大學(xué)(藥學(xué)院)
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17
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易思榮
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研究員
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重慶三峽醫(yī)藥高等??茖W(xué)校
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18
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付紹智
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教 授
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重慶三峽醫(yī)藥高等專科學(xué)校
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19
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沈 力
|
教 授
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重慶三峽醫(yī)藥高等??茖W(xué)校
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20
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陳春宇
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副教授
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重慶三峽醫(yī)藥高等??茖W(xué)校
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21
|
曹緯國
|
教 授
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重慶市中醫(yī)藥學(xué)院
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22
|
何先元
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教 授
|
重慶市中醫(yī)藥學(xué)院
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23
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陳紹成
|
教 授
|
重慶第二師范學(xué)院
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24
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吳葉寬
|
副研究員
|
重慶第二師范學(xué)院
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25
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王 偉
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高 工
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重慶市林業(yè)科學(xué)研究院
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26
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張 凱
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農(nóng)藝師
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重慶市農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣站
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27
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孫燕玲
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副主任中藥師
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重慶太極中藥材種植開發(fā)有限公司
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28
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王道權(quán)
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高 工
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重慶華森制藥股份有限公司
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29
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呂姍珊
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高 工
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重慶希爾安藥業(yè)有限公司
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30
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李 霞
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主任藥師
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重慶市藥品技術(shù)審評查驗中心
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31
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宋 丹
|
主任藥師
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重慶市藥品技術(shù)審評查驗中心
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32
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武小赟
|
高 工
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重慶市藥品技術(shù)審評查驗中心
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33
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李 青
|
工程師
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重慶市藥品技術(shù)審評查驗中心
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34
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鄧 婷
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副主任藥師
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重慶市藥品技術(shù)審評查驗中心
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35
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徐 飛
|
科 長
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重慶市藥品技術(shù)審評查驗中心
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36
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胡 榮
|
副主任藥師
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重慶市藥品技術(shù)審評查驗中心
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37
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葉 靜
|
工程師
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重慶市藥品技術(shù)審評查驗中心
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38
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趙 練
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副處長
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重慶市藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理處
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